Vaktmester vs. rutinemessig blodtrykkssfygmomanometer
11. november 2021 oppdatert av: The Cooper Health System
Vaktmester vs. rutinemessig blodtrykkssfygmomanometer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å: Sammenligne blodtrykk oppnådd ved bruk av rutinemessig blodtrykkssfygmomanometer med en ikke-invasiv enhet som kontinuerlig overvåker sentralt blodtrykk (CareTaker).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen > 18 år som får overvåket blodtrykket med et rutinemessig blodtrykkssfygmomanometer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen > 18 år som får overvåket blodtrykket med et rutinemessig blodtrykkssfygmomanometer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er planlagt å bli overvåket med blodtrykkssfygmomanometer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vaktmester
Sammenligning av blodtrykk oppnådd ved bruk av rutinemessig blodtrykkssfygmomanometer med en ikke-invasiv enhet som kontinuerlig overvåker sentralt blodtrykk (CareTaker).
|
Bruk av Caretaker-enhet til emner som er planlagt for elektive operasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av blodtrykk ved bruk av rutinemessig blodtrykksmansjett med det som er registrert av Caretaker-enheten.
Tidsramme: Lengde på operasjonen
|
I henhold til retningslinjene for validering av blodtrykksmonitor, vil det primære utfallsmålet være den gjennomsnittlige forskjellen i systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger mellom undersøkelsesutstyret (vaktmester) og referansen (brachial mansjett).
I tråd med ANSI/ISO/AAMI-retningslinjene vil vi oppnå flere undersøkelsesreferansemålingspar i hvert forsøksperson (hvert 5. minutt under det kirurgiske tilfellet) og vil gjennomsnittlig forskjellen over alle parene fra alle forsøkspersonene.
|
Lengde på operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-119EX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .