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Frequência cardíaca durante o exercício em diabetes tipo 2 (HRinT2DM)

12 de abril de 2019 atualizado por: Universidad de Los Lagos

Alterações da Frequência Cardíaca em Resposta a um Teste de Exercício e a uma Sessão de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Indivíduos com Estado de Normoglicemia, Pré-diabetes e Diabetes Mellitus Tipo 2

O treinamento físico é uma pedra angular para a prevenção e tratamento de distúrbios metabólicos e complicações cardiometabólicas associadas, como diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e hipertensão. Semelhante aos efeitos benéficos para a saúde após a realização de modalidades convencionais de exercícios contínuos, o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) foi relatado como uma modalidade de exercício alternativa eficaz para melhorar a homeostase da glicose em indivíduos com pré-diabetes e indivíduos com DM2 diagnosticado. A esse respeito, embora múltiplas intervenções baseadas no HIIT comumente relatem benefícios agudos e de longo prazo na composição corporal, aptidão cardiorrespiratória e sensibilidade à insulina em indivíduos metabolicamente comprometidos, pouco se sabe sobre a resposta cardiovascular aguda (ou seja, no nível da frequência cardíaca) durante o HIIT em indivíduos com controle glicêmico diferente.

O HIIT é descrito como a realização de breves períodos de exercício em intensidade vigorosa ou máxima, intercalados com fases de recuperação inativas ou de baixa intensidade de duração variável. A fim de caracterizar diferentes protocolos baseados no HIIT, a intensidade do exercício é geralmente definida como porcentagens relativas da aptidão cardiorrespiratória máxima individual (VO2máx) ou valores de potência máxima relativa. No entanto, a necessidade de equipamentos tecnológicos específicos para avaliar esses parâmetros geralmente limitam a prescrição e recomendações de HIIT em ambientes clínicos e outros contextos de saúde pública em nível massivo. Além disso, o uso de escalas de autopercepção de esforço e variações da frequência cardíaca (FC) no HIIT têm se mostrado estratégias acessíveis e viáveis ​​para regular a intensidade do exercício durante o HIIT. Por exemplo, foi relatado que a FC e os escores de autopercepção de esforço aumentaram progressivamente em indivíduos com DM2, paralelamente à taxa de consumo de oxigênio durante uma sessão aguda de HIIT realizada em cicloergômetro. Consequentemente, é concebível supor que a determinação das variações da FC durante o HIIT pode otimizar a recomendação dessa metodologia de treinamento em indivíduos metabolicamente comprometidos como aqueles em risco ou com diagnóstico de DM2. Portanto, o objetivo do presente estudo foi Descrever e comparar as alterações agudas da frequência cardíaca em resposta a um teste de exercício máximo incremental e uma única sessão de HIIT entre normoglicêmico (NG), pré-diabetes (Pré-T2D) e diabetes mellitus tipo 2 (DM2 ) assuntos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo transversal utilizará uma amostra não probabilística de 75 indivíduos adultos, caracterizados como normoglicêmicos saudáveis ​​e outros com homeostase glicêmica alterada, todos encaminhados por um médico para o programa de exercícios de nosso centro de pesquisa. O presente estudo será realizado de acordo com a Declaração de Helsinki e foi aprovado pelo Comitê de Ética Científica da Universidad de La Frontera. Todos os voluntários leram e assinaram um consentimento informado. Os critérios de inclusão serão; a) de 18 a 60 anos; b) previamente triados por profissional médico; c) com diagnóstico de normoglicemia, pré-diabetes ou DM2; d) residir na cidade de Temuco. Os critérios de exclusão serão; a) baixa aptidão cardiorrespiratória máxima (definida como VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) abaixo do valor esperado para o sexo e idade do sujeito 11; b) não receber tratamento farmacológico hipotensor com β-bloqueadores; ec) não possuir limitações musculoesqueléticas para realizar exercícios de ciclismo. O tamanho total da amostra será dividido em três grupos de acordo com a classificação glicêmica padrão 12; normoglicêmico (NG, n = 32), pré-diabetes (Pré-T2D, n = 30) e diabetes tipo 2 (T2D, n = 13). O estudo considerou três etapas de medições (inscrição, teste de exercício, sessão única de HIIT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Osorno, Chile, 5290000
        • Cristian ALvarez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 18 a 60 anos
  • previamente triado por profissional médico
  • diagnosticado com estado normoglicêmico, pré-diabético ou DM2
  • morando na cidade de Temuco

Critério de exclusão:

  • baixa aptidão cardiorrespiratória máxima (definida como VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) abaixo do valor esperado para o sexo e idade do sujeito
  • não receber tratamento hipotensor farmacológico com β-bloqueadores
  • não ter limitações musculoesqueléticas para realizar exercícios de ciclismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo normoglicâmico
Controle participantes normoglicêmicos
Os indivíduos também participaram de uma única sessão de HIIT composta por intervalos de 10 pedaladas, usando um cicloergômetro Lode Corival. A sessão de exercício consistiu em 1 minuto de ciclismo em alta intensidade (a carga de trabalho durante cada intervalo foi fixada em ~ 80-100% da potência máxima alcançada durante o teste de exercício incremental com uma carga de trabalho que permitia trabalhar até a falha muscular voluntária em 1 minuto) , seguido de 2 minutos de repouso inativo (sentado imóvel no cicloergômetro), e foi repetido 10 vezes (protocolo 1x2x10; 1:2:10 para trabalho:descanso:repetições, respectivamente).
Outros nomes:
  • Intervenção de treinamento físico com HIIT
Comparador Ativo: Grupo hiperglicêmico
Grupo hiperglicêmico de controle
Os indivíduos também participaram de uma única sessão de HIIT composta por intervalos de 10 pedaladas, usando um cicloergômetro Lode Corival. A sessão de exercício consistiu em 1 minuto de ciclismo em alta intensidade (a carga de trabalho durante cada intervalo foi fixada em ~ 80-100% da potência máxima alcançada durante o teste de exercício incremental com uma carga de trabalho que permitia trabalhar até a falha muscular voluntária em 1 minuto) , seguido de 2 minutos de repouso inativo (sentado imóvel no cicloergômetro), e foi repetido 10 vezes (protocolo 1x2x10; 1:2:10 para trabalho:descanso:repetições, respectivamente).
Outros nomes:
  • Intervenção de treinamento físico com HIIT
Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental de Diabetes Mellitus Tipo 2
A frequência cardíaca em repouso (FCrep), FC máxima (FCmax), FC de recuperação (FCRTEST), delta de recuperação da FC (ΔFCREST) ​​foram medidos por sensor telemétrico contínuo de frequência cardíaca (Polar FT4, PolarTM, Finlândia) durante um teste de exercício incremental projetado para obter consumo máximo de oxigênio (VO2max) em um cicloergômetro (Lode Corival, Groningen, Holanda) semelhante a estudos anteriores usando coorte semelhante. Um sistema de calorimetria/ergoespirometria indireta (Ultima CPXTM metabolic system, Medgraphics, Minnesota, EUA) foi usado para medir o VO2max até a exaustão voluntária. Assim, o protocolo voluntário de Astrand modificado foi aplicado nos participantes de todos os grupos NG, Pré-T2D e T2D aumentando a carga (ou seja, Watts) 25 W a cada 2 min para mulheres e 50 W a cada 2 min para homens.
Outros nomes:
  • Teste de exercício incremental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca máxima
Prazo: 12 semanas
Medido antes e depois de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 12 semanas
Medido antes e depois de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
12 semanas
Frequência cardíaca antes de cada intervalo HIIT
Prazo: 12 semanas
Medido antes e depois de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
12 semanas
Frequência cardíaca após cada intervalo HIIT
Prazo: 12 semanas
Medido antes e depois de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esperamos enviar os dados do participante individual de acordo com os requisitos por e-mail.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de treinamento de exercícios

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