Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzusszám edzés közben 2-es típusú cukorbetegség esetén (HRinT2DM)

2019. április 12. frissítette: Universidad de Los Lagos

A pulzusszám változása a gyakorlati tesztre és a nagy intenzitású intervallum edzésre a normoglikémiás, prediabéteszes és 2-es típusú diabetes mellitus állapotú alanyoknál

Az edzés az anyagcserezavarok és a kapcsolódó kardiometabolikus szövődmények, például a 2-es típusú diabetes mellitus (T2D) és a magas vérnyomás megelőzésének és kezelésének sarokköve. A hagyományos, folyamatos edzésmódok végzése utáni jótékony egészségügyi hatásokhoz hasonlóan a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékony alternatív edzésmódszer, amely javítja a glükóz homeosztázist mind prediabéteszes, mind T2D-vel diagnosztizált egyénekben. Ebben a tekintetben, bár több HIIT-alapú beavatkozás általában akut és hosszú távú előnyökről számol be a testösszetételre, a kardiorespiratorikus alkalmasságra és az inzulinérzékenységre az anyagcserezavarban szenvedő alanyok esetében, keveset tudunk az akut kardiovaszkuláris válaszról (azaz pulzusszinten) a HIIT során eltérő glükózkontrollal rendelkező alanyok.

A HIIT-ről azt írják le, hogy rövid ideig tartó, erőteljes vagy maximális intenzitású edzést hajtanak végre, amelyet inaktív vagy alacsony intenzitású, változó időtartamú felépülési fázisok tarkítanak. A különböző HIIT-alapú protokollok jellemzésére az edzésintenzitást általában az egyéni maximális kardiorespiratorikus fittség (VO2max) vagy a relatív maximális kimeneti teljesítmény relatív százalékaként határozzák meg. Mindazonáltal az e paraméterek értékeléséhez szükséges speciális technológiai berendezések szükségessége általában nagymértékben korlátozza a HIIT felírását és ajánlásait klinikai körülmények között és más közegészségügyi összefüggésekben. Ezen túlmenően, az önállóan észlelt erőkifejtési skálák és a pulzusszám (HR) variációi a HIIT-nél hozzáférhető és megvalósítható stratégiáknak bizonyultak az edzés intenzitásának szabályozására a HIIT során. Például arról számoltak be, hogy a HR és az önmaguk által észlelt megerőltetési pontszámok fokozatosan nőttek a T2D alanyoknál, párhuzamosan az oxigénfogyasztási rátával a ciklusergométeren végzett akut HIIT ülés során. Következésképpen elképzelhető, hogy a HR-változatok meghatározása a HIIT során optimalizálhatja ennek a képzési módszernek az ajánlását metabolikusan károsodott alanyok esetében, akik veszélyeztetettek vagy T2D-t diagnosztizáltak. Ezért a jelen tanulmány célja az volt, hogy leírja és összehasonlítsa az akut pulzusszám-változásokat egy inkrementális maximális terhelési tesztre és egyetlen HIIT ülésre a normoglikémiás (NG), a prediabetes (Pre-T2D) és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2D) között. ) tantárgyak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban 75 felnőtt, egészséges normoglikémiás és más, zavart glükóz homeosztázisban szenvedő alanyok nem valószínűségi mintáját használjuk, akiket egy orvos irányított be kutatóközpontunk edzésprogramjába. A jelen tanulmányt a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtják végre, és az Universidad de La Frontera Tudományos Etikai Bizottsága hagyta jóvá. Minden önkéntes elolvasta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot. A felvételi kritériumok a következők lesznek; a) 18-60 éves; b) korábban szakorvos által szűrt; c) normoglykaemiás, prediabetes vagy T2D állapottal diagnosztizáltak; d) és Temuco városban él. A kizárási kritériumok a következők lesznek: a) alacsony maximális kardiorespiratorikus alkalmasság (VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) az alany neme és 11 éves kora esetén várható érték alatt; b) nem részesül β-blokkolóval végzett farmakológiai hipotenzív kezelésben; és c) nincsenek mozgásszervi korlátai a kerékpározás végrehajtásához. A teljes mintanagyságot három csoportra osztják a standard glikémiás besorolás szerint 12; normoglikémiás (NG, n = 32), prediabétesz (Pre-T2D, n = 30) és 2-es típusú cukorbetegség (T2D, n = 13). A vizsgálat három mérési szakaszt vett figyelembe (beiratkozás, terheléses teszt, egyetlen HIIT-ülés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Osorno, Chile, 5290000
        • Cristian ALvarez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • korábban szakember által szűrt
  • normoglykaemiás, prediabetes vagy T2D állapottal diagnosztizáltak
  • Temuco városában él

Kizárási kritériumok:

  • alacsony maximális kardiorespiratorikus fittség (VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) az alany nemére és életkorára vonatkozó elvárt érték alatt
  • nem részesül β-blokkolóval végzett farmakológiai hipotenzív kezelésben
  • nem rendelkezik mozgásszervi korlátokkal a kerékpározás végrehajtásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normoglikám csoport
Kontrollálja a normoglikémiás résztvevőket
Egyéb: Gyakorlatképzési beavatkozás
Az alanyok egy 10 kerékpáros intervallumból álló HIIT ülésen is részt vettek Lode Corival ciklusergométer segítségével. Az edzés 1 perces, nagy intenzitású kerékpározásból állt (a terhelést minden intervallumban ~80-100%-ra állítottuk be az inkrementális terhelési teszt során elért maximális teljesítményre olyan terhelés mellett, amely lehetővé tette a munkát 1 perc alatt az akaratlagos izomelégtelenségig) 2 perces inaktív pihenőidő követte (mozdulatlanul ülve a ciklusergométeren), és 10-szer megismételték (1x2x10 protokoll; 1:2:10 munka:pihenés:ismétlések).
Más nevek:
  • Gyakorlatoktatási beavatkozás HIIT segítségével
Aktív összehasonlító: Hiperglikémiás csoport
Kontroll hiperglikémiás csoport
Egyéb: Gyakorlatképzési beavatkozás
Az alanyok egy 10 kerékpáros intervallumból álló HIIT ülésen is részt vettek Lode Corival ciklusergométer segítségével. Az edzés 1 perces, nagy intenzitású kerékpározásból állt (a terhelést minden intervallumban ~80-100%-ra állítottuk be az inkrementális terhelési teszt során elért maximális teljesítményre olyan terhelés mellett, amely lehetővé tette a munkát 1 perc alatt az akaratlagos izomelégtelenségig) 2 perces inaktív pihenőidő követte (mozdulatlanul ülve a ciklusergométeren), és 10-szer megismételték (1x2x10 protokoll; 1:2:10 munka:pihenés:ismétlések).
Más nevek:
  • Gyakorlatoktatási beavatkozás HIIT segítségével
Kísérleti: Kísérleti csoport
Kísérleti 2-es típusú diabetes mellitus csoport
Egyéb: Viselkedési
A nyugalmi pulzusszámot (HRrest), a maximális HR-t (HRmax), a HR-helyreállást (HRRTEST), a delta HR-helyreállást (ΔHRRTEST) folyamatos telemetrikus pulzusmérővel (Polar FT4, PolarTM, Finnország) mérték egy növekményes terhelési teszt során. maximális oxigénfogyasztás (VO2max) ciklusergométeren (Lode Corival, Groningen, Hollandia), hasonló a korábbi, hasonló kohorszot használó tanulmányokhoz. Egy közvetett kalorimetriás/ergospirometriai rendszert (Ultima CPXTM metabolic system, Medgraphics, Minnesota, USA) használtunk a VO2max mérésére az akarati kimerülésig. Így az összes NG, Pre-T2D és T2D csoport résztvevőinél a módosított Astrand akarati protokollt alkalmaztuk, nőknél 25 W-tal 2 percenként, férfiaknál 50 W-tal 2 percenként.
Más nevek:
  • Inkrementális gyakorlati teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális pulzusszám
Időkeret: 12 hét
12 hetes nagy intenzitású intervallum edzés előtt és után mérve
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 12 hét
12 hetes nagy intenzitású intervallum edzés előtt és után mérve
12 hét
Pulzusszám minden HIIT-intervallum előtt
Időkeret: 12 hét
12 hetes nagy intenzitású intervallum edzés előtt és után mérve
12 hét
Pulzusszám minden HIIT-intervallum után
Időkeret: 12 hét
12 hetes nagy intenzitású intervallum edzés előtt és után mérve
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Los Lagos

Együttműködők

Universidad de La Frontera

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP010317

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Reméljük, hogy az egyes résztvevők adatait az igényeknek megfelelően e-mailben elküldjük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlatképzési beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel