- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03916575
PEComas: Naturhistorie og prognostiske faktorer (PEComas)
National Multicenter Retrospective Study: PEComas: Natural History and Prognostic
Perivaskulær epithelioid celletumor er sjælden og karakteriseret ved ekspression af myomelanocytiske markører. De tilhører en kompleks tumorfamilie, der inkluderer angiomyolipomer, lymfangioleiomyomatose og andre bløddelstumorer. På grund af deres sjældenhed er pecomas naturlige historie endnu ikke forstået, og en omfattende klassifikation, der integrerer kliniske, patologiske og molekylære træk, er ikke blevet opnået i dag.
Denne undersøgelse er et nationalt multicenter retrospektivt studie for bedre at forstå PEComas' naturlige historie, eksklusive lymfangioleiomyomatose og klassiske trifasiske angiomyolipomer.
Det primære formål er identifikation af prognostiske markører, der påvirker tilbagefaldet. Sekundære formål er at identificere prognostiske markører, der påvirker den samlede overlevelse og at have en bedre forståelse af naturhistorien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient (≥18 år)
- Mindreårig patient (1 til 17 år)
- PEComas diagnosticeret i Frankrig mellem 1990 og 2018 og læst tilbage af en patolog, der refererer til sarkomer
- Patienten har indvilliget i at bruge hans medicinske data til formålet med denne forskning.
- Forældremyndigheder har givet deres samtykke til genbrug af deres barns medicinske data til formålet med denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Modstand fra patienten (eller dennes juridiske repræsentant) mod genbrug af hans data med henblik på denne forskning
- Det er umuligt at give emnet klar information
- Patient under retfærdighedens beskyttelse
- Patient under værgemål
- Lymfangioleiomyomatose
- Klassisk trifasisk angiomyolipom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Undersøgelse af de prognostiske faktorer forbundet med risikoen for tilbagefald
Tidsramme: Perioden fra 1. januar 1990 til 31. december 2018 vil blive undersøgt
|
Perioden fra 1. januar 1990 til 31. december 2018 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7337
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PEComas
-
Aadi Bioscience, Inc.AfsluttetOndartet PEComaForenede Stater
-
Aadi Bioscience, Inc.Godkendt til markedsføringTSC1 | TSC2 | PEComa, ondartet | mTOR Pathway Abberation
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute, France; Ministry for Health and Solidarity,...Afsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringAvanceret malignt perivaskulær epiteloid celletumor (PEComa)Kina
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbageMalignt PEComa (perivaskulære epiteloidcelletumorer)Spanien
-
Sarcoma Oncology Research Center, LLCAadi Bioscience, Inc.AfsluttetMelanom | Nyrecellekarcinom | Hepatocellulært karcinom | Kolorektal cancer | Ewing Sarkom | Ikke småcellet lungekræft | Chordoma | Urothelialt karcinom | Klassisk Hodgkin lymfom | PEComa | Desmoid Tumor | Epiteloid sarkom | Planocellulært karcinom | MTOR Aktiverende MutationForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLeiomyosarkom | Fibrosarkom | Liposarkom | Mesenkymalt chondrosarkom | Stage III blødt vævssarkom AJCC v7 | Stage IV blødt vævssarkom AJCC v7 | Ondartet perifer nerveskedetumor | PEComa | Synovialt sarkom | Epiteloid sarkom | Alveolær blød del sarkom | Udifferentieret højgradigt pleomorfisk knoglesarkom | Myxofibro... og andre forholdForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Nasopharyngealt karcinom | Adenoid cystisk karcinom | Overgangscellekarcinom | Cholangiocarcinom | Intrahepatisk cholangiocarcinom | Chordoma | Gestationel trofoblastisk tumor | Pseudomyxoma Peritonei | Cervikal Adenocarcinom | Vaginalt Adenocarcinom | Vaginalt planocellulært karcinom,... og andre forholdForenede Stater, Guam