Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WILD 5 Wellness: een 30-daagse interventie voor bewoners

15 april 2019 bijgewerkt door: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

WILD (WILD = Wellness-interventies voor de eisen van het leven) 5 Wellness: een 30-daagse interventie voor bewoners

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en haalbaarheid te onderzoeken van een geïntegreerde, prescriptieve en traceerbare wellness-interventie onder huisartsen die vijf wellness-elementen combineert, waaronder lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens van de eerste pilot van Wild 5 Wellness-gegevens die werden gerapporteerd tijdens de jaarlijkse US Psychiatric Congress Meeting toonden positieve resultaten met hun 30-daagse interventie: deze studie gebruikt overtuigend bewijs dat zelfs een niet-medicamenteuze, zelfgestuurde, goedkope 30-daagse interventie , focus op mentaal welzijn biedt klinisch significante hulp bij stemming, angst, mindfulness, slaap, sociale connectiviteit en emotioneel eten (Jain et al., 2015)

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en haalbaarheid te onderzoeken van een geïntegreerde, prescriptieve en traceerbare wellness-interventie onder bewoners van Orange Park Medical Center (OPMC) door vijf wellness-elementen te combineren, waaronder: lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding .

Er zullen gegevens worden verzameld om de therapietrouw en respons van de deelnemers op een 5-ledige 30-daagse wellness-interventie te evalueren. Verwacht wordt dat dit geïntegreerde, prescriptieve en traceerbare programma van 30 dagen een effectieve welzijnsinterventie zal blijken te zijn onder bewoners van OPMC.

Voor zover wij weten, is er, hoewel er overvloedig onderzoek is dat elk van de WILD 5 Wellness-elementen (beweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding) afzonderlijk ondersteunt, geen onderzoek naar de effectiviteit van een geïntegreerd, prescriptief en traceerbare wellness-interventie die deze vijf elementen combineert. Daarom zal dit werk uniek zijn omdat het zowel objectieve als subjectieve gegevens zal verzamelen om de haalbaarheid en effectiviteit van dit type welzijnsinterventie te beoordelen. Het zal ondersteuning bieden aan het groeiende aantal onderzoeken naar de doeltreffendheid van welzijnsinterventies voor een verscheidenheid aan verschillende gezondheidsproblemen, evenals voor een bevolking op basis van residenties. Ten slotte is het te hopen dat positieve resultaten zullen leiden tot een grotere toegang tot en gebruik van dit type interventie, waardoor het welzijn van de bewoners wordt verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Werving
        • Orange Park Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • AlexandraMary Kelada, DO, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers moeten ingeschreven ingezetenen zijn van het Orange Park Medical Center (OPMC).

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 5-puntige wellnessbenadering
30-daagse beoordeling van dagelijkse lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding
Beoordeel de haalbaarheid van een geïntegreerde, prescriptieve en traceerbare wellnessinterventie onder bewoners van het Orange Park Medical Center (OPMC) door vijf wellnesselementen te combineren, waaronder: lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de algehele gecombineerde welzijnsscore
Tijdsspanne: 0 en 31 dagen
Verandering in de algehele gecombineerde welzijnsscore
0 en 31 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 0 en 31 dagen
Een zelfgerapporteerde depressieschaal die wordt gebruikt om de ernst van depressie te beoordelen.
0 en 31 dagen
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 0 en 31 dagen
Een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om angstsymptomen te beoordelen.
0 en 31 dagen
Verandering in Wereldgezondheidsorganisatie-5 (WHO-5)
Tijdsspanne: 0 en 31 dagen
Een beknopte schaal die mentaal welzijn meet.
0 en 31 dagen
Verandering in de slaapconditie-indicator (SCI)
Tijdsspanne: 0 en 31 dagen
Een korte schaal die slapeloosheid evalueert.
0 en 31 dagen
Verandering in de Social Connectedness Scale (SCS)
Tijdsspanne: 0 en 31 dagen
Een beknopte schaal die de mate beoordeelt waarin respondenten zich verbonden voelen met anderen.
0 en 31 dagen
Verandering in eten en beoordelen als gevolg van emoties en stress (EADES)
Tijdsspanne: 0 en 31 dagen
Een schaal die beoordeelt hoe individuen omgaan met en stress beoordelen in relatie tot eten en eten.
0 en 31 dagen
Verandering in The WILD 5 Wellness Scale (W5WS)
Tijdsspanne: 0 en 31 dagen
Een beknopte schaal die speciaal voor dit project is ontworpen om welzijn te meten.
0 en 31 dagen
De vragenlijst voor deelnemers na het programma
Tijdsspanne: 31 dagen
Een korte enquête na het onderzoek waarin de mening van deelnemers over WILD 5 Wellness: 90-daagse interventie wordt weergegeven, en een subjectieve beoordeling van hun algehele welzijn.
31 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

10 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren