- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03917576
Frequência cardíaca durante o exercício em diabetes tipo 2 (HRinT2DM)
Alterações da Frequência Cardíaca em Resposta a um Teste de Exercício e a uma Sessão de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Indivíduos com Estado de Normoglicemia, Pré-diabetes e Diabetes Mellitus Tipo 2
O treinamento físico é uma pedra angular para a prevenção e tratamento de distúrbios metabólicos e complicações cardiometabólicas associadas, como diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e hipertensão. Semelhante aos efeitos benéficos para a saúde após a realização de modalidades convencionais de exercícios contínuos, o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) foi relatado como uma modalidade de exercício alternativa eficaz para melhorar a homeostase da glicose em indivíduos com pré-diabetes e indivíduos com DM2 diagnosticado. A esse respeito, embora múltiplas intervenções baseadas no HIIT comumente relatem benefícios agudos e de longo prazo na composição corporal, aptidão cardiorrespiratória e sensibilidade à insulina em indivíduos metabolicamente comprometidos, pouco se sabe sobre a resposta cardiovascular aguda (ou seja, no nível da frequência cardíaca) durante o HIIT em indivíduos com controle glicêmico diferente.
O HIIT é descrito como a realização de breves períodos de exercício em intensidade vigorosa ou máxima, intercalados com fases de recuperação inativas ou de baixa intensidade de duração variável. A fim de caracterizar diferentes protocolos baseados no HIIT, a intensidade do exercício é geralmente definida como porcentagens relativas da aptidão cardiorrespiratória máxima individual (VO2máx) ou valores de potência máxima relativa. No entanto, a necessidade de equipamentos tecnológicos específicos para avaliar esses parâmetros geralmente limitam a prescrição e recomendações de HIIT em ambientes clínicos e outros contextos de saúde pública em nível massivo. Além disso, o uso de escalas de autopercepção de esforço e variações da frequência cardíaca (FC) no HIIT têm se mostrado estratégias acessíveis e viáveis para regular a intensidade do exercício durante o HIIT. Por exemplo, foi relatado que a FC e os escores de autopercepção de esforço aumentaram progressivamente em indivíduos com DM2, paralelamente à taxa de consumo de oxigênio durante uma sessão aguda de HIIT realizada em cicloergômetro. Consequentemente, é concebível supor que a determinação das variações da FC durante o HIIT pode otimizar a recomendação dessa metodologia de treinamento em indivíduos metabolicamente comprometidos como aqueles em risco ou com diagnóstico de DM2. Portanto, o objetivo do presente estudo foi Descrever e comparar as alterações agudas da frequência cardíaca em resposta a um teste de exercício máximo incremental e uma única sessão de HIIT entre normoglicêmico (NG), pré-diabetes (Pré-T2D) e diabetes mellitus tipo 2 (DM2 ) assuntos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 60 anos
- previamente triado por profissional médico
- diagnosticado com estado normoglicêmico, pré-diabético ou DM2
- morando na cidade de Temuco
Critério de exclusão:
- baixa aptidão cardiorrespiratória máxima (definida como VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) abaixo do valor esperado para o sexo e idade do sujeito
- não receber tratamento hipotensor farmacológico com β-bloqueadores
- não ter limitações musculoesqueléticas para realizar exercícios de ciclismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo normoglicâmico
Controle participantes normoglicêmicos
|
Os indivíduos também participaram de uma única sessão de HIIT composta por intervalos de 10 pedaladas, usando um cicloergômetro Lode Corival.
A sessão de exercício consistiu em 1 minuto de ciclismo em alta intensidade (a carga de trabalho durante cada intervalo foi fixada em ~ 80-100% da potência máxima alcançada durante o teste de exercício incremental com uma carga de trabalho que permitia trabalhar até a falha muscular voluntária em 1 minuto) , seguido de 2 minutos de repouso inativo (sentado imóvel no cicloergômetro), e foi repetido 10 vezes (protocolo 1x2x10; 1:2:10 para trabalho:descanso:repetições, respectivamente).
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo hiperglicêmico
Grupo hiperglicêmico de controle
|
Os indivíduos também participaram de uma única sessão de HIIT composta por intervalos de 10 pedaladas, usando um cicloergômetro Lode Corival.
A sessão de exercício consistiu em 1 minuto de ciclismo em alta intensidade (a carga de trabalho durante cada intervalo foi fixada em ~ 80-100% da potência máxima alcançada durante o teste de exercício incremental com uma carga de trabalho que permitia trabalhar até a falha muscular voluntária em 1 minuto) , seguido de 2 minutos de repouso inativo (sentado imóvel no cicloergômetro), e foi repetido 10 vezes (protocolo 1x2x10; 1:2:10 para trabalho:descanso:repetições, respectivamente).
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental de Diabetes Mellitus Tipo 2
|
A frequência cardíaca em repouso (FCrep), FC máxima (FCmax), FC de recuperação (FCRTEST), delta de recuperação da FC (ΔFCREST) foram medidos por sensor telemétrico contínuo de frequência cardíaca (Polar FT4, PolarTM, Finlândia) durante um teste de exercício incremental projetado para obter consumo máximo de oxigênio (VO2max) em um cicloergômetro (Lode Corival, Groningen, Holanda) semelhante a estudos anteriores usando coorte semelhante.
Um sistema de calorimetria/ergoespirometria indireta (Ultima CPXTM metabolic system, Medgraphics, Minnesota, EUA) foi usado para medir o VO2max até a exaustão voluntária.
Assim, o protocolo voluntário de Astrand modificado foi aplicado nos participantes de todos os grupos NG, Pré-T2D e T2D aumentando a carga (ou seja, Watts) 25 W a cada 2 min para mulheres e 50 W a cada 2 min para homens.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca máxima
Prazo: 12 semanas
|
Medido antes e depois de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 12 semanas
|
Medido antes e depois de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
|
12 semanas
|
Frequência cardíaca antes de cada intervalo HIIT
Prazo: 12 semanas
|
Medido antes e depois de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
|
12 semanas
|
Frequência cardíaca após cada intervalo HIIT
Prazo: 12 semanas
|
Medido antes e depois de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP010317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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