Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEComas: natuurlijke historie en prognostische factoren (PEComas)

29 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Nationale multicenter retrospectieve studie: PEComas: Natural History and Prognostic

Perivasculaire epithelioïde celtumoren zijn zeldzaam en worden gekenmerkt door de expressie van myomelanocytische markers. Ze behoren tot een complexe tumorfamilie die angiomyolipomen, lymfangioleiomyomatose en andere weke delen tumoren omvat. Gezien hun zeldzaamheid, wordt de natuurlijke geschiedenis van pecoma's nog niet begrepen, en een alomvattende classificatie die klinische, pathologische en moleculaire kenmerken integreert, is tot op heden niet bereikt.

Deze studie is een nationale multicenter retrospectieve studie om het natuurlijke beloop van PEComas beter te begrijpen, met uitzondering van lymfangioleiomyomatose en klassieke trifasische angiomyolipomen.

Het primaire doel is de identificatie van prognostische markers die van invloed zijn op de terugval. Secundaire doeleinden zijn om prognostische markers te identificeren die van invloed zijn op de algehele overleving en om een ​​beter begrip te krijgen van de natuurlijke historie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met PEComas gediagnosticeerd in Frankrijk tussen 1990 en 2018

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt (≥18 jaar oud)
  • Minderjarige patiënt (1 tot 17 jaar oud)
  • PEComas gediagnosticeerd in Frankrijk tussen 1990 en 2018 en teruggelezen door een patholoog-referent van sarcomen
  • Patiënt heeft ingestemd met het gebruik van zijn medische gegevens ten behoeve van dit onderzoek.
  • De ouderlijke autoriteiten hebben toestemming gegeven voor het hergebruik van de medische gegevens van hun kind ten behoeve van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet van de patiënt (of zijn wettelijke vertegenwoordiger) tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
  • Onmogelijkheid om de proefpersoon duidelijke informatie te geven
  • Patiënt onder bescherming van justitie
  • Patiënt onder curatele
  • Lymfangioleiomyomatose
  • Klassiek driefasig angiomyolipoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie van de prognostische factoren die samenhangen met het risico op terugval
Tijdsspanne: Er wordt gekeken naar de periode van 1 januari 1990 tot en met 31 december 2018
Er wordt gekeken naar de periode van 1 januari 1990 tot en met 31 december 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren