Verzorger vs. routinematige bloeddrukbloeddrukmeter
11 november 2021 bijgewerkt door: The Cooper Health System
Verzorger versus routinematige bloeddrukbloeddrukmeter
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om: bloeddruk verkregen met behulp van een routinematige bloeddrukbloeddrukmeter te vergelijken met een niet-invasief apparaat dat continu de centrale bloeddruk controleert (CareTaker).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen ouder dan 18 jaar die hun bloeddruk laten controleren met behulp van een routinematige bloeddrukbloeddrukmeter.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar die hun bloeddruk laten controleren met behulp van een routinematige bloeddrukbloeddrukmeter.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn ingepland om te worden gecontroleerd met behulp van bloeddrukbloeddrukmeter.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conciërge
Het vergelijken van bloeddruk verkregen met behulp van routinematige bloeddrukbloeddrukmeter met een niet-invasief apparaat dat continu de centrale bloeddruk bewaakt (CareTaker).
|
Toepassing van Caretaker-apparaat bij proefpersonen die zijn ingepland voor electieve operaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vergelijken van de bloeddruk met behulp van een standaard bloeddrukmanchet met die geregistreerd door het Caretaker-apparaat.
Tijdsspanne: Duur van de operatie
|
Volgens de validatierichtlijnen voor bloeddrukmeters is de primaire uitkomstmaat het gemiddelde verschil in systolische en diastolische bloeddrukmetingen tussen het onderzoeksapparaat (Caretaker) en de referentie (armmanchet).
In overeenstemming met de ANSI/ISO/AAMI-richtlijnen zullen we bij elke proefpersoon meerdere onderzoeks-referentiemeetparen verkrijgen (elke 5 minuten tijdens de chirurgische casus) en zullen we het gemiddelde van het verschil over alle paren van alle proefpersonen nemen.
|
Duur van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-119EX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .