- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03916575
PEComas: natuurlijke historie en prognostische factoren (PEComas)
Nationale multicenter retrospectieve studie: PEComas: Natural History and Prognostic
Perivasculaire epithelioïde celtumoren zijn zeldzaam en worden gekenmerkt door de expressie van myomelanocytische markers. Ze behoren tot een complexe tumorfamilie die angiomyolipomen, lymfangioleiomyomatose en andere weke delen tumoren omvat. Gezien hun zeldzaamheid, wordt de natuurlijke geschiedenis van pecoma's nog niet begrepen, en een alomvattende classificatie die klinische, pathologische en moleculaire kenmerken integreert, is tot op heden niet bereikt.
Deze studie is een nationale multicenter retrospectieve studie om het natuurlijke beloop van PEComas beter te begrijpen, met uitzondering van lymfangioleiomyomatose en klassieke trifasische angiomyolipomen.
Het primaire doel is de identificatie van prognostische markers die van invloed zijn op de terugval. Secundaire doeleinden zijn om prognostische markers te identificeren die van invloed zijn op de algehele overleving en om een beter begrip te krijgen van de natuurlijke historie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt (≥18 jaar oud)
- Minderjarige patiënt (1 tot 17 jaar oud)
- PEComas gediagnosticeerd in Frankrijk tussen 1990 en 2018 en teruggelezen door een patholoog-referent van sarcomen
- Patiënt heeft ingestemd met het gebruik van zijn medische gegevens ten behoeve van dit onderzoek.
- De ouderlijke autoriteiten hebben toestemming gegeven voor het hergebruik van de medische gegevens van hun kind ten behoeve van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Verzet van de patiënt (of zijn wettelijke vertegenwoordiger) tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
- Onmogelijkheid om de proefpersoon duidelijke informatie te geven
- Patiënt onder bescherming van justitie
- Patiënt onder curatele
- Lymfangioleiomyomatose
- Klassiek driefasig angiomyolipoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Studie van de prognostische factoren die samenhangen met het risico op terugval
Tijdsspanne: Er wordt gekeken naar de periode van 1 januari 1990 tot en met 31 december 2018
|
Er wordt gekeken naar de periode van 1 januari 1990 tot en met 31 december 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7337
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .