- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03917576
Frequenza cardiaca durante l'esercizio nel diabete di tipo 2 (HRinT2DM)
Variazioni della frequenza cardiaca in risposta a un test da sforzo e a una sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità in soggetti con stato normoglicemico, prediabete e diabete mellito di tipo 2
L'esercizio fisico è una pietra miliare per la prevenzione e il trattamento dei disordini metabolici e delle complicanze cardiometaboliche associate come il diabete mellito di tipo 2 (T2D) e l'ipertensione. Analogamente agli effetti benefici sulla salute dopo l'esecuzione di modalità di esercizio continuo convenzionali, l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è stato segnalato come un'efficace modalità di esercizio alternativa per migliorare l'omeostasi del glucosio sia nei soggetti prediabetici che negli individui con diagnosi di T2D. A questo proposito, sebbene più interventi basati su HIIT riportino comunemente benefici acuti e a lungo termine sulla composizione corporea, fitness cardiorespiratorio e sensibilità all'insulina in soggetti metabolicamente compromessi, si sa poco sulla risposta cardiovascolare acuta (cioè a livello di frequenza cardiaca) durante HIIT in soggetti con diverso controllo glicemico.
L'HIIT è descritto come l'esecuzione di brevi periodi di esercizio a intensità vigorosa o massima, intervallati da fasi di recupero inattive o di bassa intensità di durata variabile. Al fine di caratterizzare diversi protocolli basati su HIIT, l'intensità dell'esercizio è generalmente definita come percentuali relative della massima forma fisica cardiorespiratoria individuale (VO2max) o valori relativi della massima potenza di uscita. Tuttavia, la necessità di attrezzature tecnologiche specifiche per valutare questi parametri di solito limita a un livello massiccio la prescrizione e le raccomandazioni dell'HIIT in contesti clinici e in altri contesti di sanità pubblica. Inoltre, l'uso di scale di sforzo auto-percepite e variazioni della frequenza cardiaca (HR) su HIIT si sono dimostrate strategie accessibili e fattibili per regolare l'intensità dell'esercizio durante HIIT. Ad esempio, è stato riportato che i punteggi della FC e dello sforzo percepito aumentavano progressivamente nei soggetti con T2D, parallelamente al tasso di consumo di ossigeno durante una sessione HIIT acuta eseguita sul cicloergometro. Di conseguenza, è ipotizzabile che la determinazione delle variazioni della FC durante l'HIIT possa ottimizzare la raccomandazione di questa metodologia di allenamento in soggetti metabolicamente compromessi come quelli a rischio o con diagnosi di T2D. Pertanto, lo scopo del presente studio era quello di descrivere e confrontare le variazioni acute della frequenza cardiaca in risposta a un test di esercizio massimale incrementale e una singola sessione HIIT tra normoglicemico (NG), prediabete (Pre-T2D) e diabete mellito di tipo 2 (T2D ) soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-60 anni
- precedentemente esaminato da un medico professionista
- diagnosticato con stato normoglicemico, prediabete o T2D
- residente nella città di Temuco
Criteri di esclusione:
- fitness cardiorespiratorio massimo basso (definito come VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) al di sotto del valore atteso per il sesso e l'età del soggetto
- non in trattamento farmacologico ipotensivo con β-bloccanti
- non avere limitazioni muscoloscheletriche per eseguire cyclette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo normoglicamico
Controllare i partecipanti normoglicemici
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I soggetti hanno anche partecipato a una singola sessione HIIT composta da intervalli di 10 cicli, utilizzando un cicloergometro Lode Corival.
La sessione di allenamento consisteva in 1 minuto di pedalata ad alta intensità (il carico di lavoro durante ogni intervallo è stato fissato a ~80-100% della potenza massima raggiunta durante il test di esercizio incrementale con un carico di lavoro che ha permesso di lavorare fino al cedimento muscolare volitivo in 1 minuto) , seguito da 2 minuti di periodo di riposo inattivo (seduto fermo sul cicloergometro), ed è stato ripetuto 10 volte (protocollo 1x2x10; 1:2:10 per lavorare:riposo:ripetizioni rispettivamente).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo iperglicemico
Controllare il gruppo iperglicemico
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I soggetti hanno anche partecipato a una singola sessione HIIT composta da intervalli di 10 cicli, utilizzando un cicloergometro Lode Corival.
La sessione di allenamento consisteva in 1 minuto di pedalata ad alta intensità (il carico di lavoro durante ogni intervallo è stato fissato a ~80-100% della potenza massima raggiunta durante il test di esercizio incrementale con un carico di lavoro che ha permesso di lavorare fino al cedimento muscolare volitivo in 1 minuto) , seguito da 2 minuti di periodo di riposo inattivo (seduto fermo sul cicloergometro), ed è stato ripetuto 10 volte (protocollo 1x2x10; 1:2:10 per lavorare:riposo:ripetizioni rispettivamente).
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale di diabete mellito di tipo 2
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La frequenza cardiaca a riposo (HRrest), la frequenza cardiaca massima (FCmax), la frequenza cardiaca di recupero (HRRTEST), la delta HR di recupero (ΔHRRTEST) sono state misurate mediante un sensore di frequenza cardiaca telemetrico continuo (Polar FT4, PolarTM, Finlandia) durante un test da sforzo incrementale progettato per ottenere consumo massimo di ossigeno (VO2max) su un cicloergometro (Lode Corival, Groningen, Paesi Bassi) simile a studi precedenti che utilizzavano una coorte simile.
Un sistema di calorimetria/ergospirometria indiretta (Ultima CPXTM metabolic system, Medgraphics, Minnesota, USA) è stato utilizzato per misurare il VO2max fino all'esaurimento volontario.
Pertanto, il protocollo volitivo Astrand modificato è stato applicato ai partecipanti di tutti i gruppi NG, Pre-T2D e T2D aumentando il carico (cioè Watt) di 25 W ogni 2 minuti per le donne e di 50 W ogni 2 minuti per gli uomini.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato prima e dopo 12 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato prima e dopo 12 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità
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12 settimane
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Frequenza cardiaca prima di ogni intervallo HIIT
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato prima e dopo 12 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità
|
12 settimane
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Frequenza cardiaca dopo ogni intervallo HIIT
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato prima e dopo 12 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP010317
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