- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03918083
WILD 5 Wellness: En 30-dagers intervensjon for beboere
WILD (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands) 5 Velvære: En 30-dagers intervensjon for beboere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra den første piloten av Wild 5 Wellness-data rapportert på det årlige amerikanske psykiatriske kongressmøtet viste positive resultater med deres 30-dagers intervensjon: Denne studien bruker overbevisende bevis på at selv en ikke-medisinsk, selvstyrt, rimelig 30-dagers intervensjon , med fokus på mental velvære tilbyr klinisk signifikant hjelp med humør, angst, oppmerksomhet, søvn, sosial tilkobling og emosjonell spising (Jain et al., 2015)
Formålet med denne studien er å utforske effektiviteten og gjennomførbarheten av en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon blant beboere ved Orange Park Medical Center (OPMC) ved å kombinere fem velværeelementer, inkludert: trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring. .
Data vil bli samlet inn for å evaluere deltakernes etterlevelse og respons på en 5-trinns 30-dagers velværeintervensjon. Det forventes at dette 30-dagers integrerte, foreskrivende og sporbare programmet vil bli funnet å være en effektiv velværeintervensjon blant beboere ved OPMC.
Så vidt vi vet, selv om det finnes rikelig forskning som støtter hvert av WILD 5 Wellness-elementene (trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring) individuelt, er det ingen forskning som utforsker effektiviteten til en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon som kombinerer disse fem elementene. Derfor vil dette arbeidet være unikt ved at det vil samle inn både objektive og subjektive data for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av denne typen velværeintervensjon. Det vil gi støtte til den voksende forskningsmassen om effektiviteten av velværeintervensjoner for en rekke ulike helsetilstander, samt en bostedsbasert befolkning. Til slutt håper man at positive resultater vil gi økt tilgang til og utnyttelse av denne typen intervensjoner, og dermed forbedre beboernes velvære.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
- Rekruttering
- Orange Park Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kevin Wombacher, PhD
- Telefonnummer: 904-639-2005
- E-post: kevin.wombacher@hcahealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- AlexandraMary Kelada, DO, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere må være registrerte beboere ved Orange Park Medical Center (OPMC).
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 5-delt velværetilnærming
30-dagers vurdering av daglig trening, mindfulness, søvn, sosial tilknytning og ernæring
|
Vurder gjennomførbarheten av en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon blant beboere ved Orange Park Medical Center (OPMC) ved å kombinere fem velværeelementer, inkludert: trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i samlet kombinert velværepoengsum
Tidsramme: 0 og 31 dager
|
Endring i samlet kombinert velværepoengsum
|
0 og 31 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 0 og 31 dager
|
En selvrapportert depresjonsskala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
|
0 og 31 dager
|
|
Endring i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0 og 31 dager
|
Et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere angstsymptomer.
|
0 og 31 dager
|
|
Endring i Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5)
Tidsramme: 0 og 31 dager
|
En kort skala som måler mentalt velvære.
|
0 og 31 dager
|
|
Endring i søvntilstandsindikatoren (SCI)
Tidsramme: 0 og 31 dager
|
En kort skala som evaluerer søvnløshet.
|
0 og 31 dager
|
|
Endring i The Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: 0 og 31 dager
|
En kort skala som vurderer i hvilken grad respondentene føler seg knyttet til andre.
|
0 og 31 dager
|
|
Endring i spising og vurdering på grunn av følelser og stress (EADES)
Tidsramme: 0 og 31 dager
|
En skala som vurderer hvordan individer takler og vurderer stress i forhold til mat og spising.
|
0 og 31 dager
|
|
Endring i The WILD 5 Wellness Scale (W5WS)
Tidsramme: 0 og 31 dager
|
En kort skala designet spesielt for dette prosjektet for å måle velvære.
|
0 og 31 dager
|
|
Deltakerspørreskjemaet etter programmet
Tidsramme: 31 dager
|
En kort undersøkelse etter studien som fanger deltakernes meninger om WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention, og subjektiv rangering av deres generelle velvære.
|
31 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .