- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03918083
WILD 5 Wellness: uma intervenção de 30 dias para residentes
WILD (WILD = Intervenções de bem-estar para as demandas da vida) 5 Bem-estar: uma intervenção de 30 dias para residentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados do piloto inicial do Wild 5 Wellness relatados na Reunião Anual do Congresso Psiquiátrico dos EUA demonstraram resultados positivos com sua intervenção de 30 dias: Este estudo usa provas convincentes de que mesmo uma intervenção de 30 dias sem medicação, autodirigida e de baixo custo , com foco no bem-estar mental oferece ajuda clinicamente significativa com humor, ansiedade, atenção plena, sono, conectividade social e alimentação emocional (Jain et al., 2015)
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia e a viabilidade de uma intervenção de bem-estar integrada, prescritiva e rastreável entre os residentes do Orange Park Medical Center (OPMC), combinando cinco elementos de bem-estar, incluindo: exercício, atenção plena, sono, conexão social e nutrição .
Os dados serão coletados para avaliar a adesão e resposta dos participantes a uma intervenção de bem-estar de 30 dias em 5 frentes. Espera-se que este programa integrado, prescritivo e rastreável de 30 dias seja considerado uma intervenção de bem-estar eficaz entre os residentes do OPMC.
Até onde sabemos, embora haja pesquisas abundantes apoiando cada um dos 5 elementos de bem-estar do WILD (exercício, atenção plena, sono, conexão social e nutrição) individualmente, não há pesquisas que explorem a eficácia de um método integrado, prescritivo e intervenção de bem-estar rastreável combinando esses cinco elementos. Portanto, este trabalho será único na medida em que coletará dados objetivos e subjetivos para avaliar a viabilidade e a eficácia desse tipo de intervenção de bem-estar. Ele dará suporte ao crescente corpo de pesquisa sobre a eficácia das intervenções de bem-estar para uma variedade de diferentes condições de saúde, bem como para uma população residente. Finalmente, espera-se que os resultados positivos proporcionem maior acesso e utilização deste tipo de intervenção, melhorando assim o bem-estar dos residentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Recrutamento
- Orange Park Medical Center
-
Contato:
- Kevin Wombacher, PhD
- Número de telefone: 904-639-2005
- E-mail: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- AlexandraMary Kelada, DO, MPH
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes devem ser residentes inscritos no Orange Park Medical Center (OPMC).
Critério de exclusão:
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Abordagem de bem-estar em 5 frentes
Avaliação de 30 dias de exercícios diários, atenção plena, sono, conexão social e nutrição
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Avalie a viabilidade de uma intervenção de bem-estar integrada, prescritiva e rastreável entre os residentes do Orange Park Medical Center (OPMC), combinando cinco elementos de bem-estar, incluindo: exercício, atenção plena, sono, conexão social e nutrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação geral combinada de bem-estar
Prazo: 0 e 31 dias
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Alteração na pontuação geral combinada de bem-estar
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0 e 31 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 0 e 31 dias
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Uma escala de depressão autorreferida usada para avaliar a gravidade da depressão.
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0 e 31 dias
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 0 e 31 dias
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Um questionário autorreferido usado para avaliar os sintomas de ansiedade.
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0 e 31 dias
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Mudança na Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5)
Prazo: 0 e 31 dias
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Uma escala breve que mede o bem-estar mental.
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0 e 31 dias
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Mudança no Indicador de Condição de Sono (SCI)
Prazo: 0 e 31 dias
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Uma escala breve que avalia o transtorno de insônia.
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0 e 31 dias
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Mudança na Escala de Conexão Social (SCS)
Prazo: 0 e 31 dias
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Uma escala breve que avalia o grau em que os respondentes se sentem conectados aos outros.
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0 e 31 dias
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Mudança na Alimentação e Avaliação Devido a Emoções e Estresse (EADES)
Prazo: 0 e 31 dias
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Uma escala que avalia como os indivíduos lidam e avaliam o estresse em relação à comida e à alimentação.
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0 e 31 dias
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Mudança na Escala de Bem-Estar WILD 5 (W5WS)
Prazo: 0 e 31 dias
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Uma breve escala projetada especificamente para este projeto para medir o bem-estar.
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0 e 31 dias
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Questionário do Participante Pós-Programa
Prazo: 31 dias
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Uma breve pesquisa pós-estudo que captura as opiniões dos participantes sobre WILD 5 Wellness: Intervenção de 90 dias e classificação subjetiva de seu bem-estar geral.
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31 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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