- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03917576
Puls under træning ved type 2-diabetes (HRinT2DM)
Hjertefrekvensændringer som svar på en træningstest og på en højintensitetsintervaltræningssession hos personer med normoglykæmisk, prædiabetes og type 2-diabetes mellitus-tilstand
Motionstræning er en hjørnesten i forebyggelse og behandling af stofskifteforstyrrelser og associerede kardiometabolske komplikationer såsom type 2 diabetes mellitus (T2D) og hypertension. I lighed med de gavnlige helbredseffekter efter at have udført konventionelle kontinuerlige træningsmodaliteter, er højintensitetsintervaltræning (HIIT) blevet rapporteret som en effektiv alternativ træningsmodalitet til at forbedre glukose-homeostase hos både prædiabetes-patienter og personer med T2D-diagnosticeret. I denne henseende, selvom flere HIIT-baserede interventioner almindeligvis rapporterer akutte og langsigtede fordele på kropssammensætning, kardiorespiratorisk kondition og insulinfølsomhed hos metabolisk kompromitterede forsøgspersoner, vides der kun lidt om den akutte kardiovaskulære respons (dvs. på hjertefrekvensniveau) under HIIT i forsøgspersoner med forskellig glukosekontrol.
HIIT beskrives som at udføre korte perioder med træning med kraftig eller maksimal intensitet, afbrudt med inaktive eller lavintensitetsrestitutionsfaser af variabel varighed. For at karakterisere forskellige HIIT-baserede protokoller defineres træningsintensitet sædvanligvis som relative procenter af individuel maksimal kardiorespiratorisk kondition (VO2max) eller relativ maksimal effektudgangsværdi. Ikke desto mindre begrænser behovet for specifikt teknologisk udstyr til at vurdere disse parametre sædvanligvis ordination og anbefalinger af HIIT i kliniske omgivelser og andre folkesundhedssammenhænge på massivt niveau. Derudover har brugen af selvopfattede anstrengelsesskalaer og pulsvariationer (HR) efter HIIT vist sig at være tilgængelige og gennemførlige strategier til at regulere træningsintensiteten under HIIT. For eksempel blev det rapporteret, at HR og selvopfattet anstrengelsesscore steg progressivt hos T2D-personer, parallelt med iltforbrugshastigheden gennem en akut HIIT-session udført på cyklusergometer. Det er derfor tænkeligt at antage, at bestemmelse af HR-variationer under HIIT kan optimere anbefalingen af denne træningsmetodologi i metabolisk kompromitterede emner som dem, der er i risikogruppen eller med T2D-diagnosticeret. Derfor var formålet med denne undersøgelse at beskrive og sammenligne de akutte hjertefrekvensændringer som reaktion på en inkrementel maksimal træningstest og en enkelt HIIT-session mellem normoglykæmisk (NG), prædiabetes (Pre-T2D) og type 2 diabetes mellitus (T2D) ) emner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-60 år
- tidligere screenet af en læge
- diagnosticeret med normoglykæmisk, prædiabetes eller T2D-tilstand
- bor i Temuco by
Ekskluderingskriterier:
- lav maksimal kardiorespiratorisk kondition (defineret som VO2max ≤21 ml/kg-1/min-1) under den forventede værdi for forsøgspersonens køn og alder
- ikke får farmakologisk hypotensiv behandling med β-blokkere
- har ingen muskuloskeletale begrænsninger til at udføre træningscykling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normoglicamisk gruppe
Kontrol normoglykæmiske deltagere
|
Forsøgspersonerne deltog også i en enkelt HIIT-session bestående af 10-cyklingsintervaller ved hjælp af et Lode Corival cykelergometer.
Træningssessionen bestod af 1 minuts cykling med høj intensitet (arbejdsbelastningen under hvert interval blev indstillet til ~80-100 % maksimal effekt opnået under den inkrementelle træningstest med en arbejdsbelastning, der tillod at arbejde indtil den viljemæssige muskelsvigt på 1 minut) , efterfulgt af 2-minutters inaktiv hvileperiode (siddende stille på cyklusergometeret), og blev gentaget 10 gange (1x2x10 protokol; 1:2:10 til henholdsvis arbejde:hvile:gentagelser).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hyperglykæmisk gruppe
Kontroller hyperglykæmisk gruppe
|
Forsøgspersonerne deltog også i en enkelt HIIT-session bestående af 10-cyklingsintervaller ved hjælp af et Lode Corival cykelergometer.
Træningssessionen bestod af 1 minuts cykling med høj intensitet (arbejdsbelastningen under hvert interval blev indstillet til ~80-100 % maksimal effekt opnået under den inkrementelle træningstest med en arbejdsbelastning, der tillod at arbejde indtil den viljemæssige muskelsvigt på 1 minut) , efterfulgt af 2-minutters inaktiv hvileperiode (siddende stille på cyklusergometeret), og blev gentaget 10 gange (1x2x10 protokol; 1:2:10 til henholdsvis arbejde:hvile:gentagelser).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel type 2 diabetes mellitus gruppe
|
Hvilepulsen (HRrest), maksimal HR (HRmax), HR recovery (HRRTEST), delta HR recovery (ΔHRRTEST) blev målt ved hjælp af en kontinuerlig telemetrisk pulssensor (Polar FT4, PolarTM, Finland) under en inkrementel træningstest designet til at opnå maksimalt iltforbrug (VO2max) på et cyklusergometer (Lode Corival, Groningen, Holland) svarende til tidligere undersøgelser med lignende kohorte.
Et indirekte kalorimetri/ergospirometrisystem (Ultima CPXTM metabolisk system, Medgraphics, Minnesota, USA) blev brugt til at måle VO2max indtil frivillig udmattelse.
Således blev den modificerede Astrand frivillige protokol anvendt i deltagerne i alle NG, Pre-T2D og T2D grupper, hvilket øgede belastningen (dvs. watt) 25 W hver 2 min til kvinder og 50 W hver 2 min til mænd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal puls
Tidsramme: 12 uger
|
Målt før og efter 12 ugers højintensiv intervaltræning
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 12 uger
|
Målt før og efter 12 ugers højintensiv intervaltræning
|
12 uger
|
|
Puls før hvert HIIT-interval
Tidsramme: 12 uger
|
Målt før og efter 12 ugers højintensiv intervaltræning
|
12 uger
|
|
Puls efter hvert HIIT-interval
Tidsramme: 12 uger
|
Målt før og efter 12 ugers højintensiv intervaltræning
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP010317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .