Srdeční frekvence při cvičení u diabetu 2 (HRinT2DM)
Změny srdeční frekvence v reakci na zátěžový test a na vysoce intenzivní intervalový trénink u subjektů s normoglykemií, prediabetem a diabetes mellitus 2. typu
Pohybový trénink je základním kamenem prevence a léčby metabolických poruch a souvisejících kardiometabolických komplikací, jako je diabetes mellitus 2. typu (T2D) a hypertenze. Podobně jako příznivé účinky na zdraví po provedení konvenčních kontinuálních cvičebních modalit byl vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) popsán jako účinná alternativní cvičební modalita ke zlepšení glukózové homeostázy jak u subjektů s prediabetem, tak u jedinců s diagnostikovaným T2D. V tomto ohledu, ačkoli mnohočetné intervence založené na HIIT běžně uvádějí akutní a dlouhodobé přínosy pro složení těla, kardiorespirační zdatnost a citlivost na inzulín u metabolicky oslabených subjektů, je málo známo o akutní kardiovaskulární odpovědi (tj. na úrovni srdeční frekvence) během HIIT subjekty s různou kontrolou glukózy.
HIIT je popisován jako provádění krátkých období cvičení s intenzivní nebo maximální intenzitou, proložené neaktivními fázemi nebo fázemi zotavení s nízkou intenzitou různého trvání. Aby bylo možné charakterizovat různé protokoly založené na HIIT, je intenzita cvičení obvykle definována jako relativní procenta individuální maximální kardiorespirační zdatnosti (VO2max) nebo relativní hodnoty maximálního výkonu. Potřeba specifického technologického vybavení pro hodnocení těchto parametrů však obvykle masivně omezuje preskripci a doporučení HIIT v klinických podmínkách a jiných souvislostech veřejného zdraví. Kromě toho použití sebepociťovaných škál zátěže a variací srdeční frekvence (HR) na HIIT se ukázalo jako dostupné a proveditelné strategie pro regulaci intenzity cvičení během HIIT. Například bylo hlášeno, že skóre HR a sebepociťované námahy se u T2D subjektů progresivně zvyšovalo, paralelně s rychlostí spotřeby kyslíku během akutního HIIT sezení prováděného na cyklovém ergometru. V důsledku toho je možné předpokládat, že stanovení variací HR během HIIT by mohlo optimalizovat doporučení této tréninkové metodiky u metabolicky oslabených subjektů, jako jsou pacienti s rizikem nebo s diagnostikovaným T2D. Cílem této studie proto bylo popsat a porovnat akutní změny srdeční frekvence v reakci na inkrementální maximální zátěžový test a jedno HIIT sezení mezi normoglykemickým (NG), prediabetem (Pre-T2D) a diabetes mellitus 2. typu (T2D). ) předměty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-60 let
- dříve vyšetřeno odborným lékařem
- s diagnózou normoglykemie, prediabetu nebo T2D stavu
- žijící ve městě Temuco
Kritéria vyloučení:
- nízká maximální kardiorespirační zdatnost (definovaná jako VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) pod očekávanou hodnotou pro pohlaví a věk subjektu
- nedostávají farmakologickou hypotenzní léčbu β-blokátory
- nemají žádná muskuloskeletální omezení k provádění cvičení na kole
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Normoglicamická skupina
Kontrolujte normoglykemické účastníky
|
Subjekty se také zúčastnily jediného sezení HIIT složeného z 10 cyklovacích intervalů pomocí cyklického ergometru Lode Corival.
Cvičení sestávalo z 1minutové jízdy na kole při vysoké intenzitě (pracovní zátěž během každého intervalu byla nastavena na ~80-100 % maximálního výkonu dosaženého během inkrementálního zátěžového testu s pracovní zátěží, která umožňovala pracovat až do volního svalového selhání za 1 minutu) následovaly 2 minuty neaktivního odpočinku (v klidu sedět na cykloergometru) a bylo 10krát opakováno (protokol 1x2x10; 1:2:10 do práce:odpočinek:opakování).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Hyperglykemická skupina
Kontrolní hyperglykemická skupina
|
Subjekty se také zúčastnily jediného sezení HIIT složeného z 10 cyklovacích intervalů pomocí cyklického ergometru Lode Corival.
Cvičení sestávalo z 1minutové jízdy na kole při vysoké intenzitě (pracovní zátěž během každého intervalu byla nastavena na ~80-100 % maximálního výkonu dosaženého během inkrementálního zátěžového testu s pracovní zátěží, která umožňovala pracovat až do volního svalového selhání za 1 minutu) následovaly 2 minuty neaktivního odpočinku (v klidu sedět na cykloergometru) a bylo 10krát opakováno (protokol 1x2x10; 1:2:10 do práce:odpočinek:opakování).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina diabetu mellitu typu 2
|
Klidová srdeční frekvence (HRrest), maximální HR (HRmax), HR zotavení (HRRTEST), delta HR zotavení (ΔHRRTEST) byly měřeny kontinuálním telemetrickým snímačem srdeční frekvence (Polar FT4, PolarTM, Finsko) během přírůstkového zátěžového testu navrženého k získání maximální spotřeba kyslíku (VO2max) na cyklovém ergometru (Lode Corival, Groningen, Nizozemsko) podobná předchozím studiím s použitím podobné kohorty.
K měření VO2max až do dobrovolného vyčerpání byl použit nepřímý kalorimetrický/ergospirometrický systém (Ultima CPXTM metabolic system, Medgraphics, Minnesota, USA).
Modifikovaný dobrovolný protokol Astrand byl tedy aplikován u účastníků všech skupin NG, Pre-T2D a T2D se zvýšením zátěže (tj. wattů) 25 W každé 2 minuty pro ženy a 50 W každé 2 minuty pro muže.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno před a po 12 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno před a po 12 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku
|
12 týdnů
|
|
Srdeční frekvence před každým HIIT intervalem
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno před a po 12 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku
|
12 týdnů
|
|
Srdeční frekvence po každém HIIT intervalu
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno před a po 12 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP010317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .