Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tętno podczas ćwiczeń w cukrzycy typu 2 (HRinT2DM)

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Universidad de Los Lagos

Zmiany tętna w odpowiedzi na próbę wysiłkową i sesję treningu interwałowego o wysokiej intensywności u osób z normoglikemią, stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2

Trening fizyczny jest podstawą profilaktyki i leczenia zaburzeń metabolicznych i związanych z nimi powikłań kardiometabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2 (T2D) i nadciśnienie. Podobnie do korzystnych skutków zdrowotnych po wykonaniu konwencjonalnych ciągłych ćwiczeń, trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) został zgłoszony jako skuteczna alternatywna metoda ćwiczeń poprawiająca homeostazę glukozy zarówno u osób ze stanem przedcukrzycowym, jak iu osób z rozpoznaną cukrzycą typu 2. W związku z tym, chociaż liczne interwencje oparte na HIIT często zgłaszają doraźne i długoterminowe korzyści w zakresie składu ciała, wydolności krążeniowo-oddechowej i wrażliwości na insulinę u osób z zaburzeniami metabolicznymi, niewiele wiadomo na temat ostrej odpowiedzi sercowo-naczyniowej (tj. na poziomie częstości akcji serca) podczas HIIT w osoby z różną kontrolą glikemii.

HIIT jest opisywany jako wykonywanie krótkich okresów ćwiczeń o intensywnym lub maksymalnym natężeniu, przeplatanych nieaktywnymi lub o niskiej intensywności fazami regeneracji o różnym czasie trwania. Aby scharakteryzować różne protokoły oparte na HIIT, intensywność ćwiczeń jest zwykle definiowana jako względne wartości procentowe indywidualnej maksymalnej wydolności krążeniowo-oddechowej (VO2max) lub względne wartości maksymalnej mocy wyjściowej. Niemniej jednak potrzeba specjalnego sprzętu technologicznego do oceny tych parametrów zwykle ogranicza przepisywanie i zalecenia HIIT w warunkach klinicznych i innych kontekstach zdrowia publicznego na masowym poziomie. Ponadto wykorzystanie samooceny skali wysiłku i zmian tętna (HR) podczas HIIT okazało się dostępnymi i wykonalnymi strategiami regulacji intensywności ćwiczeń podczas HIIT. Na przykład doniesiono, że wyniki HR i samooceny wysiłku wzrastały stopniowo u pacjentów z T2D, równolegle do wskaźnika zużycia tlenu podczas ostrej sesji HIIT wykonywanej na ergometrze rowerowym. W związku z tym można postawić hipotezę, że określenie zmian HR podczas HIIT może zoptymalizować zalecenia tej metodologii treningowej u osób z upośledzeniem metabolicznym, takich jak osoby z grupy ryzyka lub z rozpoznaniem T2D. Dlatego celem niniejszego badania było opisanie i porównanie ostrych zmian częstości akcji serca w odpowiedzi na przyrostowy maksymalny test wysiłkowy i pojedynczą sesję HIIT pomiędzy normoglikemią (NG), stanem przedcukrzycowym (Pre-T2D) i cukrzycą typu 2 (T2D) ) przedmioty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym przekrojowym badaniu zostanie wykorzystana nieprobabilistyczna próba 75 dorosłych osób, scharakteryzowanych jako zdrowe osoby z normoglikemią i inne z zaburzoną homeostazą glukozy, wszystkich skierowanych przez lekarza do programu ćwiczeń naszego ośrodka badawczego. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Naukowej Universidad de La Frontera. Wszyscy ochotnicy przeczytali i podpisali świadomą zgodę. Kryteriami włączenia będą; a) w wieku 18-60 lat; b) wcześniej przebadany przez lekarza; c) z rozpoznaniem normoglikemii, stanu przedcukrzycowego lub T2D; d) i mieszka w mieście Temuco. Kryteria wykluczenia będą następujące; a) niska maksymalna wydolność krążeniowo-oddechowa (zdefiniowana jako VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) poniżej wartości oczekiwanej dla płci i wieku 11 osób; b) nieotrzymujące farmakologicznego leczenia hipotensyjnego β-blokerami; oraz c) brak ograniczeń mięśniowo-szkieletowych do wykonywania ćwiczeń na rowerze. Całkowita wielkość próbki zostanie podzielona na trzy grupy zgodnie ze standardową klasyfikacją glikemiczną 12; normoglikemii (NG, n = 32), stanu przedcukrzycowego (Pre-T2D, n = 30) i cukrzycy typu 2 (T2D, n = 13). W badaniu uwzględniono trzy etapy pomiarów (wpis, test wysiłkowy, pojedyncza sesja HIIT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Osorno, Chile, 5290000
        • Cristian ALvarez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-60 lat
  • uprzednio przebadany przez lekarza
  • z rozpoznaniem normoglikemii, stanu przedcukrzycowego lub T2D
  • mieszka w mieście Temuco

Kryteria wyłączenia:

  • niska maksymalna wydolność krążeniowo-oddechowa (definiowana jako VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) poniżej wartości oczekiwanej dla płci i wieku badanego
  • nieotrzymujących farmakologicznego leczenia hipotensyjnego β-blokerami
  • bez ograniczeń mięśniowo-szkieletowych do wykonywania ćwiczeń na rowerze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa normoglikamiczna
Kontroluj uczestników z normoglikemią
Inny: Interwencja w treningu fizycznym
Badani uczestniczyli również w pojedynczej sesji HIIT złożonej z 10 interwałów rowerowych, używając ergometru rowerowego Lode Corival. Sesja ćwiczeń składała się z 1-minutowej jazdy na rowerze z dużą intensywnością (obciążenie podczas każdego interwału ustalono na ~80-100% maksymalnej mocy osiąganej podczas przyrostowego testu wysiłkowego przy obciążeniu, które pozwalało pracować do wolicjonalnej niewydolności mięśniowej w ciągu 1 minuty) , po którym nastąpił 2-minutowy nieaktywny okres odpoczynku (siedzenie nieruchomo na ergometrze rowerowym) i powtórzono 10 razy (protokół 1x2x10; odpowiednio 1:2:10 praca:odpoczynek:powtórzenia).
Inne nazwy:
  • Interwencja w treningu fizycznym z HIIT
Aktywny komparator: Grupa hiperglikemiczna
Kontrolna grupa hiperglikemiczna
Inny: Interwencja w treningu fizycznym
Badani uczestniczyli również w pojedynczej sesji HIIT złożonej z 10 interwałów rowerowych, używając ergometru rowerowego Lode Corival. Sesja ćwiczeń składała się z 1-minutowej jazdy na rowerze z dużą intensywnością (obciążenie podczas każdego interwału ustalono na ~80-100% maksymalnej mocy osiąganej podczas przyrostowego testu wysiłkowego przy obciążeniu, które pozwalało pracować do wolicjonalnej niewydolności mięśniowej w ciągu 1 minuty) , po którym nastąpił 2-minutowy nieaktywny okres odpoczynku (siedzenie nieruchomo na ergometrze rowerowym) i powtórzono 10 razy (protokół 1x2x10; odpowiednio 1:2:10 praca:odpoczynek:powtórzenia).
Inne nazwy:
  • Interwencja w treningu fizycznym z HIIT
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Eksperymentalna grupa chorych na cukrzycę typu 2
Inny: Behawioralne
Tętno spoczynkowe (HRrest), tętno maksymalne (HRmax), regenerację HR (HRRTEST), regenerację tętna delta (ΔHRRTEST) mierzono za pomocą ciągłego telemetrycznego czujnika tętna (Polar FT4, PolarTM, Finlandia) podczas przyrostowego testu wysiłkowego zaprojektowanego w celu uzyskania maksymalne zużycie tlenu (VO2max) na ergometrze rowerowym (Lode Corival, Groningen, Holandia) podobnie jak we wcześniejszych badaniach z udziałem podobnej kohorty. System kalorymetrii pośredniej/ergospirometrii (układ metaboliczny Ultima CPXTM, Medgraphics, Minnesota, USA) wykorzystano do pomiaru VO2max do wolicjonalnego wyczerpania. W ten sposób zmodyfikowany protokół wolicjonalny Astrand został zastosowany u uczestników wszystkich grup NG, Pre-T2D i T2D, zwiększając obciążenie (tj. Waty) o 25 W co 2 min u kobiet i 50 W co 2 min u mężczyzn.
Inne nazwy:
  • Przyrostowy test wysiłkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno maksymalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone przed i po 12 tygodniach intensywnego treningu interwałowego
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone przed i po 12 tygodniach intensywnego treningu interwałowego
12 tygodni
Tętno przed każdym interwałem HIIT
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone przed i po 12 tygodniach intensywnego treningu interwałowego
12 tygodni
Tętno po każdym interwale HIIT
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone przed i po 12 tygodniach intensywnego treningu interwałowego
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Los Lagos

Współpracownicy

Universidad de La Frontera

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP010317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Mamy nadzieję przesłać e-mailem dane poszczególnych uczestników zgodnie z wymaganiami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w treningu fizycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj