- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03918083
WILD 5 Wellness: En 30-dages intervention for beboere
WILD (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands) 5 Wellness: En 30-dages intervention for beboere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data fra den indledende pilot af Wild 5 Wellness-data rapporteret på det årlige amerikanske psykiatriske kongresmøde viste positive resultater med deres 30-dages intervention: Denne undersøgelse bruger overbevisende bevis for, at selv en ikke-medicinsk, selvstyret, billig 30-dages intervention , med fokus på mental velvære tilbyder klinisk signifikant hjælp til humør, angst, opmærksomhed, søvn, sociale forbindelser og følelsesmæssig spisning (Jain et al., 2015)
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten og gennemførligheden af en integreret, receptpligtig og sporbar wellness-intervention blandt beboere på Orange Park Medical Center (OPMC) ved at kombinere fem wellness-elementer, herunder: motion, mindfulness, søvn, social sammenhæng og ernæring. .
Data vil blive indsamlet for at evaluere deltagernes overholdelse og respons på en 5-strenget 30-dages wellness-intervention. Det forventes, at dette 30-dages integrerede, præskriptive og sporbare program vil vise sig at være en effektiv wellness-intervention blandt beboere på OPMC.
Så vidt vi ved, selv om der er rigelig forskning, der understøtter hvert af WILD 5 Wellness-elementerne (motion, mindfulness, søvn, social forbundethed og ernæring) individuelt, er der ingen forskning, der udforsker effektiviteten af en integreret, foreskrivende og sporbar wellness-intervention, der kombinerer disse fem elementer. Derfor vil dette arbejde være unikt ved, at det vil indsamle både objektive og subjektive data for at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af denne type wellness-intervention. Det vil yde støtte til den voksende mængde forskning om effektiviteten af wellness-interventioner til en række forskellige sundhedstilstande såvel som en opholdsbaseret befolkning. Endelig er det håbet, at positive resultater vil give øget adgang til og udnyttelse af denne type intervention og derved forbedre beboernes velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
- Rekruttering
- Orange Park Medical Center
-
Kontakt:
- Kevin Wombacher, PhD
- Telefonnummer: 904-639-2005
- E-mail: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- AlexandraMary Kelada, DO, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere skal være indskrevet beboere på Orange Park Medical Center (OPMC).
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 5-strenget wellness tilgang
30-dages vurdering af daglig motion, mindfulness, søvn, social sammenhæng og ernæring
|
Vurder gennemførligheden af en integreret, receptpligtig og sporbar wellness-intervention blandt beboere på Orange Park Medical Center (OPMC) ved at kombinere fem wellness-elementer, herunder: motion, mindfulness, søvn, social sammenhæng og ernæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede kombinerede wellness-score
Tidsramme: 0 og 31 dage
|
Ændring i den samlede kombinerede wellness-score
|
0 og 31 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 0 og 31 dage
|
En selvrapporteret depressionsskala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depression.
|
0 og 31 dage
|
|
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0 og 31 dage
|
Et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere angstsymptomer.
|
0 og 31 dage
|
|
Ændring i Verdenssundhedsorganisation-5 (WHO-5)
Tidsramme: 0 og 31 dage
|
En kort skala, der måler mentalt velbefindende.
|
0 og 31 dage
|
|
Ændring i søvntilstandsindikatoren (SCI)
Tidsramme: 0 og 31 dage
|
En kort skala, der evaluerer søvnløshed.
|
0 og 31 dage
|
|
Ændring i The Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: 0 og 31 dage
|
En kort skala, der vurderer, i hvilken grad respondenterne føler sig forbundet med andre.
|
0 og 31 dage
|
|
Ændring i spisning og vurdering på grund af følelser og stress (EADES)
Tidsramme: 0 og 31 dage
|
En skala, der vurderer, hvordan individer håndterer og vurderer stress i forhold til mad og spisning.
|
0 og 31 dage
|
|
Ændring i The WILD 5 Wellness Scale (W5WS)
Tidsramme: 0 og 31 dage
|
En kort skala designet specifikt til dette projekt for at måle wellness.
|
0 og 31 dage
|
|
Deltagerspørgeskemaet efter programmet
Tidsramme: 31 dage
|
En kort postundersøgelsesundersøgelse, der fanger deltagernes mening om WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention og subjektiv rangering af deres generelle wellness.
|
31 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .