- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03916575
PEComas: historia naturalna i czynniki prognostyczne (PEComas)
Krajowe wieloośrodkowe badanie retrospektywne: PEComas: Natural History and Prognostic
Guzy z komórek nabłonka okołonaczyniowego są rzadkie i charakteryzują się ekspresją markerów miomelanocytowych. Należą do złożonej rodziny nowotworów, która obejmuje naczyniakomięśniakotłuszczaki, limfangioleiomiomatozę i inne guzy tkanek miękkich. Biorąc pod uwagę ich rzadkość, historia naturalna pecoma nie jest jeszcze poznana, a do dziś nie osiągnięto kompleksowej klasyfikacji, która integruje cechy kliniczne, patologiczne i molekularne.
Niniejsze badanie jest krajowym wieloośrodkowym badaniem retrospektywnym mającym na celu lepsze zrozumienie naturalnego przebiegu PEComa, z wyłączeniem limfangioleiomiomatozy i klasycznych trójfazowych naczyniakomięśniakotłuszczaków.
Głównym celem jest identyfikacja markerów prognostycznych wpływających na nawrót choroby. Drugorzędne cele to identyfikacja markerów prognostycznych wpływających na całkowite przeżycie i lepsze zrozumienie historii naturalnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥18 lat)
- Małoletni pacjent (od 1 do 17 lat)
- PEComa zdiagnozowana we Francji w latach 1990-2018 i odczytana przez patologa referencyjnego mięsaków
- Pacjent, który wyraził zgodę na wykorzystanie jego danych medycznych do celów tego badania.
- Władze rodzicielskie wyraziły zgodę na ponowne wykorzystanie danych medycznych ich dziecka do celów tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta (lub jego przedstawiciela ustawowego) wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania
- Niemożność udzielenia podmiotowi jasnych informacji
- Pacjent pod strażą sprawiedliwości
- Pacjent pod opieką
- Limfangioleiomiomatoza
- Klasyczny trójfazowy angiomyolipoma
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie czynników prognostycznych związanych z ryzykiem nawrotu
Ramy czasowe: Badany będzie okres od 1 stycznia 1990 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
Badany będzie okres od 1 stycznia 1990 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7337
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .