Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslag tijdens inspanning bij diabetes type 2 (HRinT2DM)

12 april 2019 bijgewerkt door: Universidad de Los Lagos

Hartslagveranderingen als reactie op een inspanningstest en op een High Intensity Interval Training-sessie bij proefpersonen met normoglykemische, prediabetes en diabetes mellitus type 2

Lichaamsbeweging is een hoeksteen voor de preventie en behandeling van stofwisselingsstoornissen en daarmee samenhangende cardiometabole complicaties zoals diabetes mellitus type 2 (T2D) en hypertensie. Vergelijkbaar met de gunstige gezondheidseffecten na het uitvoeren van conventionele continue trainingsmodaliteiten, is intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) gerapporteerd als een effectieve alternatieve trainingsmodaliteit om de glucosehomeostase te verbeteren bij zowel prediabetespatiënten als personen met de diagnose T2D. Hoewel meerdere op HIIT gebaseerde interventies vaak acute en langetermijnvoordelen rapporteren voor de lichaamssamenstelling, cardiorespiratoire fitheid en insulinegevoeligheid bij metabolisch gecompromitteerde personen, is er in dit opzicht weinig bekend over de acute cardiovasculaire respons (d.w.z. op hartslagniveau) tijdens HIIT bij proefpersonen met verschillende glucoseregulatie.

HIIT wordt beschreven als het uitvoeren van korte perioden van inspanning met krachtige of maximale intensiteit, afgewisseld met inactieve of lage intensiteit herstelfasen van variabele duur. Om verschillende op HIIT gebaseerde protocollen te karakteriseren, wordt trainingsintensiteit meestal gedefinieerd als relatieve percentages van individuele maximale cardiorespiratoire fitheid (VO2max) of relatieve maximale uitgangsvermogenswaarden. Desalniettemin beperkt de behoefte aan specifieke technologische apparatuur om deze parameters te beoordelen meestal het voorschrijven en de aanbevelingen van HIIT in klinische omgevingen en andere contexten van de volksgezondheid enorm. Bovendien is aangetoond dat het gebruik van zelf waargenomen inspanningsschalen en hartslagvariaties (HR) op HIIT toegankelijke en haalbare strategieën zijn om de trainingsintensiteit tijdens HIIT te reguleren. Er werd bijvoorbeeld gerapporteerd dat HR en zelf-gepercipieerde inspanningsscores progressief toenamen bij T2D-proefpersonen, parallel aan het zuurstofverbruik tijdens een acute HIIT-sessie uitgevoerd op een fietsergometer. Bijgevolg is het denkbaar om te veronderstellen dat het bepalen van HR-variaties tijdens HIIT de aanbeveling van deze trainingsmethodiek zou kunnen optimaliseren bij metabolisch gecompromitteerde proefpersonen zoals personen met een risico of met de diagnose T2D. Daarom was het doel van de huidige studie het beschrijven en vergelijken van de acute hartslagveranderingen als reactie op een incrementele maximale inspanningstest en een enkele HIIT-sessie tussen normoglycemische (NG), prediabetes (Pre-T2D) en type 2 diabetes mellitus (T2D ) onderwerpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie zal een niet-probabilistische steekproef gebruiken van 75 volwassen proefpersonen, gekarakteriseerd als gezonde normoglykemische en anderen met een verstoorde glucosehomeostase, allemaal door een arts verwezen naar het oefenprogramma van ons onderzoekscentrum. De huidige studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de Wetenschappelijke Ethische Commissie van de Universidad de La Frontera. Alle vrijwilligers hebben een geïnformeerde toestemming gelezen en ondertekend. De opnamecriteria zullen zijn; a) 18-60 jaar oud; b) eerder gescreend door een professionele arts; c) gediagnosticeerd met normoglykemische, prediabetes of T2D-status; d) en woonachtig in de stad Temuco. De uitsluitingscriteria zullen zijn; a) lage maximale cardiorespiratoire fitheid (gedefinieerd als VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) onder de verwachte waarde voor het geslacht en de leeftijd van de proefpersoon 11; b) geen farmacologische hypotensieve behandeling met β-blokkers krijgt; en c) geen musculoskeletale beperkingen hebben om te fietsen. De totale steekproefomvang wordt verdeeld in drie groepen volgens de standaard glycemische classificatie 12; normoglykemische (NG, n = 32), pre-diabetes (Pre-T2D, n = 30) en type 2 diabetes (T2D, n = 13). De studie beschouwde drie meetstadia (inschrijving, inspanningstest, enkele HIIT-sessie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Osorno, Chili, 5290000
        • Cristian ALvarez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-60 jaar oud
  • eerder gescreend door arts-professional
  • gediagnosticeerd met normoglykemische, prediabetes of T2D-status
  • wonen in de stad Temuco

Uitsluitingscriteria:

  • lage maximale cardiorespiratoire fitheid (gedefinieerd als VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) onder de verwachte waarde voor het geslacht en de leeftijd van de proefpersoon
  • geen farmacologische hypotensieve behandeling met bètablokkers krijgt
  • geen musculoskeletale beperkingen hebben om te fietsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Normoglicamische groep
Controle normoglykemische deelnemers
Ander: Oefentraining interventie
De proefpersonen namen ook deel aan een enkele HIIT-sessie bestaande uit intervallen van 10 cycli, met behulp van een Lode Corival fietsergometer. De trainingssessie bestond uit 1 minuut fietsen met hoge intensiteit (de werkbelasting tijdens elk interval was ingesteld op ~80-100% maximaal vermogen bereikt tijdens de incrementele inspanningstest met een werkbelasting die het mogelijk maakte om te werken tot het vrijwillige spierfalen in 1 minuut) , gevolgd door een inactieve rustperiode van 2 minuten (stilzitten op de fietsergometer), en werd 10 keer herhaald (respectievelijk 1x2x10 protocol; 1:2:10 naar werk:rust:herhalingen).
Andere namen:
  • Trainingsinterventie met HIIT
Actieve vergelijker: Hyperglykemische groep
Controle hyperglykemische groep
Ander: Oefentraining interventie
De proefpersonen namen ook deel aan een enkele HIIT-sessie bestaande uit intervallen van 10 cycli, met behulp van een Lode Corival fietsergometer. De trainingssessie bestond uit 1 minuut fietsen met hoge intensiteit (de werkbelasting tijdens elk interval was ingesteld op ~80-100% maximaal vermogen bereikt tijdens de incrementele inspanningstest met een werkbelasting die het mogelijk maakte om te werken tot het vrijwillige spierfalen in 1 minuut) , gevolgd door een inactieve rustperiode van 2 minuten (stilzitten op de fietsergometer), en werd 10 keer herhaald (respectievelijk 1x2x10 protocol; 1:2:10 naar werk:rust:herhalingen).
Andere namen:
  • Trainingsinterventie met HIIT
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele Type 2 Diabetes Mellitus-groep
Ander: Gedragsmatig
De hartslag in rust (HRrest), maximale HR (HRmax), HR herstel (HRRTEST), delta HR herstel (ΔHRRTEST) werden gemeten door een continue telemetrische hartslagsensor (Polar FT4, PolarTM, Finland) tijdens een incrementele inspanningstest ontworpen om maximaal zuurstofverbruik (VO2max) op een fietsergometer (Lode Corival, Groningen, Nederland) vergelijkbaar met eerdere studies met een vergelijkbaar cohort. Een indirect calorimetrie/ergospirometriesysteem (Ultima CPXTM metabolic system, Medgraphics, Minnesota, VS) werd gebruikt om VO2max te meten tot aan vrijwillige uitputting. Zo werd het gewijzigde Astrand-vrijwillige protocol toegepast bij de deelnemers van alle NG-, Pre-T2D- en T2D-groepen, waarbij de belasting (d.w.z. Watt) 25 W elke 2 minuten voor vrouwen en 50 W elke 2 minuten voor mannen werd verhoogd.
Andere namen:
  • Incrementele inspanningstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten voor en na 12 weken intensieve intervaltraining
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten voor en na 12 weken intensieve intervaltraining
12 weken
Hartslag voor elk HIIT-interval
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten voor en na 12 weken intensieve intervaltraining
12 weken
Hartslag na elk HIIT-interval
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten voor en na 12 weken intensieve intervaltraining
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Los Lagos

Medewerkers

Universidad de La Frontera

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP010317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hopen de gegevens van de individuele deelnemer volgens de vereisten per e-mail te sturen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren