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WILD 5 Wellness: un intervento di 30 giorni per i residenti

15 aprile 2019 aggiornato da: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

WILD (WILD = Interventi di benessere per le esigenze della vita) 5 Benessere: un intervento di 30 giorni per i residenti

Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia e la fattibilità di un intervento di benessere integrato, prescrittivo e tracciabile tra i medici residenti che combini cinque elementi di benessere tra cui esercizio fisico, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati del progetto pilota iniziale dei dati Wild 5 Wellness riportati all'incontro annuale del Congresso psichiatrico degli Stati Uniti hanno dimostrato risultati positivi con il loro intervento di 30 giorni: questo studio utilizza prove convincenti che anche un intervento di 30 giorni senza farmaci, autodiretto e a basso costo , concentrarsi sul benessere mentale offre un aiuto clinicamente significativo con umore, ansia, consapevolezza, sonno, connettività sociale e alimentazione emotiva (Jain et al., 2015)

Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia e la fattibilità di un intervento di benessere integrato, prescrittivo e tracciabile tra i residenti dell'Orange Park Medical Center (OPMC) combinando cinque elementi di benessere tra cui: esercizio, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione .

I dati saranno raccolti per valutare l'adesione e la risposta dei partecipanti a un intervento di benessere di 30 giorni su 5 fronti. Si prevede che questo programma integrato, prescrittivo e tracciabile di 30 giorni si rivelerà un efficace intervento di benessere tra i residenti dell'OPMC.

Per quanto ne sappiamo, anche se esiste un'abbondante ricerca a sostegno di ciascuno degli elementi WILD 5 Wellness (esercizio, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione) individualmente, non esiste alcuna ricerca che esplori l'efficacia di un integrato, prescrittivo e intervento di benessere tracciabile che unisce questi cinque elementi. Pertanto, questo lavoro sarà unico in quanto raccoglierà dati sia oggettivi che soggettivi per valutare la fattibilità e l'efficacia di questo tipo di intervento sul benessere. Fornirà supporto al crescente corpo di ricerca sull'efficacia degli interventi di benessere per una varietà di diverse condizioni di salute, nonché per una popolazione basata sulla residenza. Infine, si spera che i risultati positivi producano un maggiore accesso e utilizzo di questo tipo di intervento, migliorando così il benessere dei residenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Reclutamento
        • Orange Park Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • AlexandraMary Kelada, DO, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i partecipanti devono essere residenti iscritti all'Orange Park Medical Center (OPMC).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Approccio al benessere a 5 punte
Valutazione di 30 giorni di esercizio quotidiano, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione
Comportamentale: Benessere
Valutare la fattibilità di un intervento di benessere integrato, prescrittivo e tracciabile tra i residenti dell'Orange Park Medical Center (OPMC) combinando cinque elementi di benessere tra cui: esercizio fisico, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio complessivo di benessere combinato
Lasso di tempo: 0 e 31 giorni
Variazione del punteggio complessivo di benessere combinato
0 e 31 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 0 e 31 giorni
Una scala di depressione auto-riportata utilizzata per valutare la gravità della depressione.
0 e 31 giorni
Cambiamento nel Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 e 31 giorni
Un questionario auto-riferito utilizzato per valutare i sintomi di ansia.
0 e 31 giorni
Cambiamento nell'Organizzazione Mondiale della Sanità-5 (OMS-5)
Lasso di tempo: 0 e 31 giorni
Una breve scala che misura il benessere mentale.
0 e 31 giorni
Cambiamento nell'indicatore della condizione del sonno (SCI)
Lasso di tempo: 0 e 31 giorni
Una breve scala che valuta il disturbo da insonnia.
0 e 31 giorni
Cambiamento nella scala di connessione sociale (SCS)
Lasso di tempo: 0 e 31 giorni
Una breve scala che valuta il grado in cui gli intervistati si sentono in contatto con gli altri.
0 e 31 giorni
Cambiamento nel mangiare e nella valutazione a causa di emozioni e stress (EADES)
Lasso di tempo: 0 e 31 giorni
Una scala che valuta come gli individui affrontano e valutano lo stress in relazione al cibo e al mangiare.
0 e 31 giorni
Cambiamento nella scala del benessere WILD 5 (W5WS)
Lasso di tempo: 0 e 31 giorni
Una breve scala progettata appositamente per questo progetto per misurare il benessere.
0 e 31 giorni
Il questionario del partecipante post-programma
Lasso di tempo: 31 giorni
Un breve sondaggio post studio che raccoglie le opinioni dei partecipanti su WILD 5 Wellness: intervento di 90 giorni e la classifica soggettiva del loro benessere generale.
31 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orange Park Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti verrà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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