Vaktmästare vs. Rutinmässig blodtryckssfygmomanometer
11 november 2021 uppdaterad av: The Cooper Health System
Vaktmästare vs. rutin blodtryckssfygmomanometer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att: Jämföra blodtryck som erhålls med hjälp av en vanlig blodtryckssfygmomanometer med en icke-invasiv enhet som kontinuerligt övervakar centralt blodtryck (CareTaker).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern > 18 år som får sitt blodtryck övervakat med hjälp av en vanlig blodtryckssfygmomanometer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern > 18 år som får sitt blodtryck övervakat med hjälp av en vanlig blodtryckssfygmomanometer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är planerade att övervakas med blodtryckssfygmomanometer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaktmästare
Att jämföra blodtryck som erhålls med hjälp av en blodtryckssfygmomanometer med en icke-invasiv enhet som kontinuerligt övervakar centralt blodtryck (CareTaker).
|
Applicering av Caretaker-anordning på ämnen som är schemalagda för elektiva operationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra blodtrycket med hjälp av en vanlig blodtrycksmanschett med det som registreras av Caretaker-enheten.
Tidsram: Operationens längd
|
Enligt riktlinjerna för validering av blodtrycksmätare kommer det primära utfallsmåttet att vara den genomsnittliga skillnaden i systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar mellan undersökningsapparaten (Caretaker) och referensen (brachial manschett).
I linje med ANSI/ISO/AAMI-riktlinjerna kommer vi att erhålla flera undersökningsreferensmätpar i varje försöksperson (var 5:e minut under det kirurgiska fallet) och kommer att ha ett genomsnitt av skillnaden över alla par från alla försökspersoner.
|
Operationens längd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Första postat (Faktisk)
17 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-119EX
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .