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제2형 당뇨병의 운동 중 심박수 (HRinT2DM)

2019년 4월 12일 업데이트: Universidad de Los Lagos

정상 혈당, 당뇨병 전단계 및 제2형 진성 당뇨병 상태를 가진 피험자의 운동 테스트 및 고강도 인터벌 트레이닝 세션에 대한 심박수 변화

운동 훈련은 대사 장애 및 제2형 당뇨병(T2D) 및 고혈압과 같은 관련 심장 대사 합병증의 예방 및 치료를 위한 초석입니다. 기존의 지속적인 운동 양식을 수행한 후 건강에 유익한 효과와 유사하게 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 당뇨병 전증 대상자와 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인 모두에서 포도당 항상성을 개선하기 위한 효과적인 대체 운동 양식으로 보고되었습니다. 이와 관련하여 여러 HIIT 기반 개입이 일반적으로 신체 구성, 심폐 건강 및 대사적으로 손상된 대상의 인슐린 감수성에 대한 급성 및 장기 이점을 보고하지만, HIIT 동안 급성 심혈관 반응(즉, 심박수 수준)에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 포도당 조절이 다른 피험자.

HIIT는 다양한 기간의 비활성 또는 저강도 회복 단계가 산재되어 있는 동안 활발하거나 최대 강도로 짧은 기간의 운동을 수행하는 것으로 설명됩니다. 다양한 HIIT 기반 프로토콜을 특성화하기 위해 운동 강도는 일반적으로 개별 최대 심폐 체력(VO2max) 또는 상대적 최대 출력 값의 상대적 백분율로 정의됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 매개변수를 평가하기 위한 특정 기술 장비의 필요성은 일반적으로 대규모 수준의 임상 환경 및 기타 공중 보건 상황에서 HIIT의 처방 및 권장 사항을 제한합니다. 또한, HIIT에 대한 자기 인식 운동 척도 및 심박수(HR) 변화의 사용은 HIIT 동안 운동 강도를 조절하기 위한 접근 가능하고 실행 가능한 전략임이 입증되었습니다. 예를 들어, 사이클 에르고미터에서 수행된 급성 HIIT 세션 동안 산소 소비율과 병행하여 T2D 피험자에서 HR 및 자기 인지 운동 점수가 점진적으로 증가한 것으로 보고되었습니다. 결과적으로, HIIT 동안 HR 변화를 결정하는 것이 위험에 처하거나 T2D 진단을 받은 대사적으로 손상된 대상에서 이 훈련 방법론의 권장 사항을 최적화할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 정상 혈당(NG), 당뇨병 전단계(Pre-T2D) 및 제2형 당뇨병(T2D ) 과목.

연구 개요

상세 설명

이 횡단면 연구는 건강한 정상혈당과 포도당 항상성이 방해받은 다른 피험자로 특성화된 75명의 성인 피험자의 비확률적 샘플을 사용할 것이며, 모두 의사가 우리 연구 센터의 운동 프로그램에 추천했습니다. 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 Universidad de La Frontera 과학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 자원 봉사자는 정보에 입각 한 동의서를 읽고 서명했습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. a) 18-60세; b) 이전에 전문의가 선별한 검사; c) 정상 혈당, 당뇨병 전증 또는 T2D 상태로 진단됨; d) Temuco시에 거주하고 있습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. a) 피험자의 성별 및 11세 연령에 대한 예상 값 미만의 낮은 최대 심폐 체력(VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1로 정의됨); b) β-차단제로 약리학적 저혈압 치료를 받지 않음; 및 c) 운동 사이클링을 수행하기 위한 근골격계 제한이 없음. 총 샘플 크기는 표준 혈당 분류 12에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 정상 혈당(NG, n = 32), 당뇨병 전단계(Pre-T2D, n = 30) 및 제2형 당뇨병(T2D, n = 13). 이 연구에서는 측정의 3단계(등록, 운동 테스트, 단일 HIIT 세션)를 고려했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Osorno, 칠레, 5290000
        • Cristian ALvarez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-60세
  • 이전에 전문의가 선별한
  • 정상 혈당, 당뇨병 전단계 또는 T2D 상태로 진단됨
  • 테무코 시티에 거주

제외 기준:

  • 피험자의 성별 및 연령에 대한 예상 값 미만의 낮은 최대 심폐 체력(VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1로 정의됨)
  • β-차단제로 약리학적 저혈압 치료를 받지 않음
  • 운동 사이클링을 수행하기 위한 근골격계 제한이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정상혈당군
정상 혈당 참가자 제어
또한 피험자들은 Lode Corival 주기 에르고미터를 사용하여 10주기 간격으로 구성된 단일 HIIT 세션에 참여했습니다. 운동 세션은 고강도의 1분 사이클링으로 구성되었습니다(각 간격 동안의 작업량은 1분 안에 수의근 부전까지 작업할 수 있는 작업량으로 증분 운동 테스트 중에 달성된 ~80-100% 최대 파워로 설정됨) , 2분의 비활성 휴식 기간(사이클 에르고미터에 가만히 앉아 있음)이 이어지고 10회 반복되었습니다(각각 1x2x10 프로토콜; 1:2:10 작업:휴식:반복).
다른 이름들:
  • HIIT를 통한 운동 훈련 개입
활성 비교기: 고혈당증군
조절 고혈당 그룹
또한 피험자들은 Lode Corival 주기 에르고미터를 사용하여 10주기 간격으로 구성된 단일 HIIT 세션에 참여했습니다. 운동 세션은 고강도의 1분 사이클링으로 구성되었습니다(각 간격 동안의 작업량은 1분 안에 수의근 부전까지 작업할 수 있는 작업량으로 증분 운동 테스트 중에 달성된 ~80-100% 최대 파워로 설정됨) , 2분의 비활성 휴식 기간(사이클 에르고미터에 가만히 앉아 있음)이 이어지고 10회 반복되었습니다(각각 1x2x10 프로토콜; 1:2:10 작업:휴식:반복).
다른 이름들:
  • HIIT를 통한 운동 훈련 개입
실험적: 실험군
실험적 제2형 당뇨병 그룹
휴식기 심박수(HRrest), 최대 HR(HRmax), HR 회복(HRRTEST), 델타 HR 회복(ΔHRRTEST)은 연속 원격 측정 심박수 센서(Polar FT4, PolarTM, 핀란드)로 측정되었습니다. 유사한 코호트를 사용하는 이전 연구와 유사한 사이클 에르고미터(Lode Corival, Groningen, The Netherlands)의 최대 산소 소비량(VO2max). 간접 열량 측정/에르고스피로메트리 시스템(Ultima CPXTM 대사 시스템, Medgraphics, Minnesota, USA)을 사용하여 의지가 고갈될 때까지 VO2max를 측정했습니다. 따라서 수정된 Astrand 의지 프로토콜을 모든 NG, Pre-T2D 및 T2D 그룹의 참가자에게 적용하여 부하(즉, Watts)를 여성에게 2분당 25W, 남성에게 2분당 50W를 증가시켰습니다.
다른 이름들:
  • 증분 운동 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 심박수
기간: 12주
고강도 인터벌 트레이닝 12주 전후 측정
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평시 심박수
기간: 12주
고강도 인터벌 트레이닝 12주 전후 측정
12주
각 HIIT 간격 전 심박수
기간: 12주
고강도 인터벌 트레이닝 12주 전후 측정
12주
각 HIIT 간격 후 심박수
기간: 12주
고강도 인터벌 트레이닝 12주 전후 측정
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요구 사항에 따라 개별 참가자의 데이터를 이메일로 보내주시기 바랍니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동 훈련 개입에 대한 임상 시험

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