- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03916575
PEComas : histoire naturelle et facteurs pronostiques (PEComas)
Étude nationale rétrospective multicentrique : PEComas : histoire naturelle et pronostic
Les tumeurs à cellules épithélioïdes périvasculaires sont rares et caractérisées par l'expression de marqueurs myomélanocytaires. Ils appartiennent à une famille de tumeurs complexes qui comprend les angiomyolipomes, la lymphangioléiomyomatose et d'autres tumeurs des tissus mous. Compte tenu de leur rareté, l'histoire naturelle des pecomas n'est pas encore comprise et une classification complète intégrant les caractéristiques cliniques, pathologiques et moléculaires n'a pas été réalisée à ce jour.
Cette étude est une étude nationale rétrospective multicentrique visant à mieux comprendre l'histoire naturelle des PEComes, en excluant la lymphangioléiomyomatose et les angiomyolipomes triphasiques classiques.
L'objectif principal est l'identification de marqueurs pronostiques impactant la rechute. Les objectifs secondaires sont d'identifier les marqueurs pronostiques impactant la survie globale et d'avoir une meilleure compréhension de l'histoire naturelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur (≥18 ans)
- Patient mineur (1 à 17 ans)
- PEComes diagnostiqués en France entre 1990 et 2018 et relus par un pathologiste référent des sarcomes
- Patient ayant donné son accord à l'utilisation de ses données médicales dans le cadre de cette recherche.
- Les autorités parentales ayant donné leur accord pour la réutilisation des données médicales de leur enfant dans le cadre de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient (ou de son représentant légal) à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
- Impossibilité de donner au sujet des informations claires
- Patient sous sauvegarde de justice
- Patient sous tutelle
- Lymphangioléiomyomatose
- Angiomyolipome triphasique classique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Etude des facteurs pronostiques associés au risque de rechute
Délai: La période du 1er janvier 1990 au 31 décembre 2018 sera examinée
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La période du 1er janvier 1990 au 31 décembre 2018 sera examinée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7337
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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