- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03918083
WILD 5 Wellness: 30-дневная помощь жителям
WILD (WILD = Оздоровительные вмешательства для удовлетворения жизненных потребностей) 5 Оздоровление: 30-дневное вмешательство для жителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные первоначального пилотного проекта Wild 5 Wellness, представленные на Ежегодном собрании психиатрического конгресса США, продемонстрировали положительные результаты их 30-дневного вмешательства: , сосредоточение внимания на психическом благополучии предлагает клинически значимую помощь с настроением, беспокойством, внимательностью, сном, социальными связями и эмоциональным питанием (Jain et al., 2015).
Целью этого исследования является изучение эффективности и осуществимости комплексного, предписывающего и отслеживаемого оздоровительного вмешательства среди жителей медицинского центра Orange Park (OPMC) путем объединения пяти оздоровительных элементов, включая: упражнения, внимательность, сон, социальные связи и питание. .
Данные будут собираться для оценки приверженности участников и реакции на пятистороннее 30-дневное оздоровительное вмешательство. Ожидается, что эта 30-дневная комплексная, предписывающая и отслеживаемая программа окажется эффективным оздоровительным вмешательством среди жителей OPMC.
Насколько нам известно, хотя существует множество исследований, подтверждающих каждый из элементов WILD 5 Wellness (упражнения, внимательность, сон, социальная связь и питание) по отдельности, нет исследований, изучающих эффективность комплексного, предписывающего и отслеживаемое оздоровительное вмешательство, сочетающее эти пять элементов. Таким образом, эта работа будет уникальной тем, что в ней будут собраны как объективные, так и субъективные данные для оценки осуществимости и эффективности этого типа оздоровительного вмешательства. Он окажет поддержку растущему объему исследований эффективности оздоровительных вмешательств при различных состояниях здоровья, а также для населения, проживающего в резидентуре. Наконец, есть надежда, что положительные результаты приведут к расширению доступа к этому типу вмешательств и их использованию, тем самым улучшив самочувствие жителей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Рекрутинг
- Orange Park Medical Center
-
Контакт:
- Kevin Wombacher, PhD
- Номер телефона: 904-639-2005
- Электронная почта: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- AlexandraMary Kelada, DO, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участники должны быть зарегистрированы резидентами Медицинского центра Orange Park (OPMC).
Критерий исключения:
- Отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 5-сторонний подход к оздоровлению
30-дневная оценка ежедневных упражнений, осознанности, сна, социальных связей и питания
|
Оцените осуществимость комплексного, предписывающего и отслеживаемого оздоровительного вмешательства среди жителей Медицинского центра Orange Park (OPMC), объединив пять оздоровительных элементов, включая: упражнения, внимательность, сон, социальную связь и питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей комбинированной оценки состояния здоровья
Временное ограничение: 0 и 31 день
|
Изменение общей комбинированной оценки состояния здоровья
|
0 и 31 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 0 и 31 день
|
Шкала самооценки депрессии, используемая для оценки тяжести депрессии.
|
0 и 31 день
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 0 и 31 день
|
Самостоятельный опросник, используемый для оценки симптомов тревоги.
|
0 и 31 день
|
|
Изменение во Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 0 и 31 день
|
Краткая шкала, измеряющая психическое благополучие.
|
0 и 31 день
|
|
Изменение индикатора состояния сна (SCI)
Временное ограничение: 0 и 31 день
|
Краткая шкала, оценивающая бессонницу.
|
0 и 31 день
|
|
Изменение шкалы социальной связанности (SCS)
Временное ограничение: 0 и 31 день
|
Краткая шкала, которая оценивает степень, в которой респонденты чувствуют связь с другими.
|
0 и 31 день
|
|
Изменения в еде и оценке из-за эмоций и стресса (EADES)
Временное ограничение: 0 и 31 день
|
Шкала, оценивающая, как люди справляются со стрессом и оценивают его в связи с едой и едой.
|
0 и 31 день
|
|
Изменение шкалы здоровья WILD 5 (W5WS)
Временное ограничение: 0 и 31 день
|
Краткая шкала, разработанная специально для этого проекта для измерения хорошего самочувствия.
|
0 и 31 день
|
|
Анкета участника после программы
Временное ограничение: 31 день
|
Краткий опрос после исследования, в котором собраны мнения участников о программе WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention, а также субъективная оценка их общего состояния здоровья.
|
31 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .