Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEComas: Természettörténeti és prognosztikai tényezők (PEComas)

2019. április 29. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

National Multicenter Retrospective Study: PEComas: Natural History and Prognostic

A perivascularis epithelioid sejtes daganatok ritkák, és myomelanocytás markerek expressziója jellemzi. Egy összetett daganatcsaládhoz tartoznak, amely magában foglalja az angiomyolipomákat, lymphangioleiomyomatosisokat és más lágyszöveti daganatokat. Ritkaságuk miatt a pecomák természetrajza még nem ismert, és a klinikai, patológiás és molekuláris jellemzőket integráló átfogó osztályozást a mai napig nem sikerült elérni.

Ez a tanulmány egy nemzeti multicentrikus retrospektív tanulmány a PEComas természetes történetének jobb megértése érdekében, kivéve a lymphangioleiomyomatosis és a klasszikus háromfázisú angiomyolipomas.

Az elsődleges cél a visszaesést befolyásoló prognosztikai markerek azonosítása. A másodlagos célok az általános túlélést befolyásoló prognosztikai markerek azonosítása és a természetrajz jobb megértése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1990 és 2018 között Franciaországban diagnosztizált PEComas beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbeteg (18 évesnél idősebb)
  • Kiskorú beteg (1-17 éves korig)
  • 1990 és 2018 között Franciaországban diagnosztizált PEComák, amelyeket a szarkómákkal foglalkozó patológus referens olvasott vissza
  • A beteg, aki hozzájárult orvosi adatainak e kutatás céljára történő felhasználásához.
  • A szülői hatóságok hozzájárultak gyermekük egészségügyi adatainak e kutatás céljára történő újrafelhasználásához.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens (vagy törvényes képviselője) tiltakozása adatainak jelen kutatás céljából történő újrafelhasználása ellen
  • Az alany egyértelmű tájékoztatásának lehetetlensége
  • A beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt áll
  • Gyámság alatt álló beteg
  • Lymphangioleiomyomatosis
  • Klasszikus háromfázisú angiomyolipoma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A visszaesés kockázatával kapcsolatos prognosztikai tényezők vizsgálata
Időkeret: Az 1990. január 1. és 2018. december 31. közötti időszakot vizsgáljuk
Az 1990. január 1. és 2018. december 31. közötti időszakot vizsgáljuk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 9.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel