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Custode contro sfigmomanometro di routine della pressione sanguigna

11 novembre 2021 aggiornato da: The Cooper Health System
Custode contro sfigmomanometro di routine della pressione sanguigna

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è: Confrontare la pressione sanguigna ottenuta utilizzando lo sfigmomanometro di routine della pressione sanguigna con un dispositivo non invasivo che monitora continuamente la pressione sanguigna centrale (CareTaker).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età > 18 anni a cui viene monitorata la pressione arteriosa mediante sfigmomanometro di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età > 18 anni a cui viene monitorata la pressione arteriosa mediante sfigmomanometro di routine.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali non è previsto il monitoraggio mediante sfigmomanometro della pressione arteriosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Custode
Confrontando la pressione sanguigna ottenuta utilizzando lo sfigmomanometro di routine della pressione sanguigna con un dispositivo non invasivo che monitora continuamente la pressione sanguigna centrale (CareTaker).
Dispositivo: Custode
Applicazione del dispositivo Caretaker a soggetti che sono programmati per interventi chirurgici elettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando la pressione sanguigna utilizzando il normale bracciale per la pressione sanguigna con quella registrata dal dispositivo Caretaker.
Lasso di tempo: Durata dell'intervento
Secondo le linee guida per la convalida del monitor della pressione arteriosa, la misura dell'esito primario sarà la differenza media nelle misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica tra il dispositivo sperimentale (Caretaker) e il riferimento (cuffia brachiale). In linea con le linee guida ANSI/ISO/AAMI, otterremo più coppie di misurazioni di riferimento investigativo in ciascun soggetto (ogni 5 minuti durante il caso chirurgico) e faremo la media della differenza su tutte le coppie da tutti i soggetti.
Durata dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cooper Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-119EX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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