Tensiomètre de gardien vs sphygmomanomètre de routine
11 novembre 2021 mis à jour par: The Cooper Health System
Gardien vs tensiomètre de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de : Comparer la pression artérielle obtenue à l'aide d'un sphygmomanomètre de pression artérielle de routine à un appareil non invasif qui surveille en permanence la pression artérielle centrale (CareTaker).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de plus de 18 ans dont la tension artérielle est surveillée à l'aide d'un tensiomètre de routine.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de plus de 18 ans dont la tension artérielle est surveillée à l'aide d'un tensiomètre de routine.
Critère d'exclusion:
- Patients non programmés pour être surveillés à l'aide d'un tensiomètre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Le concierge
Comparaison de la pression artérielle obtenue à l'aide d'un tensiomètre de routine à un appareil non invasif qui surveille en permanence la pression artérielle centrale (CareTaker).
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Application du dispositif Caretaker aux sujets qui sont programmés pour des chirurgies électives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la pression artérielle à l'aide d'un brassard de pression artérielle de routine à celle enregistrée par l'appareil Caretaker.
Délai: Durée de la chirurgie
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Conformément aux directives de validation du tensiomètre, la principale mesure de résultat sera la différence moyenne des mesures de pression artérielle systolique et diastolique entre le dispositif expérimental (gardien) et la référence (brassard brachial).
Conformément aux directives ANSI/ISO/AAMI, nous obtiendrons plusieurs paires de mesures de référence expérimentales chez chaque sujet (toutes les 5 minutes pendant le cas chirurgical) et ferons la moyenne de la différence sur toutes les paires de tous les sujets.
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Durée de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Première publication (Réel)
17 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-119EX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .