Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WILD 5 Wellness: En 30-dagers intervensjon for beboere

15. april 2019 oppdatert av: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

WILD (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands) 5 Velvære: En 30-dagers intervensjon for beboere

Formålet med denne studien er å utforske effektiviteten og gjennomførbarheten av en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon blant fastboende leger som kombinerer fem velværeelementer, inkludert trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data fra den første piloten av Wild 5 Wellness-data rapportert på det årlige amerikanske psykiatriske kongressmøtet viste positive resultater med deres 30-dagers intervensjon: Denne studien bruker overbevisende bevis på at selv en ikke-medisinsk, selvstyrt, rimelig 30-dagers intervensjon , med fokus på mental velvære tilbyr klinisk signifikant hjelp med humør, angst, oppmerksomhet, søvn, sosial tilkobling og emosjonell spising (Jain et al., 2015)

Formålet med denne studien er å utforske effektiviteten og gjennomførbarheten av en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon blant beboere ved Orange Park Medical Center (OPMC) ved å kombinere fem velværeelementer, inkludert: trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring. .

Data vil bli samlet inn for å evaluere deltakernes etterlevelse og respons på en 5-trinns 30-dagers velværeintervensjon. Det forventes at dette 30-dagers integrerte, foreskrivende og sporbare programmet vil bli funnet å være en effektiv velværeintervensjon blant beboere ved OPMC.

Så vidt vi vet, selv om det finnes rikelig forskning som støtter hvert av WILD 5 Wellness-elementene (trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring) individuelt, er det ingen forskning som utforsker effektiviteten til en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon som kombinerer disse fem elementene. Derfor vil dette arbeidet være unikt ved at det vil samle inn både objektive og subjektive data for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av denne typen velværeintervensjon. Det vil gi støtte til den voksende forskningsmassen om effektiviteten av velværeintervensjoner for en rekke ulike helsetilstander, samt en bostedsbasert befolkning. Til slutt håper man at positive resultater vil gi økt tilgang til og utnyttelse av denne typen intervensjoner, og dermed forbedre beboernes velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
        • Rekruttering
        • Orange Park Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • AlexandraMary Kelada, DO, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere må være registrerte beboere ved Orange Park Medical Center (OPMC).

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 5-delt velværetilnærming
30-dagers vurdering av daglig trening, mindfulness, søvn, sosial tilknytning og ernæring
Vurder gjennomførbarheten av en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon blant beboere ved Orange Park Medical Center (OPMC) ved å kombinere fem velværeelementer, inkludert: trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i samlet kombinert velværepoengsum
Tidsramme: 0 og 31 dager
Endring i samlet kombinert velværepoengsum
0 og 31 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 0 og 31 dager
En selvrapportert depresjonsskala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
0 og 31 dager
Endring i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0 og 31 dager
Et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere angstsymptomer.
0 og 31 dager
Endring i Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5)
Tidsramme: 0 og 31 dager
En kort skala som måler mentalt velvære.
0 og 31 dager
Endring i søvntilstandsindikatoren (SCI)
Tidsramme: 0 og 31 dager
En kort skala som evaluerer søvnløshet.
0 og 31 dager
Endring i The Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: 0 og 31 dager
En kort skala som vurderer i hvilken grad respondentene føler seg knyttet til andre.
0 og 31 dager
Endring i spising og vurdering på grunn av følelser og stress (EADES)
Tidsramme: 0 og 31 dager
En skala som vurderer hvordan individer takler og vurderer stress i forhold til mat og spising.
0 og 31 dager
Endring i The WILD 5 Wellness Scale (W5WS)
Tidsramme: 0 og 31 dager
En kort skala designet spesielt for dette prosjektet for å måle velvære.
0 og 31 dager
Deltakerspørreskjemaet etter programmet
Tidsramme: 31 dager
En kort undersøkelse etter studien som fanger deltakernes meninger om WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention, og subjektiv rangering av deres generelle velvære.
31 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere