- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03918083
WILD 5 Wellness: 30-dniowa interwencja dla mieszkańców
WILD (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands) 5 Wellness: 30-dniowa interwencja dla mieszkańców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane z pierwszego programu pilotażowego programu Wild 5 Wellness, przedstawione na dorocznym spotkaniu Kongresu Psychiatrycznego Stanów Zjednoczonych, wykazały pozytywne wyniki po 30-dniowej interwencji: w badaniu tym wykorzystano przekonujący dowód, że nawet nielekowa, samodzielna, tania 30-dniowa interwencja , koncentrując się na dobrym samopoczuciu, oferuje klinicznie istotną pomoc w zakresie nastroju, lęku, uważności, snu, łączności społecznej i jedzenia emocjonalnego (Jain i in., 2015)
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wykonalności zintegrowanej, nakazowej i możliwej do śledzenia interwencji odnowy biologicznej wśród mieszkańców Orange Park Medical Center (OPMC) poprzez połączenie pięciu elementów odnowy biologicznej, w tym: ćwiczeń, uważności, snu, więzi społecznych i odżywiania .
Dane zostaną zebrane w celu oceny przestrzegania zaleceń przez uczestników i odpowiedzi na 5-etapową 30-dniową interwencję zdrowotną. Oczekuje się, że ten 30-dniowy zintegrowany, nakazowy i możliwy do śledzenia program okaże się skuteczną interwencją zdrowotną wśród mieszkańców OPMC.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, chociaż istnieje wiele badań wspierających każdy z elementów WILD 5 Wellness (ćwiczenia, uważność, sen, więź społeczna i odżywianie) z osobna, nie ma badań badających skuteczność zintegrowanego, nakazowego i możliwa do śledzenia interwencja wellness łącząca te pięć elementów. Dlatego ta praca będzie wyjątkowa, ponieważ zgromadzi zarówno obiektywne, jak i subiektywne dane, aby ocenić wykonalność i skuteczność tego rodzaju interwencji wellness. Będzie wspierać rosnącą liczbę badań nad skutecznością interwencji zdrowotnych w przypadku różnych schorzeń, a także populacji rezydentów. Wreszcie, mamy nadzieję, że pozytywne wyniki przyniosą większy dostęp do tego rodzaju interwencji i wykorzystanie tego typu interwencji, poprawiając w ten sposób samopoczucie mieszkańców.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
- Rekrutacyjny
- Orange Park Medical Center
-
Kontakt:
- Kevin Wombacher, PhD
- Numer telefonu: 904-639-2005
- E-mail: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
-
Główny śledczy:
- AlexandraMary Kelada, DO, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy muszą być zarejestrowanymi mieszkańcami Orange Park Medical Center (OPMC).
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 5-stopniowe podejście do zdrowia
30-dniowa ocena codziennych ćwiczeń, uważności, snu, więzi społecznych i odżywiania
|
Oceń wykonalność zintegrowanej, nakazowej i możliwej do śledzenia interwencji odnowy biologicznej wśród mieszkańców Orange Park Medical Center (OPMC), łącząc pięć elementów odnowy biologicznej, w tym: ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego łącznego wyniku odnowy biologicznej
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
|
Zmiana ogólnego łącznego wyniku odnowy biologicznej
|
0 i 31 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
|
Skala samooceny depresji stosowana do oceny nasilenia depresji.
|
0 i 31 dni
|
|
Zmiana w zespole lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
|
Kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny objawów lękowych.
|
0 i 31 dni
|
|
Zmiana w Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
|
Krótka skala mierząca dobrostan psychiczny.
|
0 i 31 dni
|
|
Zmiana wskaźnika stanu snu (SCI)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
|
Krótka skala oceniająca zaburzenia bezsenności.
|
0 i 31 dni
|
|
Zmiana w Skali Więzi Społecznej (SCS)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
|
Krótka skala, która ocenia stopień, w jakim respondenci czują się związani z innymi.
|
0 i 31 dni
|
|
Zmiana w jedzeniu i ocena z powodu emocji i stresu (EADES)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
|
Skala oceniająca, w jaki sposób jednostki radzą sobie ze stresem i oceniają go w związku z jedzeniem i jedzeniem.
|
0 i 31 dni
|
|
Zmiana w WILD 5 Wellness Scale (W5WS)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
|
Krótka skala zaprojektowana specjalnie dla tego projektu do pomiaru dobrego samopoczucia.
|
0 i 31 dni
|
|
Kwestionariusz Uczestnika Po Programie
Ramy czasowe: 31 dni
|
Krótka ankieta po badaniu, która zawiera opinie uczestników na temat WILD 5 Wellness: 90-dniowa interwencja oraz subiektywny ranking ich ogólnego samopoczucia.
|
31 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .