看门人与常规血压血压计
2021年11月11日 更新者:The Cooper Health System
看门人与常规血压血压计
研究概览
详细说明
本研究的目的是: 将使用常规血压血压计获得的血压与连续监测中心血压的无创设备 (CareTaker) 进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
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Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用常规血压血压计监测血压的 18 岁以上成年人。
描述
纳入标准:
- 使用常规血压血压计监测血压的 18 岁以上成年人。
排除标准:
- 未安排使用血压血压计监测的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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看门人
将使用常规血压血压计获得的血压与连续监测中心血压的非侵入式设备 (CareTaker) 获得的血压进行比较。
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Caretaker 设备在计划进行择期手术的受试者中的应用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用常规血压袖带的血压与 Caretaker 设备记录的血压进行比较。
大体时间:手术时间
|
根据血压监测器验证指南,主要结果测量将是研究设备(Caretaker)和参考设备(臂袖带)之间收缩压和舒张压测量值的平均差异。
根据 ANSI/ISO/AAMI 指南,我们将获得每个受试者的多个研究-参考测量对(在手术过程中每 5 分钟一次),并将对所有受试者的所有对的差异进行平均。
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手术时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月5日
初级完成 (实际的)
2021年11月9日
研究完成 (实际的)
2021年11月10日
研究注册日期
首次提交
2018年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月16日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月11日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-119EX
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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