- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03916575
PEComas: естественная история и прогностические факторы (PEComas)
Национальное многоцентровое ретроспективное исследование: PEComas: естественная история и прогностика
Периваскулярные эпителиоидно-клеточные опухоли встречаются редко и характеризуются экспрессией миомеланоцитарных маркеров. Они принадлежат к сложному семейству опухолей, которое включает ангиомиолипомы, лимфангиолейомиоматоз и другие опухоли мягких тканей. Учитывая их редкость, естественное течение пеком еще не изучено, и на сегодняшний день не разработана всеобъемлющая классификация, объединяющая клинические, патологические и молекулярные признаки.
Это исследование является национальным многоцентровым ретроспективным исследованием для лучшего понимания естественного течения ПЭКом, за исключением лимфангиолейомиоматоза и классических трехфазных ангиомиолипом.
Основной целью является определение прогностических маркеров, влияющих на рецидив. Вторичные цели состоят в том, чтобы определить прогностические маркеры, влияющие на общую выживаемость, и лучше понять естественное течение болезни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент (≥18 лет)
- Несовершеннолетний пациент (от 1 до 17 лет)
- ПЭКомы, диагностированные во Франции в период с 1990 по 2018 год и прочитанные референтом патологоанатома по саркомам
- Пациент, давший согласие на использование его медицинских данных для целей настоящего исследования.
- Родительские органы дали свое согласие на повторное использование медицинских данных их ребенка для целей настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Возражение пациента (или его законного представителя) против повторного использования его данных для целей настоящего исследования
- Невозможность дать субъекту четкую информацию
- Пациент под защитой правосудия
- Пациент под опекой
- Лимфангиолейомиоматоз
- Классическая трехфазная ангиомиолипома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучение прогностических факторов, связанных с риском рецидива
Временное ограничение: Будет рассмотрен период с 1 января 1990 года по 31 декабря 2018 года.
|
Будет рассмотрен период с 1 января 1990 года по 31 декабря 2018 года.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7337
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .