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PEComas: História Natural e Fatores Prognósticos (PEComas)

29 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudo Retrospectivo Multicêntrico Nacional: PEComas: História Natural e Prognóstico

Os tumores de células epitelioides perivasculares são raros e caracterizados pela expressão de marcadores miomelanocíticos. Eles pertencem a uma família complexa de tumores que inclui angiomiolipomas, linfangioleiomiomatose e outros tumores de partes moles. Dada a sua raridade, a história natural dos pecomas ainda não é compreendida, e uma classificação abrangente que integre características clínicas, patológicas e moleculares não foi alcançada até hoje.

Este estudo é um estudo retrospectivo multicêntrico nacional para melhor compreender a história natural dos PEComas, excluindo linfangioleiomiomatose e angiomiolipomas trifásicos clássicos.

O objetivo principal é a identificação de marcadores prognósticos que afetam a recaída. Os objetivos secundários são identificar marcadores prognósticos que afetam a sobrevida geral e ter uma melhor compreensão da história natural

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com PEComas diagnosticado na França entre 1990 e 2018

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave (≥18 anos)
  • Paciente menor (1 a 17 anos)
  • PEComas diagnosticados na França entre 1990 e 2018 e lidos por um patologista referente aos sarcomas
  • Paciente tendo concordado com o uso de seus dados médicos para o propósito desta pesquisa.
  • As autoridades parentais que concordaram com a reutilização dos dados médicos de seus filhos para os fins desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Oposição do paciente (ou seu representante legal) à reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa
  • Impossibilidade de dar informações claras ao sujeito
  • Paciente sob tutela de justiça
  • Paciente sob tutela
  • Linfangioleiomiomatose
  • Angiomiolipoma trifásico clássico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo dos fatores prognósticos associados ao risco de recaída
Prazo: O período de 1º de janeiro de 1990 a 31 de dezembro de 2018 será examinado
O período de 1º de janeiro de 1990 a 31 de dezembro de 2018 será examinado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7337

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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