Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEComas: Naturhistorie og prognostiske faktorer (PEComas)

29. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Nasjonal multisenter retrospektiv studie: PEComas: Natural History and Prognostic

Perivaskulær epiteloidcelletumor er sjeldne og preget av uttrykket av myomelanocytiske markører. De tilhører en kompleks tumorfamilie som inkluderer angiomyolipomer, lymfangioleiomyomatose og andre bløtvevssvulster. Gitt deres sjeldenhet, er den naturlige historien til pecomas ennå ikke forstått, og en omfattende klassifisering som integrerer kliniske, patologiske og molekylære egenskaper har ikke blitt oppnådd per i dag.

Denne studien er en nasjonal multisenter retrospektiv studie for å bedre forstå naturhistorien til PEComas, unntatt lymfangioleiomyomatose og klassiske trifasiske angiomyolipomer.

Hovedformålet er identifisering av prognostiske markører som påvirker tilbakefallet. Sekundære formål er å identifisere prognostiske markører som påvirker den totale overlevelsen og å ha en bedre forståelse av naturhistorien

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med PEComas diagnostisert i Frankrike mellom 1990 og 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient (≥18 år)
  • Mindreårig pasient (1 til 17 år)
  • PEComas diagnostisert i Frankrike mellom 1990 og 2018 og lest tilbake av en patolog som refererer til sarkomer
  • Pasienten har godtatt bruken av hans medisinske data for formålet med denne forskningen.
  • Foreldremyndigheter har gitt sin samtykke til gjenbruk av barnets medisinske data til formålet med denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand fra pasienten (eller hans juridiske representant) mot gjenbruk av hans data for formålene med denne forskningen
  • Umulig å gi faget tydelig informasjon
  • Pasient under rettferdighets beskyttelse
  • Pasient under vergemål
  • Lymfangioleiomyomatose
  • Klassisk trifasisk angiomyolipom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie av prognostiske faktorer knyttet til risiko for tilbakefall
Tidsramme: Perioden fra 1. januar 1990 til 31. desember 2018 vil bli undersøkt
Perioden fra 1. januar 1990 til 31. desember 2018 vil bli undersøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7337

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere