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Fréquence cardiaque pendant l'exercice dans le diabète de type 2 (HRinT2DM)

12 avril 2019 mis à jour par: Universidad de Los Lagos

Modifications de la fréquence cardiaque en réponse à un test d'effort et à une séance d'entraînement à intervalles de haute intensité chez des sujets présentant un état normoglycémique, prédiabétique et diabétique de type 2

L'entraînement physique est une pierre angulaire de la prévention et du traitement des troubles métaboliques et des complications cardiométaboliques associées telles que le diabète sucré de type 2 (DT2) et l'hypertension. Semblable aux effets bénéfiques sur la santé après avoir effectué des modalités d'exercice continu conventionnelles, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) a été signalé comme une modalité d'exercice alternative efficace pour améliorer l'homéostasie du glucose chez les sujets prédiabétiques et les personnes atteintes de DT2 diagnostiqué. À cet égard, bien que de multiples interventions basées sur le HIIT rapportent généralement des avantages aigus et à long terme sur la composition corporelle, la forme cardiorespiratoire et la sensibilité à l'insuline chez les sujets métaboliquement compromis, on sait peu de choses sur la réponse cardiovasculaire aiguë (c'est-à-dire au niveau de la fréquence cardiaque) pendant le HIIT chez sujets ayant un contrôle glycémique différent.

Le HIIT est décrit comme la réalisation de brèves périodes d'exercice à intensité vigoureuse ou maximale, entrecoupées de phases de récupération inactives ou de faible intensité de durée variable. Afin de caractériser différents protocoles basés sur le HIIT, l'intensité de l'exercice est généralement définie comme des pourcentages relatifs de la capacité cardiorespiratoire maximale individuelle (VO2max) ou des valeurs de puissance de sortie maximales relatives. Néanmoins, le besoin d'équipements technologiques spécifiques pour évaluer ces paramètres limite généralement la prescription et les recommandations du HIIT en milieu clinique et dans d'autres contextes de santé publique à un niveau massif. De plus, l'utilisation d'échelles d'effort auto-perçues et de variations de la fréquence cardiaque (FC) lors du HIIT s'est avérée être des stratégies accessibles et réalisables pour réguler l'intensité de l'exercice pendant le HIIT. Par exemple, il a été rapporté que les scores de FC et d'effort auto-perçu augmentaient progressivement chez les sujets DT2, parallèlement au taux de consommation d'oxygène tout au long d'une séance HIIT aiguë réalisée sur un vélo ergomètre. Par conséquent, il est concevable d'émettre l'hypothèse que la détermination des variations de fréquence cardiaque pendant le HIIT pourrait optimiser la recommandation de cette méthodologie d'entraînement chez les sujets métaboliquement compromis comme ceux à risque ou avec un diagnostic de DT2. Par conséquent, le but de la présente étude était de décrire et de comparer les changements aigus de la fréquence cardiaque en réponse à un test d'effort maximal incrémentiel et à une seule séance de HIIT entre la normoglycémie (NG), le prédiabète (pré-T2D) et le diabète sucré de type 2 (T2D ) sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale portera sur un échantillon non probabiliste de 75 sujets adultes, caractérisés comme normoglycémiques sains et autres sujets à homéostasie glycémique perturbée, tous référés par un médecin au programme d'exercices de notre centre de recherche. La présente étude sera réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le Comité d'éthique scientifique de l'Universidad de La Frontera. Tous les volontaires ont lu et signé un consentement éclairé. Les critères d'inclusion seront; a) âgé de 18 à 60 ans ; b) préalablement examiné par un médecin professionnel ; c) diagnostiqué avec un état normoglycémique, prédiabète ou DT2 ; d) et vivant dans la ville de Temuco. Les critères d'exclusion seront; a) faible condition cardiorespiratoire maximale (définie comme VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) inférieure à la valeur attendue pour le sexe et l'âge du sujet 11 ; b) ne recevant pas de traitement hypotenseur pharmacologique avec des β-bloquants ; et c) n'ayant aucune limitation musculo-squelettique pour faire du vélo d'exercice. La taille totale de l'échantillon sera divisée en trois groupes selon la classification glycémique standard 12 ; normoglycémique (NG, n = 32), pré-diabète (Pré-T2D, n = 30) et diabète de type 2 (T2D, n = 13). L'étude a pris en compte trois étapes de mesures (inscription, test d'effort, session HIIT unique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
      • Osorno, Chili, 5290000
        • Cristian ALvarez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans
  • préalablement examiné par un médecin professionnel
  • diagnostiqué avec un état normoglycémique, prédiabète ou DT2
  • vivre dans la ville de Temuco

Critère d'exclusion:

  • faible capacité cardiorespiratoire maximale (définie comme VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) inférieure à la valeur attendue pour le sexe et l'âge du sujet
  • ne recevant pas de traitement hypotenseur pharmacologique avec des β-bloquants
  • n'ayant aucune limitation musculo-squelettique pour effectuer du vélo d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe normoglimique
Contrôler les participants normoglycémiques
Autre: Intervention d'entraînement physique
Les sujets ont également participé à une seule session HIIT composée d'intervalles de 10 cycles, à l'aide d'un vélo ergomètre Lode Corival. La séance d'exercice consistait en 1 minute de vélo à haute intensité (la charge de travail pendant chaque intervalle était fixée à ~ 80-100 % de la puissance maximale atteinte pendant le test d'effort incrémentiel avec une charge de travail qui permettait de travailler jusqu'à l'insuffisance musculaire volontaire en 1 minute) , suivi de 2 minutes de période de repos inactif (assis immobile sur le vélo ergomètre), et a été répété 10 fois (protocole 1x2x10 ; 1:2:10 pour travail:repos:répétitions respectivement).
Autres noms:
  • Intervention d'entraînement physique avec HIIT
Comparateur actif: Groupe hyperglicémique
Groupe hyperglicémique témoin
Autre: Intervention d'entraînement physique
Les sujets ont également participé à une seule session HIIT composée d'intervalles de 10 cycles, à l'aide d'un vélo ergomètre Lode Corival. La séance d'exercice consistait en 1 minute de vélo à haute intensité (la charge de travail pendant chaque intervalle était fixée à ~ 80-100 % de la puissance maximale atteinte pendant le test d'effort incrémentiel avec une charge de travail qui permettait de travailler jusqu'à l'insuffisance musculaire volontaire en 1 minute) , suivi de 2 minutes de période de repos inactif (assis immobile sur le vélo ergomètre), et a été répété 10 fois (protocole 1x2x10 ; 1:2:10 pour travail:repos:répétitions respectivement).
Autres noms:
  • Intervention d'entraînement physique avec HIIT
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental sur le diabète sucré de type 2
Autre: Comportemental
La fréquence cardiaque au repos (FCrepos), FC maximale (FCmax), FC récupération (HRRTEST), delta FC récupération (ΔHRRTEST) ont été mesurées par un capteur de fréquence cardiaque télémétrique continu (Polar FT4, PolarTM, Finlande) lors d'un test d'effort incrémentiel conçu pour obtenir consommation maximale d'oxygène (VO2max) sur un vélo ergomètre (Lode Corival, Groningen, Pays-Bas) similaire aux études précédentes utilisant une cohorte similaire. Un système de calorimétrie/ergospirométrie indirecte (système métabolique Ultima CPXTM, Medgraphics, Minnesota, USA) a été utilisé pour mesurer la VO2max jusqu'à l'épuisement volontaire. Ainsi, le protocole volontaire Astrand modifié a été appliqué chez les participants de tous les groupes NG, Pré-T2D et T2D augmentant la charge (c'est-à-dire, Watts) 25 W toutes les 2 min pour les femmes et 50 W toutes les 2 min pour les hommes.
Autres noms:
  • Test d'effort incrémental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque maximale
Délai: 12 semaines
Mesuré avant et après 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque au repos
Délai: 12 semaines
Mesuré avant et après 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité
12 semaines
Fréquence cardiaque avant chaque intervalle HIIT
Délai: 12 semaines
Mesuré avant et après 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité
12 semaines
Fréquence cardiaque après chaque intervalle HIIT
Délai: 12 semaines
Mesuré avant et après 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Los Lagos

Collaborateurs

Universidad de La Frontera

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Première publication (Réel)

17 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP010317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous espérons envoyer les données des participants individuels selon les exigences par e-mail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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