Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WILD 5 Wellness: 30-dniowa interwencja dla mieszkańców

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

WILD (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands) 5 Wellness: 30-dniowa interwencja dla mieszkańców

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wykonalności zintegrowanej, nakazowej i możliwej do śledzenia interwencji odnowy biologicznej wśród lekarzy rezydentów, łączącej pięć elementów odnowy biologicznej, w tym ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dane z pierwszego programu pilotażowego programu Wild 5 Wellness, przedstawione na dorocznym spotkaniu Kongresu Psychiatrycznego Stanów Zjednoczonych, wykazały pozytywne wyniki po 30-dniowej interwencji: w badaniu tym wykorzystano przekonujący dowód, że nawet nielekowa, samodzielna, tania 30-dniowa interwencja , koncentrując się na dobrym samopoczuciu, oferuje klinicznie istotną pomoc w zakresie nastroju, lęku, uważności, snu, łączności społecznej i jedzenia emocjonalnego (Jain i in., 2015)

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wykonalności zintegrowanej, nakazowej i możliwej do śledzenia interwencji odnowy biologicznej wśród mieszkańców Orange Park Medical Center (OPMC) poprzez połączenie pięciu elementów odnowy biologicznej, w tym: ćwiczeń, uważności, snu, więzi społecznych i odżywiania .

Dane zostaną zebrane w celu oceny przestrzegania zaleceń przez uczestników i odpowiedzi na 5-etapową 30-dniową interwencję zdrowotną. Oczekuje się, że ten 30-dniowy zintegrowany, nakazowy i możliwy do śledzenia program okaże się skuteczną interwencją zdrowotną wśród mieszkańców OPMC.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, chociaż istnieje wiele badań wspierających każdy z elementów WILD 5 Wellness (ćwiczenia, uważność, sen, więź społeczna i odżywianie) z osobna, nie ma badań badających skuteczność zintegrowanego, nakazowego i możliwa do śledzenia interwencja wellness łącząca te pięć elementów. Dlatego ta praca będzie wyjątkowa, ponieważ zgromadzi zarówno obiektywne, jak i subiektywne dane, aby ocenić wykonalność i skuteczność tego rodzaju interwencji wellness. Będzie wspierać rosnącą liczbę badań nad skutecznością interwencji zdrowotnych w przypadku różnych schorzeń, a także populacji rezydentów. Wreszcie, mamy nadzieję, że pozytywne wyniki przyniosą większy dostęp do tego rodzaju interwencji i wykorzystanie tego typu interwencji, poprawiając w ten sposób samopoczucie mieszkańców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Rekrutacyjny
        • Orange Park Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • AlexandraMary Kelada, DO, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy muszą być zarejestrowanymi mieszkańcami Orange Park Medical Center (OPMC).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 5-stopniowe podejście do zdrowia
30-dniowa ocena codziennych ćwiczeń, uważności, snu, więzi społecznych i odżywiania
Oceń wykonalność zintegrowanej, nakazowej i możliwej do śledzenia interwencji odnowy biologicznej wśród mieszkańców Orange Park Medical Center (OPMC), łącząc pięć elementów odnowy biologicznej, w tym: ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego łącznego wyniku odnowy biologicznej
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
Zmiana ogólnego łącznego wyniku odnowy biologicznej
0 i 31 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
Skala samooceny depresji stosowana do oceny nasilenia depresji.
0 i 31 dni
Zmiana w zespole lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
Kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny objawów lękowych.
0 i 31 dni
Zmiana w Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
Krótka skala mierząca dobrostan psychiczny.
0 i 31 dni
Zmiana wskaźnika stanu snu (SCI)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
Krótka skala oceniająca zaburzenia bezsenności.
0 i 31 dni
Zmiana w Skali Więzi Społecznej (SCS)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
Krótka skala, która ocenia stopień, w jakim respondenci czują się związani z innymi.
0 i 31 dni
Zmiana w jedzeniu i ocena z powodu emocji i stresu (EADES)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
Skala oceniająca, w jaki sposób jednostki radzą sobie ze stresem i oceniają go w związku z jedzeniem i jedzeniem.
0 i 31 dni
Zmiana w WILD 5 Wellness Scale (W5WS)
Ramy czasowe: 0 i 31 dni
Krótka skala zaprojektowana specjalnie dla tego projektu do pomiaru dobrego samopoczucia.
0 i 31 dni
Kwestionariusz Uczestnika Po Programie
Ramy czasowe: 31 dni
Krótka ankieta po badaniu, która zawiera opinie uczestników na temat WILD 5 Wellness: 90-dniowa interwencja oraz subiektywny ranking ich ogólnego samopoczucia.
31 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj