Syke harjoituksen aikana tyypin 2 diabeteksessa (HRinT2DM)
Sykemuutokset vasteena harjoitustestiin ja korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun potilailla, joilla on normoglykeeminen, prediabetes ja tyypin 2 diabetes mellitus
Liikuntaharjoittelu on kulmakivi aineenvaihduntahäiriöiden ja niihin liittyvien kardiometabolisten komplikaatioiden, kuten tyypin 2 diabetes mellituksen (T2D) ja verenpainetaudin, ehkäisyssä ja hoidossa. Samalla tavoin kuin suotuisat terveysvaikutukset tavanomaisten jatkuvan harjoittelumenetelmien suorittamisen jälkeen, korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) on raportoitu olevan tehokas vaihtoehtoinen harjoitusmuoto parantamaan glukoosin homeostaasia sekä prediabeettisilla koehenkilöillä että yksilöillä, joilla on diagnosoitu T2D. Tässä suhteessa, vaikka useat HIIT-pohjaiset interventiot raportoivat yleisesti akuuteista ja pitkäaikaisista hyödyistä kehon koostumukseen, sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja insuliiniherkkyyteen potilailla, joilla on aineenvaihduntahäiriö, tiedetään vain vähän akuutista kardiovaskulaarisesta vasteesta (eli syketasolla) HIIT:n aikana koehenkilöt, joilla on erilainen glukoositasapaino.
HIIT:n kuvataan suorittavan lyhyitä harjoittelujaksoja voimakkaalla tai maksimaalisella intensiteetillä, välissä epäaktiivisten tai matalan intensiteetin palautumisvaiheita, joiden kesto vaihtelee. Erilaisten HIIT-pohjaisten protokollien karakterisoimiseksi harjoituksen intensiteetti määritellään yleensä suhteellisina prosentteina yksilön maksimaalisesta kardiorespiratorisesta kuntosta (VO2max) tai suhteellisista maksimitehoarvoista. Kuitenkin tarve erityisille teknisille laitteille näiden parametrien arvioimiseksi rajoittaa yleensä HIIT:n määräämistä ja suosituksia kliinisissä olosuhteissa ja muissa kansanterveyden yhteyksissä massiivisesti. Lisäksi itse havaittujen rasitusasteikkojen ja sykkeen (HR) vaihteluiden käyttö HIIT:ssä on osoittanut olevan helppokäyttöisiä ja toteuttamiskelpoisia strategioita harjoituksen intensiteetin säätelemiseksi HIIT:n aikana. Esimerkiksi ilmoitettiin, että syke- ja itse koetut rasituspisteet nousivat asteittain T2D-potilailla hapenkulutusnopeuden kanssa koko akuutin HIIT-istunnon ajan, joka suoritettiin sykliergometrillä. Näin ollen on ajateltavissa, että HR-vaihteluiden määrittäminen HIIT:n aikana saattaa optimoida tämän harjoitusmetodologian suosituksen potilaille, joilla on metabolisesti heikentynyt riski tai joilla on diagnosoitu T2D. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata ja vertailla akuutteja sykemuutoksia vasteena maksimirasitustestiin ja yksittäiseen HIIT-istuntoon normoglykeemisen (NG), prediabeteksen (Pre-T2D) ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) välillä. ) aiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 v
- lääkärin aiemmin tarkastama
- diagnosoitu normoglykeeminen, prediabetes tai T2D-tila
- asuu Temucon kaupungissa
Poissulkemiskriteerit:
- alhainen maksimaalinen kardiorespiratorinen kunto (määritelty VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) alle koehenkilön sukupuolen ja iän odotetun arvon
- jotka eivät saa farmakologista verenpainetta alentavaa hoitoa beetasalpaajilla
- joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön rajoituksia harjoituspyöräilyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normoglikaaminen ryhmä
Kontrolloi normoglykeemisiä osallistujia
|
Koehenkilöt osallistuivat myös yhteen HIIT-istuntoon, joka koostui 10 pyöräilyvälistä, käyttäen Lode Corival -pyöräergometriä.
Harjoitus koostui 1 minuutin pyöräilystä korkealla intensiteetillä (työkuormitus kullakin intervallilla asetettiin ~80-100 % maksimitehoon, joka saavutettiin inkrementaalisen harjoitustestin aikana työkuormalla, joka antoi työskennellä tahdonalaisen lihasvaurion 1 minuutissa) , jota seurasi 2 minuutin ei-aktiivinen lepojakso (istuminen paikallaan pyöräergometrin päällä), ja toistettiin 10 kertaa (1x2x10 protokolla; 1:2:10 työ:lepo:toistot vastaavasti).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyperglykeeminen ryhmä
Kontrolli hyperglykeeminen ryhmä
|
Koehenkilöt osallistuivat myös yhteen HIIT-istuntoon, joka koostui 10 pyöräilyvälistä, käyttäen Lode Corival -pyöräergometriä.
Harjoitus koostui 1 minuutin pyöräilystä korkealla intensiteetillä (työkuormitus kullakin intervallilla asetettiin ~80-100 % maksimitehoon, joka saavutettiin inkrementaalisen harjoitustestin aikana työkuormalla, joka antoi työskennellä tahdonalaisen lihasvaurion 1 minuutissa) , jota seurasi 2 minuutin ei-aktiivinen lepojakso (istuminen paikallaan pyöräergometrin päällä), ja toistettiin 10 kertaa (1x2x10 protokolla; 1:2:10 työ:lepo:toistot vastaavasti).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen tyypin 2 diabeteksen ryhmä
|
Leposyke (HRrest), maksimisyke (HRmax), sykkeen palautuminen (HRRTEST), delta HR-palautuminen (ΔHRRTEST) mitattiin jatkuvalla telemetrisellä sykesensorilla (Polar FT4, PolarTM, Suomi) inkrementaalisen rasitustestin aikana. maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) pyöräergometrillä (Lode Corival, Groningen, Alankomaat) samanlainen kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa käytettiin samanlaista kohorttia.
Epäsuoraa kalorimetria/ergospirometriajärjestelmää (Ultima CPXTM metabolic system, Medgraphics, Minnesota, USA) käytettiin mittaamaan VO2max tahdonvoimaiseen uupumukseen asti.
Siten kaikkien NG-, Pre-T2D- ja T2D-ryhmien osallistujissa sovellettiin muunneltua Astrand-tahtoprotokollaa, mikä nosti kuormitusta (eli wattia) 25 W 2 min naisilla ja 50 W 2 min miehillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun
|
12 viikkoa
|
|
Syke ennen jokaista HIIT-väliä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun
|
12 viikkoa
|
|
Syke jokaisen HIIT-välin jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP010317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .