- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03916575
PEComas: storia naturale e fattori prognostici (PEComas)
Studio retrospettivo multicentrico nazionale: PEComas: storia naturale e prognosi
I tumori delle cellule epitelioidi perivascolari sono rari e caratterizzati dall'espressione di marcatori miomelanocitici. Appartengono a una complessa famiglia di tumori che comprende angiomiolipomi, linfangioleiomiomatosi e altri tumori dei tessuti molli. Data la loro rarità, la storia naturale dei pecomi non è ancora stata compresa e ad oggi non è stata raggiunta una classificazione completa che integri le caratteristiche cliniche, patologiche e molecolari.
Questo studio è uno studio retrospettivo multicentrico nazionale per comprendere meglio la storia naturale dei PEComa, escludendo la linfangioleiomiomatosi e gli angiomiolipomi trifasici classici.
Lo scopo principale è l'identificazione di marcatori prognostici che influenzano la ricaduta. Scopi secondari sono identificare i marcatori prognostici che influenzano la sopravvivenza globale e avere una migliore comprensione della storia naturale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore (≥18 anni)
- Paziente minorenne (da 1 a 17 anni)
- PEComi diagnosticati in Francia tra il 1990 e il 2018 e riletti da un referente patologo dei sarcomi
- Il paziente ha acconsentito all'uso dei suoi dati medici ai fini di questa ricerca.
- Le autorità dei genitori hanno dato il loro consenso al riutilizzo dei dati medici del loro bambino ai fini di questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- Opposizione del paziente (o del suo rappresentante legale) al riutilizzo dei suoi dati ai fini di questa ricerca
- Impossibilità di fornire informazioni chiare al soggetto
- Paziente sotto tutela della giustizia
- Paziente sotto tutela
- Linfangioleiomiomatosi
- Angiomiolipoma trifasico classico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio dei fattori prognostici associati al rischio di recidiva
Lasso di tempo: Sarà preso in esame il periodo dal 1° gennaio 1990 al 31 dicembre 2018
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Sarà preso in esame il periodo dal 1° gennaio 1990 al 31 dicembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7337
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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