- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03918083
WILD 5 Wellness: 30 päivän interventio asukkaille
WILD (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands) 5 Wellness: 30 päivän toimenpide asukkaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuotuisessa US Psychiatric Congress Meetingissa raportoidut Wild 5 Wellness -tutkimuksen tiedot osoittivat positiivisia tuloksia 30 päivän interventiolla: Tämä tutkimus käyttää vakuuttavia todisteita siitä, että jopa lääkkeetön, itseohjautuva ja edullinen 30 päivän interventio , henkiseen hyvinvointiin keskittyminen tarjoaa kliinisesti merkittävää apua mielialaan, ahdistukseen, mindfulnessiin, uneen, sosiaaliseen yhteydenpitoon ja emotionaaliseen syömiseen (Jain et al., 2015)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Orange Park Medical Centerin (OPMC) asukkaiden integroidun, ohjeellisen ja seurattavan hyvinvoinnin tehokkuutta ja toteutettavuutta yhdistämällä viisi hyvinvointielementtiä, mukaan lukien: liikunta, mindfulness, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus. .
Tietoja kerätään arvioidakseen osallistujien sitoutumista ja vastausta 5-vaiheiseen 30 päivän hyvinvointiin. Tämän 30 päivän integroidun, ohjeellisen ja seurattavissa olevan ohjelman odotetaan olevan tehokas hyvinvointitoimenpide OPMC:n asukkaiden keskuudessa.
Tietojemme mukaan, vaikka kutakin WILD 5 Wellness -elementtiä (liikunta, mindfulness, uni, sosiaaliset yhteydet ja ravitsemus) tukee runsaasti tutkimusta erikseen, ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi integroidun, ohjeellisen ja seurattava hyvinvointiinterventio, jossa yhdistyvät nämä viisi elementtiä. Tästä syystä tämä työ on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se kerää sekä objektiivista että subjektiivista dataa arvioidakseen tämäntyyppisten hyvinvointitoimien toteutettavuutta ja tehokkuutta. Se tukee kasvavaa joukkoa hyvinvointitoimenpiteiden tehokkuutta koskevaa tutkimusta useisiin erilaisiin terveysongelmiin sekä residenssipohjaiseen väestöön. Lopuksi toivotaan, että positiiviset tulokset lisäävät tämäntyyppisten interventioiden saatavuutta ja käyttöä, mikä parantaa asukkaiden hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Rekrytointi
- Orange Park Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Wombacher, PhD
- Puhelinnumero: 904-639-2005
- Sähköposti: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- AlexandraMary Kelada, DO, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava Orange Park Medical Centerin (OPMC) rekisteröityjä asukkaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 5-osainen hyvinvointitapa
30 päivän arvio päivittäisestä liikunnasta, mindfulnessista, unesta, sosiaalisista yhteyksistä ja ravinnosta
|
Arvioi Orange Park Medical Centerin (OPMC) asukkaiden integroidun, ohjeellisen ja jäljitettävän hyvinvointihoidon toteutettavuutta yhdistämällä viisi hyvinvointielementtiä, mukaan lukien: liikunta, mindfulness, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaishyvinvointipisteissä
Aikaikkuna: 0 ja 31 päivää
|
Muutos kokonaishyvinvointipisteissä
|
0 ja 31 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 0 ja 31 päivää
|
Itseraportoitu masennuksen asteikko, jota käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
|
0 ja 31 päivää
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 0 ja 31 päivää
|
Itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioitiin ahdistuneisuusoireita.
|
0 ja 31 päivää
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestössä-5 (WHO-5)
Aikaikkuna: 0 ja 31 päivää
|
Lyhyt asteikko, joka mittaa henkistä hyvinvointia.
|
0 ja 31 päivää
|
|
SCI (Sleep Condition Indicator) -muutos
Aikaikkuna: 0 ja 31 päivää
|
Lyhyt asteikko, joka arvioi unettomuushäiriötä.
|
0 ja 31 päivää
|
|
Muutos sosiaalisten yhteyksien asteikossa (SCS)
Aikaikkuna: 0 ja 31 päivää
|
Lyhyt asteikko, joka arvioi sitä, missä määrin vastaajat tuntevat olevansa yhteydessä muihin.
|
0 ja 31 päivää
|
|
Tunteiden ja stressin aiheuttama muutos syömisessä ja arvioinnissa (EADES)
Aikaikkuna: 0 ja 31 päivää
|
Asteikko, joka arvioi, kuinka ihmiset selviävät ja arvioivat stressiä suhteessa ruokaan ja syömiseen.
|
0 ja 31 päivää
|
|
Muutos WILD 5 -hyvinvointiasteikossa (W5WS)
Aikaikkuna: 0 ja 31 päivää
|
Lyhyt asteikko, joka on suunniteltu erityisesti tätä projektia varten hyvinvoinnin mittaamiseksi.
|
0 ja 31 päivää
|
|
Ohjelman jälkeinen osallistujakysely
Aikaikkuna: 31 päivää
|
Lyhyt tutkimuksen jälkeinen kysely, joka kerää osallistujien mielipiteet WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention -ohjelmasta ja heidän yleisen hyvinvointinsa subjektiivisen sijoituksen.
|
31 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .