Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domovník vs. Rutinní tlakoměr krevního tlaku

11. listopadu 2021 aktualizováno: The Cooper Health System
Domovník vs. rutinní tlakoměr krevního tlaku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je: Porovnat krevní tlak získaný pomocí běžného tlakoměru krevního tlaku s neinvazivním přístrojem, který nepřetržitě monitoruje centrální krevní tlak (CareTaker).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku > 18 let, kteří mají monitorován krevní tlak pomocí běžného tlakoměru krevního tlaku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku > 18 let, kteří mají monitorován krevní tlak pomocí běžného tlakoměru krevního tlaku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých není plánováno sledování pomocí sfygmomanometru krevního tlaku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Domovník
Porovnání krevního tlaku získaného pomocí běžného tlakoměru krevního tlaku s neinvazivním zařízením, které nepřetržitě monitoruje centrální krevní tlak (CareTaker).
Přístroj: Domovník
Aplikace zařízení Caretaker u subjektů, které jsou naplánovány na volitelné operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání krevního tlaku pomocí běžné manžety na měření krevního tlaku s tlakem zaznamenaným zařízením Caretaker.
Časové okno: Délka operace
Podle pokynů pro validaci monitoru krevního tlaku bude primárním výsledným měřítkem průměrný rozdíl v měření systolického a diastolického krevního tlaku mezi zkoumaným zařízením (Caretaker) a referenčním zařízením (brachiální manžeta). V souladu se směrnicemi ANSI/ISO/AAMI získáme několik párů výzkumných referenčních měření u každého subjektu (každých 5 minut během chirurgického případu) a zprůměrujeme rozdíl mezi všemi páry od všech subjektů.
Délka operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cooper Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-119EX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit