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Frecuencia cardíaca durante el ejercicio en la diabetes tipo 2 (HRinT2DM)

12 de abril de 2019 actualizado por: Universidad de Los Lagos

Cambios en la frecuencia cardíaca en respuesta a una prueba de ejercicio y a una sesión de entrenamiento de intervalos de alta intensidad en sujetos con estado normoglucémico, prediabético y con diabetes mellitus tipo 2

El entrenamiento físico es una piedra angular para la prevención y el tratamiento de los trastornos metabólicos y las complicaciones cardiometabólicas asociadas, como la diabetes mellitus tipo 2 (T2D) y la hipertensión. De manera similar a los efectos beneficiosos para la salud después de realizar modalidades de ejercicio continuo convencionales, se ha informado que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es una modalidad de ejercicio alternativa eficaz para mejorar la homeostasis de la glucosa tanto en sujetos con prediabetes como en individuos con diagnóstico de DT2. En este sentido, aunque múltiples intervenciones basadas en HIIT comúnmente informan beneficios agudos y a largo plazo sobre la composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria y la sensibilidad a la insulina en sujetos metabólicamente comprometidos, se sabe poco sobre la respuesta cardiovascular aguda (es decir, a nivel de frecuencia cardíaca) durante HIIT en sujetos con diferente control de la glucosa.

HIIT se describe como la realización de períodos breves de ejercicio a una intensidad vigorosa o máxima, intercalados con fases de recuperación inactivas o de baja intensidad de duración variable. Con el fin de caracterizar los diferentes protocolos basados ​​en HIIT, la intensidad del ejercicio generalmente se define como porcentajes relativos de la capacidad cardiorrespiratoria máxima individual (VO2max) o valores relativos de producción de potencia máxima. Sin embargo, la necesidad de equipos tecnológicos específicos para evaluar estos parámetros suele limitar la prescripción y recomendaciones de HIIT en entornos clínicos y otros contextos de salud pública a nivel masivo. Además, el uso de escalas de esfuerzo autopercibido y variaciones de la frecuencia cardíaca (FC) en HIIT han demostrado ser estrategias accesibles y factibles para regular la intensidad del ejercicio durante HIIT. Por ejemplo, se informó que la frecuencia cardíaca y los puntajes de esfuerzo autopercibidos aumentaron progresivamente en sujetos con DT2, en forma paralela a la tasa de consumo de oxígeno durante una sesión aguda de HIIT realizada en cicloergómetro. En consecuencia, es concebible plantear la hipótesis de que determinar las variaciones de la FC durante el HIIT podría optimizar la recomendación de esta metodología de entrenamiento en sujetos metabólicamente comprometidos como aquellos en riesgo o con diagnóstico de DT2. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue Describir y comparar los cambios agudos de la frecuencia cardíaca en respuesta a una prueba de ejercicio máximo incremental y una sola sesión de HIIT entre normoglucemia (NG), prediabetes (Pre-T2D) y diabetes mellitus tipo 2 (T2D). ) asignaturas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio transversal utilizará una muestra no probabilística de 75 sujetos adultos, caracterizados como sujetos normoglucémicos sanos y otros con alteración de la homeostasis de la glucosa, todos derivados por un médico al programa de ejercicio de nuestro centro de investigación. El presente estudio se realizará de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética Científica de la Universidad de La Frontera. Todos los voluntarios leyeron y firmaron un consentimiento informado. Los criterios de inclusión serán; a) entre 18 y 60 años; b) previamente examinado por médico profesional; c) diagnosticados con estado normoglucémico, prediabético o DT2; d) y residir en la ciudad de Temuco. Los criterios de exclusión serán; a) aptitud cardiorrespiratoria máxima baja (definida como VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) por debajo del valor esperado para el sexo del sujeto y la edad 11; b) no recibir tratamiento hipotensor farmacológico con β-bloqueadores; y c) no tener limitaciones musculoesqueléticas para realizar ejercicios de ciclismo. El tamaño total de la muestra se dividirá en tres grupos según la clasificación glucémica estándar 12; normoglucémicos (NG, n = 32), prediabetes (Pre-T2D, n = 30) y diabetes tipo 2 (T2D, n = 13). El estudio consideró tres etapas de mediciones (inscripción, prueba de ejercicio, sesión única de HIIT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Osorno, Chile, 5290000
        • Cristian ALvarez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 60 años
  • previamente evaluado por médico profesional
  • diagnosticado con normoglucemia, prediabetes o estado T2D
  • viviendo en la ciudad de Temuco

Criterio de exclusión:

  • aptitud cardiorrespiratoria máxima baja (definida como VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) por debajo del valor esperado para el sexo y la edad del sujeto
  • no recibir tratamiento hipotensor farmacológico con β-bloqueantes
  • no tener limitaciones musculoesqueléticas para realizar ejercicios de ciclismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo normoglicámico
Participantes normoglucémicos de control
Los sujetos también participaron en una única sesión de HIIT compuesta por intervalos de 10 ciclos, utilizando un cicloergómetro Lode Corival. La sesión de ejercicio consistió en ciclismo de 1 minuto a alta intensidad (la carga de trabajo durante cada intervalo se fijó en ~80-100 % de la potencia máxima alcanzada durante la prueba de ejercicio incremental con una carga de trabajo que permitió trabajar hasta la falla muscular voluntaria en 1 minuto) , seguido de 2 minutos de descanso inactivo (sentado y quieto en la bicicleta ergométrica), y se repitió 10 veces (protocolo 1x2x10; 1:2:10 para trabajo:descanso:repeticiones respectivamente).
Otros nombres:
  • Intervención de entrenamiento físico con HIIT
Comparador activo: Grupo hiperglucémico
Controlar grupo hiperglucémico
Los sujetos también participaron en una única sesión de HIIT compuesta por intervalos de 10 ciclos, utilizando un cicloergómetro Lode Corival. La sesión de ejercicio consistió en ciclismo de 1 minuto a alta intensidad (la carga de trabajo durante cada intervalo se fijó en ~80-100 % de la potencia máxima alcanzada durante la prueba de ejercicio incremental con una carga de trabajo que permitió trabajar hasta la falla muscular voluntaria en 1 minuto) , seguido de 2 minutos de descanso inactivo (sentado y quieto en la bicicleta ergométrica), y se repitió 10 veces (protocolo 1x2x10; 1:2:10 para trabajo:descanso:repeticiones respectivamente).
Otros nombres:
  • Intervención de entrenamiento físico con HIIT
Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental de Diabetes Mellitus Tipo 2
La frecuencia cardíaca en reposo (FCreposo), FC máxima (FCmáx), recuperación de FC (HRRTEST), recuperación de FC delta (ΔHRRTEST) se midieron mediante un sensor de frecuencia cardíaca telemétrica continua (Polar FT4, PolarTM, Finlandia) durante una prueba de ejercicio incremental diseñada para obtener consumo máximo de oxígeno (VO2max) en un cicloergómetro (Lode Corival, Groningen, Países Bajos) similar a estudios previos que utilizaron una cohorte similar. Se utilizó un sistema de calorimetría/ergoespirometría indirecta (Ultima CPXTM metabolic system, Medgraphics, Minnesota, EE. UU.) para medir el VO2máx hasta el agotamiento voluntario. Por lo tanto, se aplicó el protocolo volitivo de Astrand modificado en los participantes de todos los grupos NG, Pre-T2D y T2D aumentando la carga (es decir, Watts) 25 W cada 2 min para las mujeres y 50 W cada 2 min para los hombres.
Otros nombres:
  • Prueba de ejercicio incremental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido antes y después de 12 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido antes y después de 12 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad
12 semanas
Frecuencia cardíaca antes de cada intervalo HIIT
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido antes y después de 12 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad
12 semanas
Frecuencia cardíaca después de cada intervalo HIIT
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido antes y después de 12 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Esperamos enviar los datos del participante individual de acuerdo con los requisitos por correo electrónico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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