Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEComas: historia naturalna i czynniki prognostyczne (PEComas)

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Krajowe wieloośrodkowe badanie retrospektywne: PEComas: Natural History and Prognostic

Guzy z komórek nabłonka okołonaczyniowego są rzadkie i charakteryzują się ekspresją markerów miomelanocytowych. Należą do złożonej rodziny nowotworów, która obejmuje naczyniakomięśniakotłuszczaki, limfangioleiomiomatozę i inne guzy tkanek miękkich. Biorąc pod uwagę ich rzadkość, historia naturalna pecoma nie jest jeszcze poznana, a do dziś nie osiągnięto kompleksowej klasyfikacji, która integruje cechy kliniczne, patologiczne i molekularne.

Niniejsze badanie jest krajowym wieloośrodkowym badaniem retrospektywnym mającym na celu lepsze zrozumienie naturalnego przebiegu PEComa, z wyłączeniem limfangioleiomiomatozy i klasycznych trójfazowych naczyniakomięśniakotłuszczaków.

Głównym celem jest identyfikacja markerów prognostycznych wpływających na nawrót choroby. Drugorzędne cele to identyfikacja markerów prognostycznych wpływających na całkowite przeżycie i lepsze zrozumienie historii naturalnej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ze zdiagnozowaną PEComa we Francji w latach 1990-2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent (≥18 lat)
  • Małoletni pacjent (od 1 do 17 lat)
  • PEComa zdiagnozowana we Francji w latach 1990-2018 i odczytana przez patologa referencyjnego mięsaków
  • Pacjent, który wyraził zgodę na wykorzystanie jego danych medycznych do celów tego badania.
  • Władze rodzicielskie wyraziły zgodę na ponowne wykorzystanie danych medycznych ich dziecka do celów tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta (lub jego przedstawiciela ustawowego) wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania
  • Niemożność udzielenia podmiotowi jasnych informacji
  • Pacjent pod strażą sprawiedliwości
  • Pacjent pod opieką
  • Limfangioleiomiomatoza
  • Klasyczny trójfazowy angiomyolipoma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie czynników prognostycznych związanych z ryzykiem nawrotu
Ramy czasowe: Badany będzie okres od 1 stycznia 1990 roku do 31 grudnia 2018 roku
Badany będzie okres od 1 stycznia 1990 roku do 31 grudnia 2018 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj