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PEComas: Naturgeschichte und prognostische Faktoren (PEComas)

29. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Nationale multizentrische retrospektive Studie: PEComas: Naturgeschichte und Prognose

Perivaskuläre epitheloide Zelltumoren sind selten und durch die Expression myomelanozytärer Marker gekennzeichnet. Sie gehören zu einer komplexen Tumorfamilie, zu der Angiomyolipome, Lymphangioleiomyomatose und andere Weichteiltumoren gehören. Aufgrund ihrer Seltenheit ist die Naturgeschichte von Pecomas noch nicht verstanden, und eine umfassende Klassifizierung, die klinische, pathologische und molekulare Merkmale integriert, wurde bis heute nicht erreicht.

Diese Studie ist eine nationale multizentrische retrospektive Studie zum besseren Verständnis des natürlichen Verlaufs von PEComas, mit Ausnahme von Lymphangioleiomyomatose und klassischen triphasischen Angiomyolipomen.

Der primäre Zweck ist die Identifizierung von prognostischen Markern, die den Rückfall beeinflussen. Sekundäre Zwecke sind die Identifizierung prognostischer Marker, die sich auf das Gesamtüberleben auswirken, und ein besseres Verständnis des natürlichen Verlaufs

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, bei dem zwischen 1990 und 2018 in Frankreich PEComas diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient (≥18 Jahre alt)
  • Minderjähriger Patient (1 bis 17 Jahre)
  • PEComas, die zwischen 1990 und 2018 in Frankreich diagnostiziert und von einem Pathologen, der über Sarkome berichtet, zurückgelesen wurden
  • Der Patient hat der Verwendung seiner medizinischen Daten zum Zwecke dieser Forschung zugestimmt.
  • Die elterlichen Behörden haben ihre Zustimmung zur Wiederverwendung der medizinischen Daten ihres Kindes für die Zwecke dieser Forschung gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch des Patienten (oder seines gesetzlichen Vertreters) gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung
  • Unmöglichkeit, dem Subjekt klare Informationen zu geben
  • Patient unter Schutz der Justiz
  • Patient unter Vormundschaft
  • Lymphangioleiomyomatose
  • Klassisches triphasisches Angiomyolipom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der prognostischen Faktoren, die mit dem Rückfallrisiko verbunden sind
Zeitfenster: Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.1990 bis 31.12.2018
Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.1990 bis 31.12.2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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