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PEComas : histoire naturelle et facteurs pronostiques (PEComas)

29 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Étude nationale rétrospective multicentrique : PEComas : histoire naturelle et pronostic

Les tumeurs à cellules épithélioïdes périvasculaires sont rares et caractérisées par l'expression de marqueurs myomélanocytaires. Ils appartiennent à une famille de tumeurs complexes qui comprend les angiomyolipomes, la lymphangioléiomyomatose et d'autres tumeurs des tissus mous. Compte tenu de leur rareté, l'histoire naturelle des pecomas n'est pas encore comprise et une classification complète intégrant les caractéristiques cliniques, pathologiques et moléculaires n'a pas été réalisée à ce jour.

Cette étude est une étude nationale rétrospective multicentrique visant à mieux comprendre l'histoire naturelle des PEComes, en excluant la lymphangioléiomyomatose et les angiomyolipomes triphasiques classiques.

L'objectif principal est l'identification de marqueurs pronostiques impactant la rechute. Les objectifs secondaires sont d'identifier les marqueurs pronostiques impactant la survie globale et d'avoir une meilleure compréhension de l'histoire naturelle

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant un PECome diagnostiqué en France entre 1990 et 2018

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur (≥18 ans)
  • Patient mineur (1 à 17 ans)
  • PEComes diagnostiqués en France entre 1990 et 2018 et relus par un pathologiste référent des sarcomes
  • Patient ayant donné son accord à l'utilisation de ses données médicales dans le cadre de cette recherche.
  • Les autorités parentales ayant donné leur accord pour la réutilisation des données médicales de leur enfant dans le cadre de cette recherche.

Critère d'exclusion:

  • Opposition du patient (ou de son représentant légal) à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
  • Impossibilité de donner au sujet des informations claires
  • Patient sous sauvegarde de justice
  • Patient sous tutelle
  • Lymphangioléiomyomatose
  • Angiomyolipome triphasique classique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Etude des facteurs pronostiques associés au risque de rechute
Délai: La période du 1er janvier 1990 au 31 décembre 2018 sera examinée
La période du 1er janvier 1990 au 31 décembre 2018 sera examinée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Première publication (RÉEL)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7337

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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