- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03916575
PEComas: Naturgeschichte und prognostische Faktoren (PEComas)
Nationale multizentrische retrospektive Studie: PEComas: Naturgeschichte und Prognose
Perivaskuläre epitheloide Zelltumoren sind selten und durch die Expression myomelanozytärer Marker gekennzeichnet. Sie gehören zu einer komplexen Tumorfamilie, zu der Angiomyolipome, Lymphangioleiomyomatose und andere Weichteiltumoren gehören. Aufgrund ihrer Seltenheit ist die Naturgeschichte von Pecomas noch nicht verstanden, und eine umfassende Klassifizierung, die klinische, pathologische und molekulare Merkmale integriert, wurde bis heute nicht erreicht.
Diese Studie ist eine nationale multizentrische retrospektive Studie zum besseren Verständnis des natürlichen Verlaufs von PEComas, mit Ausnahme von Lymphangioleiomyomatose und klassischen triphasischen Angiomyolipomen.
Der primäre Zweck ist die Identifizierung von prognostischen Markern, die den Rückfall beeinflussen. Sekundäre Zwecke sind die Identifizierung prognostischer Marker, die sich auf das Gesamtüberleben auswirken, und ein besseres Verständnis des natürlichen Verlaufs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatient (≥18 Jahre alt)
- Minderjähriger Patient (1 bis 17 Jahre)
- PEComas, die zwischen 1990 und 2018 in Frankreich diagnostiziert und von einem Pathologen, der über Sarkome berichtet, zurückgelesen wurden
- Der Patient hat der Verwendung seiner medizinischen Daten zum Zwecke dieser Forschung zugestimmt.
- Die elterlichen Behörden haben ihre Zustimmung zur Wiederverwendung der medizinischen Daten ihres Kindes für die Zwecke dieser Forschung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch des Patienten (oder seines gesetzlichen Vertreters) gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung
- Unmöglichkeit, dem Subjekt klare Informationen zu geben
- Patient unter Schutz der Justiz
- Patient unter Vormundschaft
- Lymphangioleiomyomatose
- Klassisches triphasisches Angiomyolipom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung der prognostischen Faktoren, die mit dem Rückfallrisiko verbunden sind
Zeitfenster: Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.1990 bis 31.12.2018
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Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.1990 bis 31.12.2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7337
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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