- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03918083
WILD 5 Wellness: una intervención de 30 días para residentes
WILD (WILD = Intervenciones de Bienestar para las Demandas de la Vida) 5 Bienestar: Una Intervención de 30 Días para Residentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos del piloto inicial de Wild 5 Wellness datos informados en la Reunión Anual del Congreso Psiquiátrico de EE. UU. demostraron resultados positivos con su intervención de 30 días: Este estudio utiliza pruebas convincentes de que incluso una intervención de 30 días sin medicamentos, autodirigida y de bajo costo , centrarse en el bienestar mental ofrece una ayuda clínicamente significativa con el estado de ánimo, la ansiedad, la atención plena, el sueño, la conectividad social y la alimentación emocional (Jain et al., 2015)
El propósito de este estudio es explorar la eficacia y viabilidad de una intervención de bienestar integrada, prescriptiva y rastreable entre los residentes del Orange Park Medical Center (OPMC) mediante la combinación de cinco elementos de bienestar que incluyen: ejercicio, atención plena, sueño, conexión social y nutrición. .
Se recopilarán datos para evaluar el cumplimiento y la respuesta de los participantes a una intervención de bienestar de 30 días de 5 etapas. Se espera que este programa integrado, prescriptivo y rastreable de 30 días sea una intervención de bienestar eficaz entre los residentes de OPMC.
Hasta donde sabemos, a pesar de que existe abundante investigación que respalda cada uno de los elementos de Bienestar de WILD 5 (ejercicio, atención plena, sueño, conexión social y nutrición) individualmente, no existe ninguna investigación que explore la efectividad de un enfoque integrado, prescriptivo y intervención de bienestar rastreable que combina estos cinco elementos. Por lo tanto, este trabajo será único en el sentido de que recopilará datos tanto objetivos como subjetivos para evaluar la viabilidad y eficacia de este tipo de intervención de bienestar. Prestará apoyo al creciente cuerpo de investigación sobre la eficacia de las intervenciones de bienestar para una variedad de condiciones de salud diferentes, así como también para una población residente. Finalmente, se espera que los resultados positivos produzcan un mayor acceso y utilización de este tipo de intervención, mejorando así el bienestar de los residentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AlexandraMary Kelada, DO, MPH
- Número de teléfono: 904-518-1164
- Correo electrónico: alexandramary.kelada@hcahealthcare.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevin Wombacher, PhD
- Número de teléfono: 9046392005
- Correo electrónico: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Reclutamiento
- Orange Park Medical Center
-
Contacto:
- Kevin Wombacher, PhD
- Número de teléfono: 904-639-2005
- Correo electrónico: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- AlexandraMary Kelada, DO, MPH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes deben ser residentes inscritos en Orange Park Medical Center (OPMC).
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Enfoque de bienestar de 5 puntas
Evaluación de 30 días de ejercicio diario, atención plena, sueño, conexión social y nutrición
|
Evaluar la viabilidad de una intervención de bienestar integrada, prescriptiva y rastreable entre los residentes de Orange Park Medical Center (OPMC) mediante la combinación de cinco elementos de bienestar que incluyen: ejercicio, atención plena, sueño, conexión social y nutrición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación de bienestar general combinada
Periodo de tiempo: 0 y 31 días
|
Cambio en la puntuación de bienestar general combinada
|
0 y 31 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 0 y 31 días
|
Una escala de depresión autoinformada utilizada para evaluar la gravedad de la depresión.
|
0 y 31 días
|
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 0 y 31 días
|
Un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar los síntomas de ansiedad.
|
0 y 31 días
|
Cambio en la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5)
Periodo de tiempo: 0 y 31 días
|
Una breve escala que mide el bienestar mental.
|
0 y 31 días
|
Cambio en el indicador de condición de sueño (SCI)
Periodo de tiempo: 0 y 31 días
|
Una escala breve que evalúa el trastorno del insomnio.
|
0 y 31 días
|
Cambio en la escala de conectividad social (SCS)
Periodo de tiempo: 0 y 31 días
|
Una escala breve que evalúa el grado en que los encuestados se sienten conectados con los demás.
|
0 y 31 días
|
Cambio en la Alimentación y Valoración por Emociones y Estrés (EADES)
Periodo de tiempo: 0 y 31 días
|
Una escala que evalúa cómo las personas afrontan y evalúan el estrés en relación con la comida y la alimentación.
|
0 y 31 días
|
Cambio en la escala de bienestar de WILD 5 (W5WS)
Periodo de tiempo: 0 y 31 días
|
Una breve escala diseñada específicamente para este proyecto para medir el bienestar.
|
0 y 31 días
|
El cuestionario del participante posterior al programa
Periodo de tiempo: 31 días
|
Una breve encuesta posterior al estudio que captura las opiniones de los participantes sobre WILD 5 Bienestar: Intervención de 90 días y la clasificación subjetiva de su bienestar general.
|
31 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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