- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03918083
WILD 5 Wellness: En 30-dagars intervention för invånare
WILD (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands) 5 Wellness: En 30-dagars intervention för boende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från den första pilotstudien av Wild 5 Wellness-data som rapporterades vid det årliga amerikanska psykiatrikongressmötet visade positiva resultat med deras 30-dagars intervention: Denna studie använder övertygande bevis för att även en icke-medicinsk, självstyrd, låg kostnad 30-dagars intervention , med fokus på mentalt välbefinnande erbjuder kliniskt signifikant hjälp med humör, ångest, mindfulness, sömn, social anslutning och känslomässigt ätande (Jain et al., 2015)
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av en integrerad, föreskrivande och spårbar hälsointervention bland invånare på Orange Park Medical Center (OPMC) genom att kombinera fem hälsoelement inklusive: träning, mindfulness, sömn, social anknytning och kost .
Data kommer att samlas in för att utvärdera deltagarnas följsamhet och svar på en 5-delad 30-dagars hälsointervention. Det förväntas att detta 30-dagars integrerade, föreskrivande och spårbara program kommer att visa sig vara en effektiv hälsointervention bland invånare på OPMC.
Så vitt vi vet, även om det finns riklig forskning som stöder var och en av WILD 5 Wellness-elementen (träning, mindfulness, sömn, social anknytning och kost) individuellt, finns det ingen forskning som undersöker effektiviteten av en integrerad, föreskrivande och spårbar friskvårdsintervention som kombinerar dessa fem element. Därför kommer detta arbete att vara unikt genom att det kommer att samla in både objektiva och subjektiva data för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av denna typ av friskvårdsintervention. Det kommer att ge stöd till den växande mängden forskning om effektiviteten av friskvårdsinsatser för en mängd olika hälsotillstånd, såväl som en residensbaserad befolkning. Slutligen hoppas man att positiva resultat kommer att ge ökad tillgång till och utnyttjande av denna typ av insatser, och därigenom förbättra boendets välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: AlexandraMary Kelada, DO, MPH
- Telefonnummer: 904-518-1164
- E-post: alexandramary.kelada@hcahealthcare.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kevin Wombacher, PhD
- Telefonnummer: 9046392005
- E-post: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
Studieorter
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
- Rekrytering
- Orange Park Medical Center
-
Kontakt:
- Kevin Wombacher, PhD
- Telefonnummer: 904-639-2005
- E-post: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
-
Huvudutredare:
- AlexandraMary Kelada, DO, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare måste vara inskrivna invånare vid Orange Park Medical Center (OPMC).
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Femtrådigt välbefinnande
30-dagars utvärdering av daglig träning, mindfulness, sömn, social anknytning och kost
|
Bedöm genomförbarheten av en integrerad, föreskrivande och spårbar hälsointervention bland invånare på Orange Park Medical Center (OPMC) genom att kombinera fem hälsoelement inklusive: träning, mindfulness, sömn, social anknytning och kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av totalt kombinerat friskvårdspoäng
Tidsram: 0 och 31 dagar
|
Förändring av totalt kombinerat friskvårdspoäng
|
0 och 31 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: 0 och 31 dagar
|
En självrapporterad depressionsskala som används för att bedöma svårighetsgraden av depression.
|
0 och 31 dagar
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 0 och 31 dagar
|
Ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma ångestsymtom.
|
0 och 31 dagar
|
Förändring i Världshälsoorganisationen-5 (WHO-5)
Tidsram: 0 och 31 dagar
|
En kort skala som mäter psykiskt välbefinnande.
|
0 och 31 dagar
|
Ändring av sömntillståndsindikatorn (SCI)
Tidsram: 0 och 31 dagar
|
En kort skala som utvärderar sömnlöshetsstörning.
|
0 och 31 dagar
|
Förändring i The Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsram: 0 och 31 dagar
|
En kort skala som bedömer i vilken grad respondenterna känner sig knutna till andra.
|
0 och 31 dagar
|
Ändring i ätande och bedömning på grund av känslor och stress (EADES)
Tidsram: 0 och 31 dagar
|
En skala som bedömer hur individer hanterar och bedömer stress i relation till mat och ätande.
|
0 och 31 dagar
|
Förändring i The WILD 5 Wellness Scale (W5WS)
Tidsram: 0 och 31 dagar
|
En kort skala utformad specifikt för detta projekt för att mäta välbefinnande.
|
0 och 31 dagar
|
Deltagarenkäten efter programmet
Tidsram: 31 dagar
|
En kort efterstudieundersökning som fångar deltagarnas åsikter om WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention och subjektiv rankning av deras övergripande välbefinnande.
|
31 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbrändhet, professionell
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordHar inte rekryterat ännuPoint of Care-testning | Kliniskt beslutsfattande | Samhällsbrådskande och akutvård | Allied Health Professional
Kliniska prövningar på Friskvård
-
University of Texas at AustinAvslutadFriska | Kronisk smärta | Stress, psykologiskFörenta staterna
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... och andra samarbetspartnersRekryteringDepression | Inflammation | Cancer | Trötthet | Ångest | SömnstörningFörenta staterna
-
University of Texas at AustinAvslutadFriska | Reumatoid artrit | Kronisk smärta | Påfrestning | PsykologiskFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)Förenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of California, San FranciscoKaiser Permanente; Nina Ireland Program in Lung HealthAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
University of WashingtonAvslutadMultipel skleros | Muskeldystrofi | Ryggmärgsskada | Post-polio syndromFörenta staterna
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Yale UniversityCaravan WellnessHar inte rekryterat ännuDepression | Livskvalité | Ångest | FriskvårdFörenta staterna