Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEComas: Naturhistorie og prognostiske faktorer (PEComas)

29. april 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

National Multicenter Retrospective Study: PEComas: Natural History and Prognostic

Perivaskulær epithelioid celletumor er sjælden og karakteriseret ved ekspression af myomelanocytiske markører. De tilhører en kompleks tumorfamilie, der inkluderer angiomyolipomer, lymfangioleiomyomatose og andre bløddelstumorer. På grund af deres sjældenhed er pecomas naturlige historie endnu ikke forstået, og en omfattende klassifikation, der integrerer kliniske, patologiske og molekylære træk, er ikke blevet opnået i dag.

Denne undersøgelse er et nationalt multicenter retrospektivt studie for bedre at forstå PEComas' naturlige historie, eksklusive lymfangioleiomyomatose og klassiske trifasiske angiomyolipomer.

Det primære formål er identifikation af prognostiske markører, der påvirker tilbagefaldet. Sekundære formål er at identificere prognostiske markører, der påvirker den samlede overlevelse og at have en bedre forståelse af naturhistorien

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med PEComas diagnosticeret i Frankrig mellem 1990 og 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient (≥18 år)
  • Mindreårig patient (1 til 17 år)
  • PEComas diagnosticeret i Frankrig mellem 1990 og 2018 og læst tilbage af en patolog, der refererer til sarkomer
  • Patienten har indvilliget i at bruge hans medicinske data til formålet med denne forskning.
  • Forældremyndigheder har givet deres samtykke til genbrug af deres barns medicinske data til formålet med denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand fra patienten (eller dennes juridiske repræsentant) mod genbrug af hans data med henblik på denne forskning
  • Det er umuligt at give emnet klar information
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse
  • Patient under værgemål
  • Lymfangioleiomyomatose
  • Klassisk trifasisk angiomyolipom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af de prognostiske faktorer forbundet med risikoen for tilbagefald
Tidsramme: Perioden fra 1. januar 1990 til 31. december 2018 vil blive undersøgt
Perioden fra 1. januar 1990 til 31. december 2018 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEComas

3
Abonner