- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03917576
제2형 당뇨병의 운동 중 심박수 (HRinT2DM)
정상 혈당, 당뇨병 전단계 및 제2형 진성 당뇨병 상태를 가진 피험자의 운동 테스트 및 고강도 인터벌 트레이닝 세션에 대한 심박수 변화
운동 훈련은 대사 장애 및 제2형 당뇨병(T2D) 및 고혈압과 같은 관련 심장 대사 합병증의 예방 및 치료를 위한 초석입니다. 기존의 지속적인 운동 양식을 수행한 후 건강에 유익한 효과와 유사하게 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 당뇨병 전증 대상자와 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인 모두에서 포도당 항상성을 개선하기 위한 효과적인 대체 운동 양식으로 보고되었습니다. 이와 관련하여 여러 HIIT 기반 개입이 일반적으로 신체 구성, 심폐 건강 및 대사적으로 손상된 대상의 인슐린 감수성에 대한 급성 및 장기 이점을 보고하지만, HIIT 동안 급성 심혈관 반응(즉, 심박수 수준)에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 포도당 조절이 다른 피험자.
HIIT는 다양한 기간의 비활성 또는 저강도 회복 단계가 산재되어 있는 동안 활발하거나 최대 강도로 짧은 기간의 운동을 수행하는 것으로 설명됩니다. 다양한 HIIT 기반 프로토콜을 특성화하기 위해 운동 강도는 일반적으로 개별 최대 심폐 체력(VO2max) 또는 상대적 최대 출력 값의 상대적 백분율로 정의됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 매개변수를 평가하기 위한 특정 기술 장비의 필요성은 일반적으로 대규모 수준의 임상 환경 및 기타 공중 보건 상황에서 HIIT의 처방 및 권장 사항을 제한합니다. 또한, HIIT에 대한 자기 인식 운동 척도 및 심박수(HR) 변화의 사용은 HIIT 동안 운동 강도를 조절하기 위한 접근 가능하고 실행 가능한 전략임이 입증되었습니다. 예를 들어, 사이클 에르고미터에서 수행된 급성 HIIT 세션 동안 산소 소비율과 병행하여 T2D 피험자에서 HR 및 자기 인지 운동 점수가 점진적으로 증가한 것으로 보고되었습니다. 결과적으로, HIIT 동안 HR 변화를 결정하는 것이 위험에 처하거나 T2D 진단을 받은 대사적으로 손상된 대상에서 이 훈련 방법론의 권장 사항을 최적화할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 정상 혈당(NG), 당뇨병 전단계(Pre-T2D) 및 제2형 당뇨병(T2D ) 과목.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Osorno, 칠레, 5290000
- Cristian ALvarez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 이전에 전문의가 선별한
- 정상 혈당, 당뇨병 전단계 또는 T2D 상태로 진단됨
- 테무코 시티에 거주
제외 기준:
- 피험자의 성별 및 연령에 대한 예상 값 미만의 낮은 최대 심폐 체력(VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1로 정의됨)
- β-차단제로 약리학적 저혈압 치료를 받지 않음
- 운동 사이클링을 수행하기 위한 근골격계 제한이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정상혈당군
정상 혈당 참가자 제어
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또한 피험자들은 Lode Corival 주기 에르고미터를 사용하여 10주기 간격으로 구성된 단일 HIIT 세션에 참여했습니다.
운동 세션은 고강도의 1분 사이클링으로 구성되었습니다(각 간격 동안의 작업량은 1분 안에 수의근 부전까지 작업할 수 있는 작업량으로 증분 운동 테스트 중에 달성된 ~80-100% 최대 파워로 설정됨) , 2분의 비활성 휴식 기간(사이클 에르고미터에 가만히 앉아 있음)이 이어지고 10회 반복되었습니다(각각 1x2x10 프로토콜; 1:2:10 작업:휴식:반복).
다른 이름들:
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활성 비교기: 고혈당증군
조절 고혈당 그룹
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또한 피험자들은 Lode Corival 주기 에르고미터를 사용하여 10주기 간격으로 구성된 단일 HIIT 세션에 참여했습니다.
운동 세션은 고강도의 1분 사이클링으로 구성되었습니다(각 간격 동안의 작업량은 1분 안에 수의근 부전까지 작업할 수 있는 작업량으로 증분 운동 테스트 중에 달성된 ~80-100% 최대 파워로 설정됨) , 2분의 비활성 휴식 기간(사이클 에르고미터에 가만히 앉아 있음)이 이어지고 10회 반복되었습니다(각각 1x2x10 프로토콜; 1:2:10 작업:휴식:반복).
다른 이름들:
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실험적: 실험군
실험적 제2형 당뇨병 그룹
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휴식기 심박수(HRrest), 최대 HR(HRmax), HR 회복(HRRTEST), 델타 HR 회복(ΔHRRTEST)은 연속 원격 측정 심박수 센서(Polar FT4, PolarTM, 핀란드)로 측정되었습니다. 유사한 코호트를 사용하는 이전 연구와 유사한 사이클 에르고미터(Lode Corival, Groningen, The Netherlands)의 최대 산소 소비량(VO2max).
간접 열량 측정/에르고스피로메트리 시스템(Ultima CPXTM 대사 시스템, Medgraphics, Minnesota, USA)을 사용하여 의지가 고갈될 때까지 VO2max를 측정했습니다.
따라서 수정된 Astrand 의지 프로토콜을 모든 NG, Pre-T2D 및 T2D 그룹의 참가자에게 적용하여 부하(즉, Watts)를 여성에게 2분당 25W, 남성에게 2분당 50W를 증가시켰습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 심박수
기간: 12주
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고강도 인터벌 트레이닝 12주 전후 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평시 심박수
기간: 12주
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고강도 인터벌 트레이닝 12주 전후 측정
|
12주
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각 HIIT 간격 전 심박수
기간: 12주
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고강도 인터벌 트레이닝 12주 전후 측정
|
12주
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각 HIIT 간격 후 심박수
기간: 12주
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고강도 인터벌 트레이닝 12주 전후 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 훈련 개입에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한