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2 型糖尿病における運動中の心拍数 (HRinT2DM)

2019年4月12日 更新者:Universidad de Los Lagos

正常血糖症、前糖尿病、および2型糖尿病状態の被験者における運動テストおよび高強度インターバルトレーニングセッションに応じた心拍数の変化

運動トレーニングは、2 型糖尿病 (T2D) や高血圧などの代謝障害および関連する心臓代謝性合併症の予防と治療の基礎です。 従来の継続的な運動療法を行った後の有益な健康効果と同様に、高強度インターバルトレーニング(HIIT)は、前糖尿病患者とT2Dと診断された人の両方においてグルコース恒常性を改善する効果的な代替運動療法として報告されています。 この点に関して、複数の HIIT ベースの介入は一般に、代謝が低下した被験者の体組成、心肺機能、インスリン感受性に対する急性および長期的な利点を報告していますが、HIIT 中の急性心血管反応 (つまり、心拍数レベル) についてはほとんど知られていません。血糖コントロールが異なる被験者。

HIIT は、さまざまな期間の不活動または低強度の回復フェーズを挟みながら、激しいまたは最大の強度で短期間の運動を行うものと説明されています。 さまざまな HIIT ベースのプロトコルを特徴付けるために、運動強度は通常、個々の最大心肺フィットネス (VO2max) または相対最大出力値の相対的なパーセンテージとして定義されます。 それにもかかわらず、これらのパラメーターを評価するための特定の技術機器の必要性により、通常、臨床現場やその他の公衆衛生の状況における HIIT の処方と推奨が大規模なレベルで制限されます。 さらに、HIIT における自己知覚運動量スケールと心拍数 (HR) 変化の使用は、HIIT 中の運動強度を調整するためのアクセスしやすく実行可能な戦略であることが実証されています。 たとえば、サイクルエルゴメーターで行われた急性HIITセッション全体を通して、酸素消費率と並行して、T2D被験者の心拍数と自己知覚運動スコアが徐々に増加したことが報告されました。 したがって、HIIT 中の心拍数の変化を測定することで、リスクのある被験者や T2D と診断された代謝障害のある被験者に対するこのトレーニング方法の推奨が最適化される可能性があるという仮説が考えられます。 したがって、本研究の目的は、正常血糖(NG)、前糖尿病(Pre-T2D)、および 2 型糖尿病(T2D)の間で、増分最大運動テストと 1 回の HIIT セッションに応じた急性心拍数の変化を説明し、比較することでした。 ) 科目。

調査の概要

詳細な説明

この横断研究では、健康な正常血糖者と血糖恒常性が乱れている他の被験者を特徴とする成人被験者75名の非確率サンプルを使用する。全員が医師から当研究センターの運動プログラムに紹介された。 本研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、ラ・フロンテーラ大学の科学倫理委員会によって承認された。 すべてのボランティアはインフォームドコンセントを読み、署名しました。 含める基準は次のとおりです。 a) 18~60歳。 b) 医師の専門家による事前のスクリーニングを受けている。 c) 正常血糖、前糖尿病、またはT2D状態と診断された。 d) テムコ市在住。 除外基準は次のとおりです。 a) 被験者の性別および年齢 11 歳の期待値を下回る、最大心肺フィットネス (VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1 として定義) が低い。 b) β遮断薬による薬物降圧治療を受けていない。 c) 運動サイクリングを行うための筋骨格の制限がないこと。 サンプルの合計サイズは、標準血糖分類 12 に従って 3 つのグループに分割されます。正常血糖(NG、n = 32)、前糖尿病(Pre-T2D、n = 30)および 2 型糖尿病(T2D、n = 13)。 この研究では、3 段階の測定 (登録、運動テスト、1 回の HIIT セッション) が検討されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Osorno、チリ、5290000
        • Cristian ALvarez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~60歳
  • 事前に医師の専門家によるスクリーニングを受けている
  • 正常血糖、前糖尿病、またはT2D状態と診断された
  • テムコ市在住

除外基準:

  • 被験者の性別および年齢の期待値を下回る最大心肺フィットネス(VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1として定義)が低い
  • β遮断薬による薬物降圧治療を受けていない
  • エクササイズサイクリングを実行するための筋骨格の制限がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:正常グリカムグループ
正常血糖参加者をコントロールする
被験者はまた、Lode Corival サイクルエルゴメーターを使用して、10 サイクルのインターバルで構成される 1 回の HIIT セッションにも参加しました。 運動セッションは、高強度での 1 分間のサイクリングで構成されました (各インターバル中の作業負荷は、1 分間で自発的筋不全が発生するまで作業できる作業負荷で、増分運動テスト中に達成される最大パワーの約 80 ~ 100 % に設定されました)。 、その後 2 分間の非活動的な休憩期間 (サイクルエルゴメーター上にじっと座る) を 10 回繰り返しました (1x2x10 プロトコル; それぞれ 1:2:10 で作業:休憩:繰り返し)。
他の名前:
  • HIITによる運動トレーニング介入
アクティブコンパレータ:高血糖症群
対照高血糖群
被験者はまた、Lode Corival サイクルエルゴメーターを使用して、10 サイクルのインターバルで構成される 1 回の HIIT セッションにも参加しました。 運動セッションは、高強度での 1 分間のサイクリングで構成されました (各インターバル中の作業負荷は、1 分間で自発的筋不全が発生するまで作業できる作業負荷で、増分運動テスト中に達成される最大パワーの約 80 ~ 100 % に設定されました)。 、その後 2 分間の非活動的な休憩期間 (サイクルエルゴメーター上にじっと座る) を 10 回繰り返しました (1x2x10 プロトコル; それぞれ 1:2:10 で作業:休憩:繰り返し)。
他の名前:
  • HIITによる運動トレーニング介入
実験的:実験グループ
実験的 2 型糖尿病グループ
安静時心拍数 (HRrest)、最大心拍数 (HRmax)、心拍数回復 (HRRTEST)、心拍数回復デルタ (ΔHRRTEST) は、自転車エルゴメーター(オランダ、フローニンゲンのLode Corival)での最大酸素消費量(VO2max)は、同様のコホートを使用した以前の研究と同様でした。 間接熱量測定/エルゴスパイロメトリー システム (Ultima CPXTM 代謝システム、Medgraphics、ミネソタ州、米国) を使用して、自発的疲労までの VO2max を測定しました。 したがって、修正されたAstrand自発的プロトコルをすべてのNG、Pre-T2D、およびT2Dグループの参加者に適用し、女性には2分ごとに25 W、男性には2分ごとに50 Wの負荷(すなわちワット)を増加させました。
他の名前:
  • 段階的な運動テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大心拍数
時間枠:12週間
12週間の高強度インターバルトレーニングの前後で測定
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の心拍数
時間枠:12週間
12週間の高強度インターバルトレーニングの前後で測定
12週間
各 HIIT インターバル前の心拍数
時間枠:12週間
12週間の高強度インターバルトレーニングの前後で測定
12週間
各 HIIT インターバル後の心拍数
時間枠:12週間
12週間の高強度インターバルトレーニングの前後で測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月4日

一次修了 (実際)

2018年4月4日

研究の完了 (実際)

2018年4月7日

試験登録日

最初に提出

2019年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月12日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RP010317

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ご希望に応じて参加者個人のデータをメールでお送りしたいと思います。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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