WILD 5 Wellness: 30denní intervence pro rezidenty
WILD (WILD = Wellness intervence pro životní požadavky) 5 Wellness: 30denní intervence pro rezidenty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje z počátečního pilotního projektu Wild 5 Wellness dat hlášené na výročním zasedání psychiatrického kongresu v USA prokázaly pozitivní výsledky s jejich 30denní intervencí: Tato studie používá přesvědčivé důkazy, že i neléčivé, samořízené, nízkonákladové 30denní intervence se zaměřením na duševní pohodu nabízí klinicky významnou pomoc s náladou, úzkostí, všímavostí, spánkem, sociální konektivitou a emočním jídlem (Jain et al., 2015)
Účelem této studie je prozkoumat účinnost a proveditelnost integrovaného, předpisového a sledovatelného wellness intervence mezi obyvateli Orange Park Medical Center (OPMC) kombinací pěti wellness prvků včetně: cvičení, všímavosti, spánku, sociální propojenosti a výživy. .
Data budou shromažďována za účelem vyhodnocení dodržování a reakce účastníků na 5-ti stupňovou 30denní wellness intervenci. Očekává se, že tento 30denní integrovaný, normativní a sledovatelný program bude shledán jako účinný wellness intervence mezi rezidenty OPMC.
Podle našich nejlepších znalostí, i když existuje mnoho výzkumů podporujících každý z prvků WILD 5 Wellness (cvičení, všímavost, spánek, sociální propojení a výživa) individuálně, neexistuje žádný výzkum zkoumající účinnost integrovaného, předpisového a sledovatelný wellness zásah kombinující těchto pět prvků. Proto bude tato práce jedinečná v tom, že bude shromažďovat jak objektivní, tak subjektivní data pro posouzení proveditelnosti a účinnosti tohoto typu wellness intervence. Poskytne podporu rostoucímu počtu výzkumů o účinnosti wellness intervencí u řady různých zdravotních stavů, stejně jako u populace založené na trvalém pobytu. A konečně se doufá, že pozitivní výsledky přinesou lepší přístup k tomuto typu intervence a její využití, čímž se zlepší zdraví obyvatel.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- Nábor
- Orange Park Medical Center
-
Kontakt:
- Kevin Wombacher, PhD
- Telefonní číslo: 904-639-2005
- E-mail: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- AlexandraMary Kelada, DO, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci musí být zapsáni jako rezidenti v Orange Park Medical Center (OPMC).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pětistupňový wellness přístup
30denní hodnocení každodenního cvičení, všímavosti, spánku, sociální propojenosti a výživy
|
Posuďte proveditelnost integrovaného, předepsaného a sledovatelného wellness intervence mezi obyvateli v Orange Park Medical Center (OPMC) kombinací pěti wellness prvků včetně: cvičení, všímavosti, spánku, sociální propojenosti a výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového kombinovaného wellness skóre
Časové okno: 0 a 31 dní
|
Změna celkového kombinovaného wellness skóre
|
0 a 31 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 0 a 31 dní
|
Vlastní škála deprese používaná k posouzení závažnosti deprese.
|
0 a 31 dní
|
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: 0 a 31 dní
|
Vlastní dotazník používaný k hodnocení symptomů úzkosti.
|
0 a 31 dní
|
|
Změna ve Světové zdravotnické organizaci-5 (WHO-5)
Časové okno: 0 a 31 dní
|
Stručná stupnice, která měří duševní pohodu.
|
0 a 31 dní
|
|
Změna indikátoru stavu spánku (SCI)
Časové okno: 0 a 31 dní
|
Stručná stupnice, která hodnotí poruchu nespavosti.
|
0 a 31 dní
|
|
Změna na stupnici sociální propojenosti (SCS)
Časové okno: 0 a 31 dní
|
Stručná škála, která hodnotí míru, do jaké se respondenti cítí propojeni s ostatními.
|
0 a 31 dní
|
|
Změna ve stravování a hodnocení v důsledku emocí a stresu (EADES)
Časové okno: 0 a 31 dní
|
Škála hodnotící, jak jednotlivci zvládají a hodnotí stres ve vztahu k jídlu a jídlu.
|
0 a 31 dní
|
|
Změna ve Wellness stupnici WILD 5 (W5WS)
Časové okno: 0 a 31 dní
|
Stručná stupnice navržená speciálně pro tento projekt k měření zdraví.
|
0 a 31 dní
|
|
Dotazník pro účastníky po skončení programu
Časové okno: 31 dní
|
Krátký post-studijní průzkum, který zachycuje názory účastníků na WILD 5 Wellness: 90-denní intervence a subjektivní hodnocení jejich celkového zdraví.
|
31 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .