Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vicevært vs. rutinemæssigt blodtrykssfygmomanometer

11. november 2021 opdateret af: The Cooper Health System
Vicevært vs. rutinemæssigt blodtrykssfygmomanometer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at: Sammenligne blodtryk opnået ved hjælp af rutinemæssigt blodtrykssfygmomanometer med en ikke-invasiv enhed, der kontinuerligt overvåger det centrale blodtryk (CareTaker).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen > 18 år, som får deres blodtryk overvåget ved hjælp af rutinemæssigt blodtrykssfygmomanometer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen > 18 år, som får deres blodtryk overvåget ved hjælp af rutinemæssigt blodtrykssfygmomanometer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er planlagt til at blive overvåget ved hjælp af blodtrykssfygmomanometer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vicevært
Sammenligning af blodtryk opnået ved hjælp af rutinemæssigt blodtrykssfygmomanometer med en ikke-invasiv enhed, der kontinuerligt overvåger det centrale blodtryk (CareTaker).
Enhed: Vicevært
Anvendelse af Caretaker-enhed til emner, der er planlagt til elektive operationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af blodtryk ved hjælp af rutinemæssig blodtryksmanchet med det, der er registreret af Caretaker-enheden.
Tidsramme: Længde af operation
I henhold til retningslinjerne for validering af blodtryksmonitorer vil det primære resultatmål være den gennemsnitlige forskel i systoliske og diastoliske blodtryksmålinger mellem undersøgelsesanordningen (Caretaker) og referencen (brachial manchet). I overensstemmelse med ANSI/ISO/AAMI-retningslinjerne vil vi opnå flere undersøgelses-referencemålepar i hvert forsøgsperson (hvert 5. minut under det kirurgiske tilfælde) og gennemsnittet af forskellen over alle par fra alle forsøgspersoner.
Længde af operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cooper Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-119EX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner