- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03916575
PEComas: Luonnonhistoria ja ennustetekijät (PEComas)
National Multicenter Retrospective Study: PEComas: Natural History and Prognostic
Perivaskulaariset epiteelisolukasvaimet ovat harvinaisia, ja niille on tunnusomaista myomelanosyyttisten markkerien ilmentyminen. Ne kuuluvat monimutkaiseen kasvainperheeseen, johon kuuluvat angiomyolipoomit, lymfangioleiomyomatoosi ja muut pehmytkudoskasvaimet. Niiden harvinaisuuden vuoksi pecomojen luonnollista historiaa ei vielä ymmärretä, eikä tähän päivään mennessä ole saavutettu kattavaa luokittelua, joka yhdistää kliiniset, patologiset ja molekyyliset piirteet.
Tämä tutkimus on kansallinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää paremmin PEComasin luonnollista historiaa, lukuun ottamatta lymfangioleiomyomatoosia ja klassisia kolmivaiheisia angiomyolipoomia.
Ensisijainen tarkoitus on tunnistaa ennustemarkkerit, jotka vaikuttavat uusiutumiseen. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa prognostisia markkereita, jotka vaikuttavat kokonaiseloonjäämiseen ja saada parempi ymmärrys luonnonhistoriasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas (≥18-vuotias)
- Alaikäinen potilas (1-17-vuotias)
- Ranskassa vuosina 1990–2018 diagnosoidut PEcomat, jotka sarkooman patologin referentti on lukenut
- Potilas, joka on suostunut käyttämään lääketieteellisiä tietojaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
- Vanhempainviranomaiset ovat antaneet suostumuksensa lastensa lääketieteellisten tietojen uudelleenkäyttöön tätä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan (tai hänen laillisen edustajansa) vastustus hänen tietojensa uudelleenkäytölle tämän tutkimuksen tarkoituksiin
- Aiheelle on mahdotonta antaa selkeää tietoa
- Potilas oikeuden suojassa
- Potilas edunvalvojana
- Lymfangioleiomyomatoosi
- Klassinen kolmivaiheinen angiomyolipoma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusiutumisriskiin liittyvien prognostisten tekijöiden tutkimus
Aikaikkuna: Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.1990 - 31.12.2018
|
Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.1990 - 31.12.2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7337
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .