- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03917576
Frecuencia cardíaca durante el ejercicio en la diabetes tipo 2 (HRinT2DM)
Cambios en la frecuencia cardíaca en respuesta a una prueba de ejercicio y a una sesión de entrenamiento de intervalos de alta intensidad en sujetos con estado normoglucémico, prediabético y con diabetes mellitus tipo 2
El entrenamiento físico es una piedra angular para la prevención y el tratamiento de los trastornos metabólicos y las complicaciones cardiometabólicas asociadas, como la diabetes mellitus tipo 2 (T2D) y la hipertensión. De manera similar a los efectos beneficiosos para la salud después de realizar modalidades de ejercicio continuo convencionales, se ha informado que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es una modalidad de ejercicio alternativa eficaz para mejorar la homeostasis de la glucosa tanto en sujetos con prediabetes como en individuos con diagnóstico de DT2. En este sentido, aunque múltiples intervenciones basadas en HIIT comúnmente informan beneficios agudos y a largo plazo sobre la composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria y la sensibilidad a la insulina en sujetos metabólicamente comprometidos, se sabe poco sobre la respuesta cardiovascular aguda (es decir, a nivel de frecuencia cardíaca) durante HIIT en sujetos con diferente control de la glucosa.
HIIT se describe como la realización de períodos breves de ejercicio a una intensidad vigorosa o máxima, intercalados con fases de recuperación inactivas o de baja intensidad de duración variable. Con el fin de caracterizar los diferentes protocolos basados en HIIT, la intensidad del ejercicio generalmente se define como porcentajes relativos de la capacidad cardiorrespiratoria máxima individual (VO2max) o valores relativos de producción de potencia máxima. Sin embargo, la necesidad de equipos tecnológicos específicos para evaluar estos parámetros suele limitar la prescripción y recomendaciones de HIIT en entornos clínicos y otros contextos de salud pública a nivel masivo. Además, el uso de escalas de esfuerzo autopercibido y variaciones de la frecuencia cardíaca (FC) en HIIT han demostrado ser estrategias accesibles y factibles para regular la intensidad del ejercicio durante HIIT. Por ejemplo, se informó que la frecuencia cardíaca y los puntajes de esfuerzo autopercibidos aumentaron progresivamente en sujetos con DT2, en forma paralela a la tasa de consumo de oxígeno durante una sesión aguda de HIIT realizada en cicloergómetro. En consecuencia, es concebible plantear la hipótesis de que determinar las variaciones de la FC durante el HIIT podría optimizar la recomendación de esta metodología de entrenamiento en sujetos metabólicamente comprometidos como aquellos en riesgo o con diagnóstico de DT2. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue Describir y comparar los cambios agudos de la frecuencia cardíaca en respuesta a una prueba de ejercicio máximo incremental y una sola sesión de HIIT entre normoglucemia (NG), prediabetes (Pre-T2D) y diabetes mellitus tipo 2 (T2D). ) asignaturas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Osorno, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 60 años
- previamente evaluado por médico profesional
- diagnosticado con normoglucemia, prediabetes o estado T2D
- viviendo en la ciudad de Temuco
Criterio de exclusión:
- aptitud cardiorrespiratoria máxima baja (definida como VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) por debajo del valor esperado para el sexo y la edad del sujeto
- no recibir tratamiento hipotensor farmacológico con β-bloqueantes
- no tener limitaciones musculoesqueléticas para realizar ejercicios de ciclismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo normoglicámico
Participantes normoglucémicos de control
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Los sujetos también participaron en una única sesión de HIIT compuesta por intervalos de 10 ciclos, utilizando un cicloergómetro Lode Corival.
La sesión de ejercicio consistió en ciclismo de 1 minuto a alta intensidad (la carga de trabajo durante cada intervalo se fijó en ~80-100 % de la potencia máxima alcanzada durante la prueba de ejercicio incremental con una carga de trabajo que permitió trabajar hasta la falla muscular voluntaria en 1 minuto) , seguido de 2 minutos de descanso inactivo (sentado y quieto en la bicicleta ergométrica), y se repitió 10 veces (protocolo 1x2x10; 1:2:10 para trabajo:descanso:repeticiones respectivamente).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo hiperglucémico
Controlar grupo hiperglucémico
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Los sujetos también participaron en una única sesión de HIIT compuesta por intervalos de 10 ciclos, utilizando un cicloergómetro Lode Corival.
La sesión de ejercicio consistió en ciclismo de 1 minuto a alta intensidad (la carga de trabajo durante cada intervalo se fijó en ~80-100 % de la potencia máxima alcanzada durante la prueba de ejercicio incremental con una carga de trabajo que permitió trabajar hasta la falla muscular voluntaria en 1 minuto) , seguido de 2 minutos de descanso inactivo (sentado y quieto en la bicicleta ergométrica), y se repitió 10 veces (protocolo 1x2x10; 1:2:10 para trabajo:descanso:repeticiones respectivamente).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental de Diabetes Mellitus Tipo 2
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La frecuencia cardíaca en reposo (FCreposo), FC máxima (FCmáx), recuperación de FC (HRRTEST), recuperación de FC delta (ΔHRRTEST) se midieron mediante un sensor de frecuencia cardíaca telemétrica continua (Polar FT4, PolarTM, Finlandia) durante una prueba de ejercicio incremental diseñada para obtener consumo máximo de oxígeno (VO2max) en un cicloergómetro (Lode Corival, Groningen, Países Bajos) similar a estudios previos que utilizaron una cohorte similar.
Se utilizó un sistema de calorimetría/ergoespirometría indirecta (Ultima CPXTM metabolic system, Medgraphics, Minnesota, EE. UU.) para medir el VO2máx hasta el agotamiento voluntario.
Por lo tanto, se aplicó el protocolo volitivo de Astrand modificado en los participantes de todos los grupos NG, Pre-T2D y T2D aumentando la carga (es decir, Watts) 25 W cada 2 min para las mujeres y 50 W cada 2 min para los hombres.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido antes y después de 12 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido antes y después de 12 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad
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12 semanas
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Frecuencia cardíaca antes de cada intervalo HIIT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido antes y después de 12 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad
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12 semanas
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Frecuencia cardíaca después de cada intervalo HIIT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido antes y después de 12 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP010317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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