Cuidador versus esfigmomanómetro de presión arterial de rutina
11 de noviembre de 2021 actualizado por: The Cooper Health System
Cuidador versus esfigmomanómetro de presión arterial de rutina
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es: Comparar la presión arterial obtenida usando un esfigmomanómetro de presión arterial de rutina con un dispositivo no invasivo que monitorea continuamente la presión arterial central (CareTaker).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de 18 años a quienes se les controle la presión arterial con un esfigmomanómetro de presión arterial de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años a quienes se les controle la presión arterial con un esfigmomanómetro de presión arterial de rutina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no programados para ser monitoreados con esfigmomanómetro de presión arterial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vigilante
Comparación de la presión arterial obtenida usando un esfigmomanómetro de presión arterial de rutina con un dispositivo no invasivo que monitorea continuamente la presión arterial central (CareTaker).
|
Aplicación del dispositivo Caretaker a sujetos programados para cirugías electivas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la presión arterial usando un manguito de presión arterial de rutina con la registrada por el dispositivo Caretaker.
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía
|
Según las pautas de validación del monitor de presión arterial, la medida de resultado principal será la diferencia promedio en las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica entre el dispositivo de investigación (cuidador) y la referencia (manguito braquial).
De acuerdo con las pautas ANSI/ISO/AAMI, obtendremos múltiples pares de mediciones de referencia de investigación en cada sujeto (cada 5 minutos durante el caso quirúrgico) y promediaremos la diferencia entre todos los pares de todos los sujetos.
|
Duración de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-119EX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vigilante
-
Boston Children's HospitalCareTaker Medical LLCActivo, no reclutandoPresión arterialEstados Unidos
-
CareTaker Medical LLCThe Cooper Health SystemReclutamientoGasto cardíaco, bajoEstados Unidos