Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PEComas: естественная история и прогностические факторы (PEComas)

29 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Национальное многоцентровое ретроспективное исследование: PEComas: естественная история и прогностика

Периваскулярные эпителиоидно-клеточные опухоли встречаются редко и характеризуются экспрессией миомеланоцитарных маркеров. Они принадлежат к сложному семейству опухолей, которое включает ангиомиолипомы, лимфангиолейомиоматоз и другие опухоли мягких тканей. Учитывая их редкость, естественное течение пеком еще не изучено, и на сегодняшний день не разработана всеобъемлющая классификация, объединяющая клинические, патологические и молекулярные признаки.

Это исследование является национальным многоцентровым ретроспективным исследованием для лучшего понимания естественного течения ПЭКом, за исключением лимфангиолейомиоматоза и классических трехфазных ангиомиолипом.

Основной целью является определение прогностических маркеров, влияющих на рецидив. Вторичные цели состоят в том, чтобы определить прогностические маркеры, влияющие на общую выживаемость, и лучше понять естественное течение болезни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с диагностированной ПЭКомой во Франции в период с 1990 по 2018 год.

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент (≥18 лет)
  • Несовершеннолетний пациент (от 1 до 17 лет)
  • ПЭКомы, диагностированные во Франции в период с 1990 по 2018 год и прочитанные референтом патологоанатома по саркомам
  • Пациент, давший согласие на использование его медицинских данных для целей настоящего исследования.
  • Родительские органы дали свое согласие на повторное использование медицинских данных их ребенка для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

  • Возражение пациента (или его законного представителя) против повторного использования его данных для целей настоящего исследования
  • Невозможность дать субъекту четкую информацию
  • Пациент под защитой правосудия
  • Пациент под опекой
  • Лимфангиолейомиоматоз
  • Классическая трехфазная ангиомиолипома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучение прогностических факторов, связанных с риском рецидива
Временное ограничение: Будет рассмотрен период с 1 января 1990 года по 31 декабря 2018 года.
Будет рассмотрен период с 1 января 1990 года по 31 декабря 2018 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться