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PEComas: Historia Natural y Factores Pronósticos (PEComas)

29 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudio Nacional Retrospectivo Multicéntrico: PEComas: Historia Natural y Pronóstico

Los tumores de células epitelioides perivasculares son raros y se caracterizan por la expresión de marcadores miomelanocíticos. Pertenecen a una familia tumoral compleja que incluye angiomiolipomas, linfangioleiomiomatosis y otros tumores de partes blandas. Dada su rareza, la historia natural de los pecomas aún no se comprende y, a día de hoy, no se ha logrado una clasificación completa que integre las características clínicas, patológicas y moleculares.

Este estudio es un estudio retrospectivo multicéntrico nacional para comprender mejor la historia natural de los PEComas, excluyendo la linfangioleiomiomatosis y los angiomiolipomas trifásicos clásicos.

El propósito principal es la identificación de marcadores de pronóstico que impactan en la recaída. Los propósitos secundarios son identificar marcadores de pronóstico que impactan en la supervivencia general y tener una mejor comprensión de la historia natural.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con PEComas diagnosticados en Francia entre 1990 y 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor (≥18 años)
  • Paciente menor de edad (1 a 17 años)
  • PEComas diagnosticados en Francia entre 1990 y 2018 y leídos por un patólogo referente en sarcomas
  • El paciente ha aceptado el uso de sus datos médicos para los fines de esta investigación.
  • Las autoridades de los padres han dado su consentimiento para la reutilización de los datos médicos de su hijo para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Oposición del paciente (o su representante legal) a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
  • Imposibilidad de dar al sujeto información clara
  • Paciente bajo salvaguardia de la justicia
  • Paciente bajo tutela
  • Linfangioleiomiomatosis
  • Angiomiolipoma trifásico clásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio de los factores pronósticos asociados al riesgo de recaída
Periodo de tiempo: Se examinará el período comprendido entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2018
Se examinará el período comprendido entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7337

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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