Опекун против обычного сфигмоманометра артериального давления
11 ноября 2021 г. обновлено: The Cooper Health System
Опекун против обычного сфигмоманометра артериального давления
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является: Сравнить артериальное давление, полученное с помощью обычного сфигмоманометра артериального давления, с неинвазивным устройством, которое непрерывно контролирует центральное артериальное давление (CareTaker).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте > 18 лет, артериальное давление которых контролируется с помощью обычного сфигмоманометра.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте > 18 лет, артериальное давление которых контролируется с помощью обычного сфигмоманометра.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подлежащие мониторингу с помощью сфигмоманометра артериального давления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Смотритель
Сравнение артериального давления, полученного с помощью обычного сфигмоманометра артериального давления, с неинвазивным устройством, которое непрерывно контролирует центральное артериальное давление (CareTaker).
|
Применение устройства Caretaker к субъектам, которым запланированы плановые операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение артериального давления с помощью обычной манжеты для измерения артериального давления с зарегистрированным устройством Caretaker.
Временное ограничение: Продолжительность операции
|
В соответствии с рекомендациями по валидации монитора артериального давления первичным показателем результата будет средняя разница в измерениях систолического и диастолического артериального давления между исследуемым устройством (Caretaker) и эталоном (плечевая манжета).
В соответствии с рекомендациями ANSI/ISO/AAMI мы будем получать несколько пар экспериментальных и эталонных измерений у каждого субъекта (каждые 5 минут во время операции) и усреднять разницу по всем парам от всех субъектов.
|
Продолжительность операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-119EX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .