Ciśnieniomierz Caretaker a rutynowy ciśnieniomierz
11 listopada 2021 zaktualizowane przez: The Cooper Health System
Ciśnieniomierz Caretaker a rutynowy ciśnieniomierz
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest: Porównanie ciśnienia tętniczego uzyskanego za pomocą rutynowego sfigmomanometru z nieinwazyjnym urządzeniem do ciągłego monitorowania centralnego ciśnienia krwi (CareTaker).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku > 18 lat, u których ciśnienie krwi jest monitorowane za pomocą rutynowego sfigmomanometru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku > 18 lat, u których ciśnienie krwi jest monitorowane za pomocą rutynowego sfigmomanometru.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie zaplanowano monitorowania za pomocą sfigmomanometru ciśnienia krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dozorca
Porównanie ciśnienia krwi uzyskanego za pomocą rutynowego ciśnieniomierza do nieinwazyjnego urządzenia, które stale monitoruje ośrodkowe ciśnienie krwi (CareTaker).
|
Zastosowanie urządzenia Caretaker u pacjentów, u których zaplanowano planowe operacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ciśnienia krwi za pomocą rutynowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem rejestrowanym przez urządzenie Caretaker.
Ramy czasowe: Długość zabiegu
|
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi walidacji ciśnieniomierzy, podstawową miarą wyniku będzie średnia różnica w pomiarach skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi między badanym urządzeniem (Caretaker) a wzorcem (mankiet ramienny).
Zgodnie z wytycznymi ANSI/ISO/AAMI uzyskamy wiele par pomiarów referencyjnych dla każdego pacjenta (co 5 minut w przypadku zabiegu chirurgicznego) i uśrednimy różnicę dla wszystkich par od wszystkich pacjentów.
|
Długość zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-119EX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .