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Hausmeister vs. Routine-Blutdruck-Blutdruckmessgerät

11. November 2021 aktualisiert von: The Cooper Health System
Hausmeister vs. Routine-Blutdruck-Blutdruckmessgerät

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist: Vergleichen Sie den mit einem routinemäßigen Blutdruck-Blutdruckmessgerät ermittelten Blutdruck mit einem nicht-invasiven Gerät, das den zentralen Blutdruck kontinuierlich überwacht (CareTaker).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren, deren Blutdruck routinemäßig mit einem Blutdruckmessgerät überwacht wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, deren Blutdruck routinemäßig mit einem Blutdruckmessgerät überwacht wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen keine Überwachung mit einem Blutdruck-Blutdruckmessgerät vorgesehen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hausmeister
Vergleich des mit einem routinemäßigen Blutdruckmessgerät ermittelten Blutdrucks mit einem nicht-invasiven Gerät, das den zentralen Blutdruck kontinuierlich überwacht (CareTaker).
Gerät: Hausmeister
Anwendung des Caretaker-Geräts bei Personen, die für elektive Operationen vorgesehen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Blutdrucks mit der Routine-Blutdruckmanschette mit dem vom Caretaker-Gerät aufgezeichneten Blutdruck.
Zeitfenster: Dauer der Operation
Gemäß den Validierungsrichtlinien für Blutdruckmessgeräte ist das primäre Ergebnismaß die durchschnittliche Differenz der systolischen und diastolischen Blutdruckmessungen zwischen dem Untersuchungsgerät (Caretaker) und der Referenz (Armmanschette). In Übereinstimmung mit den ANSI/ISO/AAMI-Richtlinien werden wir bei jedem Probanden mehrere Untersuchungs-Referenz-Messpaare erhalten (alle 5 Minuten während des chirurgischen Falles) und die Differenz über alle Paare aller Probanden mitteln.
Dauer der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cooper Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-119EX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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