Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEComas: Přirozená historie a prognostické faktory (PEComas)

29. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Národní multicentrická retrospektivní studie: PEComas: Natural History and Prognostic

Nádory perivaskulárních epiteloidních buněk jsou vzácné a charakterizuje je exprese myomelanocytárních markerů. Patří do komplexní rodiny nádorů, která zahrnuje angiomyolipomy, lymfangioleiomyomatózu a další nádory měkkých tkání. Vzhledem k jejich vzácnosti není přirozená historie pekomů dosud pochopena a dosud nebylo dosaženo komplexní klasifikace, která by integrovala klinické, patologické a molekulární rysy.

Tato studie je národní multicentrickou retrospektivní studií pro lepší pochopení přirozené historie PEComů, s výjimkou lymfangioleiomyomatózy a klasických trifázických angiomyolipomů.

Primárním účelem je identifikace prognostických markerů ovlivňujících relaps. Sekundárními účely je identifikovat prognostické markery ovlivňující celkové přežití a lépe porozumět přirozené historii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s PEComy diagnostikovanými ve Francii v letech 1990 až 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient (≥18 let)
  • Nezletilý pacient (1 až 17 let)
  • PEComy diagnostikované ve Francii v letech 1990 až 2018 a zpětně přečtené patologem referentem sarkomů
  • Pacient souhlasil s použitím svých lékařských údajů pro účely tohoto výzkumu.
  • Orgány rodičů daly souhlas k opětovnému použití lékařských údajů jejich dítěte pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas pacienta (nebo jeho zákonného zástupce) proti opětovnému použití jeho údajů pro účely tohoto výzkumu
  • Nemožnost podat subjektu jasné informace
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti
  • Pacient v opatrovnictví
  • Lymfangioleiomyomatóza
  • Klasický trifázický angiomyolipom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studium prognostických faktorů spojených s rizikem relapsu
Časové okno: Zkoumáno bude období od 1. ledna 1990 do 31. prosince 2018
Zkoumáno bude období od 1. ledna 1990 do 31. prosince 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7337

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit