- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03916575
PEComas: Historia Natural y Factores Pronósticos (PEComas)
Estudio Nacional Retrospectivo Multicéntrico: PEComas: Historia Natural y Pronóstico
Los tumores de células epitelioides perivasculares son raros y se caracterizan por la expresión de marcadores miomelanocíticos. Pertenecen a una familia tumoral compleja que incluye angiomiolipomas, linfangioleiomiomatosis y otros tumores de partes blandas. Dada su rareza, la historia natural de los pecomas aún no se comprende y, a día de hoy, no se ha logrado una clasificación completa que integre las características clínicas, patológicas y moleculares.
Este estudio es un estudio retrospectivo multicéntrico nacional para comprender mejor la historia natural de los PEComas, excluyendo la linfangioleiomiomatosis y los angiomiolipomas trifásicos clásicos.
El propósito principal es la identificación de marcadores de pronóstico que impactan en la recaída. Los propósitos secundarios son identificar marcadores de pronóstico que impactan en la supervivencia general y tener una mejor comprensión de la historia natural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor (≥18 años)
- Paciente menor de edad (1 a 17 años)
- PEComas diagnosticados en Francia entre 1990 y 2018 y leídos por un patólogo referente en sarcomas
- El paciente ha aceptado el uso de sus datos médicos para los fines de esta investigación.
- Las autoridades de los padres han dado su consentimiento para la reutilización de los datos médicos de su hijo para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente (o su representante legal) a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
- Imposibilidad de dar al sujeto información clara
- Paciente bajo salvaguardia de la justicia
- Paciente bajo tutela
- Linfangioleiomiomatosis
- Angiomiolipoma trifásico clásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de los factores pronósticos asociados al riesgo de recaída
Periodo de tiempo: Se examinará el período comprendido entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2018
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Se examinará el período comprendido entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7337
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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