Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Puls under træning ved type 2-diabetes (HRinT2DM)

12. april 2019 opdateret af: Universidad de Los Lagos

Hjertefrekvensændringer som svar på en træningstest og på en højintensitetsintervaltræningssession hos personer med normoglykæmisk, prædiabetes og type 2-diabetes mellitus-tilstand

Motionstræning er en hjørnesten i forebyggelse og behandling af stofskifteforstyrrelser og associerede kardiometabolske komplikationer såsom type 2 diabetes mellitus (T2D) og hypertension. I lighed med de gavnlige helbredseffekter efter at have udført konventionelle kontinuerlige træningsmodaliteter, er højintensitetsintervaltræning (HIIT) blevet rapporteret som en effektiv alternativ træningsmodalitet til at forbedre glukose-homeostase hos både prædiabetes-patienter og personer med T2D-diagnosticeret. I denne henseende, selvom flere HIIT-baserede interventioner almindeligvis rapporterer akutte og langsigtede fordele på kropssammensætning, kardiorespiratorisk kondition og insulinfølsomhed hos metabolisk kompromitterede forsøgspersoner, vides der kun lidt om den akutte kardiovaskulære respons (dvs. på hjertefrekvensniveau) under HIIT i forsøgspersoner med forskellig glukosekontrol.

HIIT beskrives som at udføre korte perioder med træning med kraftig eller maksimal intensitet, afbrudt med inaktive eller lavintensitetsrestitutionsfaser af variabel varighed. For at karakterisere forskellige HIIT-baserede protokoller defineres træningsintensitet sædvanligvis som relative procenter af individuel maksimal kardiorespiratorisk kondition (VO2max) eller relativ maksimal effektudgangsværdi. Ikke desto mindre begrænser behovet for specifikt teknologisk udstyr til at vurdere disse parametre sædvanligvis ordination og anbefalinger af HIIT i kliniske omgivelser og andre folkesundhedssammenhænge på massivt niveau. Derudover har brugen af ​​selvopfattede anstrengelsesskalaer og pulsvariationer (HR) efter HIIT vist sig at være tilgængelige og gennemførlige strategier til at regulere træningsintensiteten under HIIT. For eksempel blev det rapporteret, at HR og selvopfattet anstrengelsesscore steg progressivt hos T2D-personer, parallelt med iltforbrugshastigheden gennem en akut HIIT-session udført på cyklusergometer. Det er derfor tænkeligt at antage, at bestemmelse af HR-variationer under HIIT kan optimere anbefalingen af ​​denne træningsmetodologi i metabolisk kompromitterede emner som dem, der er i risikogruppen eller med T2D-diagnosticeret. Derfor var formålet med denne undersøgelse at beskrive og sammenligne de akutte hjertefrekvensændringer som reaktion på en inkrementel maksimal træningstest og en enkelt HIIT-session mellem normoglykæmisk (NG), prædiabetes (Pre-T2D) og type 2 diabetes mellitus (T2D) ) emner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse vil bruge en ikke-sandsynlighedsprøve på 75 voksne forsøgspersoner, karakteriseret som raske normoglykæmiske og andre med forstyrrede glukose-homeostase-personer, alle henvist af en læge til træningsprogrammet i vores forskningscenter. Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den videnskabsetiske komité på Universidad de La Frontera. Alle frivillige læste og underskrev et informeret samtykke. Inklusionskriterierne vil være; a) i alderen 18-60 år; b) tidligere screenet af en læge; c) diagnosticeret med normoglykæmisk, prædiabetes eller T2D-tilstand; d) og bor i Temuco by. Udelukkelseskriterierne vil være; a) lav maksimal kardiorespiratorisk kondition (defineret som VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) under den forventede værdi for forsøgspersonens køn og alder 11; b) ikke modtager farmakologisk hypotensiv behandling med β-blokkere; og c) at have ingen muskuloskeletale begrænsninger til at udføre træningscykling. Den samlede prøvestørrelse vil blive opdelt i tre grupper i henhold til standard glykæmisk klassifikation 12; normoglykæmisk (NG, n = 32), prædiabetes (Pre-T2D, n = 30) og type 2-diabetes (T2D, n = 13). Undersøgelsen overvejede tre stadier af målinger (tilmelding, træningstest, enkelt HIIT-session).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Osorno, Chile, 5290000
        • Cristian ALvarez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-60 år
  • tidligere screenet af en læge
  • diagnosticeret med normoglykæmisk, prædiabetes eller T2D-tilstand
  • bor i Temuco by

Ekskluderingskriterier:

  • lav maksimal kardiorespiratorisk kondition (defineret som VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) under den forventede værdi for forsøgspersonens køn og alder
  • ikke får farmakologisk hypotensiv behandling med β-blokkere
  • har ingen muskuloskeletale begrænsninger til at udføre træningscykling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normoglicamisk gruppe
Kontrol normoglykæmiske deltagere
Forsøgspersonerne deltog også i en enkelt HIIT-session bestående af 10-cyklingsintervaller ved hjælp af et Lode Corival cykelergometer. Træningssessionen bestod af 1 minuts cykling med høj intensitet (arbejdsbelastningen under hvert interval blev indstillet til ~80-100 % maksimal effekt opnået under den inkrementelle træningstest med en arbejdsbelastning, der tillod at arbejde indtil den viljemæssige muskelsvigt på 1 minut) , efterfulgt af 2-minutters inaktiv hvileperiode (siddende stille på cyklusergometeret), og blev gentaget 10 gange (1x2x10 protokol; 1:2:10 til henholdsvis arbejde:hvile:gentagelser).
Andre navne:
  • Træningsintervention med HIIT
Aktiv komparator: Hyperglykæmisk gruppe
Kontroller hyperglykæmisk gruppe
Forsøgspersonerne deltog også i en enkelt HIIT-session bestående af 10-cyklingsintervaller ved hjælp af et Lode Corival cykelergometer. Træningssessionen bestod af 1 minuts cykling med høj intensitet (arbejdsbelastningen under hvert interval blev indstillet til ~80-100 % maksimal effekt opnået under den inkrementelle træningstest med en arbejdsbelastning, der tillod at arbejde indtil den viljemæssige muskelsvigt på 1 minut) , efterfulgt af 2-minutters inaktiv hvileperiode (siddende stille på cyklusergometeret), og blev gentaget 10 gange (1x2x10 protokol; 1:2:10 til henholdsvis arbejde:hvile:gentagelser).
Andre navne:
  • Træningsintervention med HIIT
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel type 2 diabetes mellitus gruppe
Hvilepulsen (HRrest), maksimal HR (HRmax), HR recovery (HRRTEST), delta HR recovery (ΔHRRTEST) blev målt ved hjælp af en kontinuerlig telemetrisk pulssensor (Polar FT4, PolarTM, Finland) under en inkrementel træningstest designet til at opnå maksimalt iltforbrug (VO2max) på et cyklusergometer (Lode Corival, Groningen, Holland) svarende til tidligere undersøgelser med lignende kohorte. Et indirekte kalorimetri/ergospirometrisystem (Ultima CPXTM metabolisk system, Medgraphics, Minnesota, USA) blev brugt til at måle VO2max indtil frivillig udmattelse. Således blev den modificerede Astrand frivillige protokol anvendt i deltagerne i alle NG, Pre-T2D og T2D grupper, hvilket øgede belastningen (dvs. watt) 25 W hver 2 min til kvinder og 50 W hver 2 min til mænd.
Andre navne:
  • Inkrementel træningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal puls
Tidsramme: 12 uger
Målt før og efter 12 ugers højintensiv intervaltræning
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: 12 uger
Målt før og efter 12 ugers højintensiv intervaltræning
12 uger
Puls før hvert HIIT-interval
Tidsramme: 12 uger
Målt før og efter 12 ugers højintensiv intervaltræning
12 uger
Puls efter hvert HIIT-interval
Tidsramme: 12 uger
Målt før og efter 12 ugers højintensiv intervaltræning
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi håber at sende data fra individuelle deltagere i henhold til krav via e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner