Unerwünschte Ereignisse bei der Trachealintubation auf der Intensivstation (INTUPROS)
Klinische Praxis und Risikofaktoren für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei der Trachealintubation auf der Intensivstation: Eine prospektive multizentrische Studie
Das Atemwegsmanagement ist in der Intensivpflege sowohl bei normalen als auch bei schwierigen Atemwegspatienten von wesentlicher Bedeutung. Die Intubation ist ein Risikoeingriff, bei dem eine Vielzahl von Komplikationen bis hin zum Tod eintreten können. Die geringe physiologische Reserve kritischer Patienten kann ein zusätzliches Handicap für eine erfolgreiche Intubation vermuten lassen.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und Risikofaktoren für schwerwiegende Komplikationen beim Intubationsprozess auf der Intensivstation (ICU) zu analysieren. Darüber hinaus werden die Prüfärzte die Auswirkungen der Präoxygenierung und der Verwendung des Videolaryngoskops auf das Auftreten größerer und kleinerer Komplikationen bewerten. Schließlich wird diese Studie die Medikamentenprotokolle überprüfen, die auf jeder Teilnehmer-Intensivstation während des Intubationsprozesses verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die richtigen Atemwege und ein schwieriges Atemwegsmanagement sind in der Intensivpflege von entscheidender Bedeutung.
Die Intubation ist ein Verfahren, das häufig von Intensivmedizinern durchgeführt wird, und eine große Anzahl von Komplikationen wurde damit in Verbindung gebracht. Es können schwerwiegende Komplikationen auftreten, einschließlich der Entwicklung einer schweren Hypoxämie, Arrhythmien, Herzstillstand mit dauerhafter anoxischer Hirnschädigung oder Tod. Darüber hinaus bedeutet die geringe physiologische Reserve kritisch kranker Patienten und die variable Erfahrung des Bedieners, dass diese Technik bei kritischen Patienten als Risikoereignis betrachtet werden muss.
In den letzten Jahren hat die Präoxygenierung immer mehr an Bedeutung als Strategie gewonnen, die größere Komplikationen im Intubationsprozess vermeiden kann.
In ähnlicher Weise wurde die Verwendung von Geräten, die die Intubation erleichtern, wie z. B. Videolaryngoskopie, in Protokolle zum Management schwieriger Atemwege aufgenommen. Ob der Einsatz der Videolaryngoskopie im Vergleich zur traditionellen Laryngoskopie mit einer höheren Erfolgsrate und einer geringeren Komplikationsrate einhergeht, bleibt weiterhin umstritten.
Die Forscher wollen die Prävalenz und Risikofaktoren für schwere Komplikationen im Intubationsprozess von Patienten wissen, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden. Darüber hinaus wird diese Studie versuchen, die Verwendung und den Einfluss sowohl der Präoxygenierung als auch des Videolaryngoskops im Intubationsprozess zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seville, Spanien, 410018
- Jose Garnacho-Montero
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf den teilnehmenden Intensivstationen intubiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Intubationen in anderen Bereichen durchgeführt.
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Intubierte kritisch kranke Patienten
Schwerkranke Patienten über 18 Jahre, intubiert auf einer Intensivstation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten schwerer Komplikationen beim Intubationsprozess von Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden.
Zeitfenster: 28 Tage
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Diese Studie wird die Prävalenz schwerer Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubationstechnik auf den teilnehmenden Intensivstationen analysieren.
Diese Informationen sind nützlich, um die damit verbundenen Risikofaktoren zu bestimmen.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl geringfügiger Komplikationen beim Intubationsprozess von Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden.
Zeitfenster: 28 Tage
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Diese Studie wird die Prävalenz geringfügiger Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubationstechnik auf den teilnehmenden Intensivstationen analysieren.
Diese Informationen sind nützlich, um die damit verbundenen Risikofaktoren zu bestimmen.
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28 Tage
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Anzahl der Episoden, in denen Präoxygenierungsmethoden verwendet werden
Zeitfenster: 28 Tage
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Präoxygenierung gilt als eine Strategie, die Komplikationen beim Intubationsprozess vermeiden kann.
Die Prüfärzte definieren die Anwendungshäufigkeit in jeder teilnehmenden Einheit und deren Zusammenhang mit der Entwicklung größerer und kleinerer Komplikationen.
Die Studie wird die verschiedenen Präoxygenierungsoptionen beschreiben: konventionelle Ambu-Maske, nicht-invasive Beatmung, High-Flow-Oxygenierung.
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28 Tage
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Häufigkeit der Verwendung von Videolaryngoskopen zur Durchführung von Intubationstechniken.
Zeitfenster: 28 Tage
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Heutzutage ist die Videolaryngoskopie ein nützliches Instrument, das in Protokollen zum schwierigen Atemwegsmanagement enthalten ist. Trotzdem ist der Nutzen des Einsatzes der Videolaryngoskopie gegenüber der traditionellen Laryngoskopie umstritten. Die Ermittler werden seine Rolle in den Intubationsprotokollen und die Faktoren analysieren, die seine Verwendung bestimmen. Die in den Teilnehmereinheiten verwendeten Skalen für schwierige Atemwegsprädiktoren sind: Cormack-Lehane, MACOCHA. |
28 Tage
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Zusammenhang zwischen der Verwendung von Videolaryngoskopen und dem Auftreten von Komplikationen im Vergleich zur konventionellen Laryngoskopie.
Zeitfenster: 28 Tage
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Heutzutage ist die Videolaryngoskopie ein nützliches Instrument, das in Protokollen zum schwierigen Atemwegsmanagement enthalten ist. Trotzdem ist der Nutzen des Einsatzes der Videolaryngoskopie gegenüber der traditionellen Laryngoskopie umstritten. Der Prüfarzt analysiert (unter Berücksichtigung von Störvariablen), ob die Verwendung des Videolaryngoskops im Vergleich zur konventionellen Laryngoskopie mit einer geringeren Inzidenz größerer und kleinerer Komplikationen verbunden ist. |
28 Tage
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Auftreten schwerer Komplikationen beim Intubationsprozess von Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden, Vergleich von COVID- und Nicht-COVID-Patienten 28 Tage
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1149-N-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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