Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

WILD 5 Wellness: 30-дневная помощь жителям

15 апреля 2019 г. обновлено: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

WILD (WILD = Оздоровительные вмешательства для удовлетворения жизненных потребностей) 5 Оздоровление: 30-дневное вмешательство для жителей

Целью этого исследования является изучение эффективности и осуществимости комплексного, предписывающего и отслеживаемого оздоровительного вмешательства среди врачей-резидентов, сочетающего пять оздоровительных элементов, включая упражнения, внимательность, сон, социальную связь и питание.

Обзор исследования

Подробное описание

Данные первоначального пилотного проекта Wild 5 Wellness, представленные на Ежегодном собрании психиатрического конгресса США, продемонстрировали положительные результаты их 30-дневного вмешательства: , сосредоточение внимания на психическом благополучии предлагает клинически значимую помощь с настроением, беспокойством, внимательностью, сном, социальными связями и эмоциональным питанием (Jain et al., 2015).

Целью этого исследования является изучение эффективности и осуществимости комплексного, предписывающего и отслеживаемого оздоровительного вмешательства среди жителей медицинского центра Orange Park (OPMC) путем объединения пяти оздоровительных элементов, включая: упражнения, внимательность, сон, социальные связи и питание. .

Данные будут собираться для оценки приверженности участников и реакции на пятистороннее 30-дневное оздоровительное вмешательство. Ожидается, что эта 30-дневная комплексная, предписывающая и отслеживаемая программа окажется эффективным оздоровительным вмешательством среди жителей OPMC.

Насколько нам известно, хотя существует множество исследований, подтверждающих каждый из элементов WILD 5 Wellness (упражнения, внимательность, сон, социальная связь и питание) по отдельности, нет исследований, изучающих эффективность комплексного, предписывающего и отслеживаемое оздоровительное вмешательство, сочетающее эти пять элементов. Таким образом, эта работа будет уникальной тем, что в ней будут собраны как объективные, так и субъективные данные для оценки осуществимости и эффективности этого типа оздоровительного вмешательства. Он окажет поддержку растущему объему исследований эффективности оздоровительных вмешательств при различных состояниях здоровья, а также для населения, проживающего в резидентуре. Наконец, есть надежда, что положительные результаты приведут к расширению доступа к этому типу вмешательств и их использованию, тем самым улучшив самочувствие жителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Рекрутинг
        • Orange Park Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • AlexandraMary Kelada, DO, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • участники должны быть зарегистрированы резидентами Медицинского центра Orange Park (OPMC).

Критерий исключения:

  • Отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 5-сторонний подход к оздоровлению
30-дневная оценка ежедневных упражнений, осознанности, сна, социальных связей и питания
Оцените осуществимость комплексного, предписывающего и отслеживаемого оздоровительного вмешательства среди жителей Медицинского центра Orange Park (OPMC), объединив пять оздоровительных элементов, включая: упражнения, внимательность, сон, социальную связь и питание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей комбинированной оценки состояния здоровья
Временное ограничение: 0 и 31 день
Изменение общей комбинированной оценки состояния здоровья
0 и 31 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 0 и 31 день
Шкала самооценки депрессии, используемая для оценки тяжести депрессии.
0 и 31 день
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 0 и 31 день
Самостоятельный опросник, используемый для оценки симптомов тревоги.
0 и 31 день
Изменение во Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 0 и 31 день
Краткая шкала, измеряющая психическое благополучие.
0 и 31 день
Изменение индикатора состояния сна (SCI)
Временное ограничение: 0 и 31 день
Краткая шкала, оценивающая бессонницу.
0 и 31 день
Изменение шкалы социальной связанности (SCS)
Временное ограничение: 0 и 31 день
Краткая шкала, которая оценивает степень, в которой респонденты чувствуют связь с другими.
0 и 31 день
Изменения в еде и оценке из-за эмоций и стресса (EADES)
Временное ограничение: 0 и 31 день
Шкала, оценивающая, как люди справляются со стрессом и оценивают его в связи с едой и едой.
0 и 31 день
Изменение шкалы здоровья WILD 5 (W5WS)
Временное ограничение: 0 и 31 день
Краткая шкала, разработанная специально для этого проекта для измерения хорошего самочувствия.
0 и 31 день
Анкета участника после программы
Временное ограничение: 31 день
Краткий опрос после исследования, в котором собраны мнения участников о программе WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention, а также субъективная оценка их общего состояния здоровья.
31 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Никакие данные отдельных участников не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться