Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WILD 5 Wellness: En 30-dages intervention for beboere

15. april 2019 opdateret af: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

WILD (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands) 5 Wellness: En 30-dages intervention for beboere

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten og gennemførligheden af ​​en integreret, receptpligtig og sporbar wellness-intervention blandt fastboende læger, der kombinerer fem wellness-elementer, herunder motion, mindfulness, søvn, social sammenhæng og ernæring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Data fra den indledende pilot af Wild 5 Wellness-data rapporteret på det årlige amerikanske psykiatriske kongresmøde viste positive resultater med deres 30-dages intervention: Denne undersøgelse bruger overbevisende bevis for, at selv en ikke-medicinsk, selvstyret, billig 30-dages intervention , med fokus på mental velvære tilbyder klinisk signifikant hjælp til humør, angst, opmærksomhed, søvn, sociale forbindelser og følelsesmæssig spisning (Jain et al., 2015)

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten og gennemførligheden af ​​en integreret, receptpligtig og sporbar wellness-intervention blandt beboere på Orange Park Medical Center (OPMC) ved at kombinere fem wellness-elementer, herunder: motion, mindfulness, søvn, social sammenhæng og ernæring. .

Data vil blive indsamlet for at evaluere deltagernes overholdelse og respons på en 5-strenget 30-dages wellness-intervention. Det forventes, at dette 30-dages integrerede, præskriptive og sporbare program vil vise sig at være en effektiv wellness-intervention blandt beboere på OPMC.

Så vidt vi ved, selv om der er rigelig forskning, der understøtter hvert af WILD 5 Wellness-elementerne (motion, mindfulness, søvn, social forbundethed og ernæring) individuelt, er der ingen forskning, der udforsker effektiviteten af ​​en integreret, foreskrivende og sporbar wellness-intervention, der kombinerer disse fem elementer. Derfor vil dette arbejde være unikt ved, at det vil indsamle både objektive og subjektive data for at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne type wellness-intervention. Det vil yde støtte til den voksende mængde forskning om effektiviteten af ​​wellness-interventioner til en række forskellige sundhedstilstande såvel som en opholdsbaseret befolkning. Endelig er det håbet, at positive resultater vil give øget adgang til og udnyttelse af denne type intervention og derved forbedre beboernes velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Rekruttering
        • Orange Park Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • AlexandraMary Kelada, DO, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere skal være indskrevet beboere på Orange Park Medical Center (OPMC).

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 5-strenget wellness tilgang
30-dages vurdering af daglig motion, mindfulness, søvn, social sammenhæng og ernæring
Vurder gennemførligheden af ​​en integreret, receptpligtig og sporbar wellness-intervention blandt beboere på Orange Park Medical Center (OPMC) ved at kombinere fem wellness-elementer, herunder: motion, mindfulness, søvn, social sammenhæng og ernæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede kombinerede wellness-score
Tidsramme: 0 og 31 dage
Ændring i den samlede kombinerede wellness-score
0 og 31 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 0 og 31 dage
En selvrapporteret depressionsskala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression.
0 og 31 dage
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0 og 31 dage
Et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere angstsymptomer.
0 og 31 dage
Ændring i Verdenssundhedsorganisation-5 (WHO-5)
Tidsramme: 0 og 31 dage
En kort skala, der måler mentalt velbefindende.
0 og 31 dage
Ændring i søvntilstandsindikatoren (SCI)
Tidsramme: 0 og 31 dage
En kort skala, der evaluerer søvnløshed.
0 og 31 dage
Ændring i The Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: 0 og 31 dage
En kort skala, der vurderer, i hvilken grad respondenterne føler sig forbundet med andre.
0 og 31 dage
Ændring i spisning og vurdering på grund af følelser og stress (EADES)
Tidsramme: 0 og 31 dage
En skala, der vurderer, hvordan individer håndterer og vurderer stress i forhold til mad og spisning.
0 og 31 dage
Ændring i The WILD 5 Wellness Scale (W5WS)
Tidsramme: 0 og 31 dage
En kort skala designet specifikt til dette projekt for at måle wellness.
0 og 31 dage
Deltagerspørgeskemaet efter programmet
Tidsramme: 31 dage
En kort postundersøgelsesundersøgelse, der fanger deltagernes mening om WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention og subjektiv rangering af deres generelle wellness.
31 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner