- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03916575
PEComas: Természettörténeti és prognosztikai tényezők (PEComas)
National Multicenter Retrospective Study: PEComas: Natural History and Prognostic
A perivascularis epithelioid sejtes daganatok ritkák, és myomelanocytás markerek expressziója jellemzi. Egy összetett daganatcsaládhoz tartoznak, amely magában foglalja az angiomyolipomákat, lymphangioleiomyomatosisokat és más lágyszöveti daganatokat. Ritkaságuk miatt a pecomák természetrajza még nem ismert, és a klinikai, patológiás és molekuláris jellemzőket integráló átfogó osztályozást a mai napig nem sikerült elérni.
Ez a tanulmány egy nemzeti multicentrikus retrospektív tanulmány a PEComas természetes történetének jobb megértése érdekében, kivéve a lymphangioleiomyomatosis és a klasszikus háromfázisú angiomyolipomas.
Az elsődleges cél a visszaesést befolyásoló prognosztikai markerek azonosítása. A másodlagos célok az általános túlélést befolyásoló prognosztikai markerek azonosítása és a természetrajz jobb megértése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbeteg (18 évesnél idősebb)
- Kiskorú beteg (1-17 éves korig)
- 1990 és 2018 között Franciaországban diagnosztizált PEComák, amelyeket a szarkómákkal foglalkozó patológus referens olvasott vissza
- A beteg, aki hozzájárult orvosi adatainak e kutatás céljára történő felhasználásához.
- A szülői hatóságok hozzájárultak gyermekük egészségügyi adatainak e kutatás céljára történő újrafelhasználásához.
Kizárási kritériumok:
- A páciens (vagy törvényes képviselője) tiltakozása adatainak jelen kutatás céljából történő újrafelhasználása ellen
- Az alany egyértelmű tájékoztatásának lehetetlensége
- A beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt áll
- Gyámság alatt álló beteg
- Lymphangioleiomyomatosis
- Klasszikus háromfázisú angiomyolipoma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A visszaesés kockázatával kapcsolatos prognosztikai tényezők vizsgálata
Időkeret: Az 1990. január 1. és 2018. december 31. közötti időszakot vizsgáljuk
|
Az 1990. január 1. és 2018. december 31. közötti időszakot vizsgáljuk
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7337
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .