Cuidador vs. Esfigmomanômetro de pressão arterial de rotina
11 de novembro de 2021 atualizado por: The Cooper Health System
Cuidador versus esfigmomanômetro de pressão arterial de rotina
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é: Comparar a pressão arterial obtida com um esfigmomanômetro de pressão arterial de rotina com um dispositivo não invasivo que monitora continuamente a pressão arterial central (CareTaker).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com idade > 18 anos que estão tendo sua pressão arterial monitorada usando esfigmomanômetro de pressão arterial de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade > 18 anos que estão tendo sua pressão arterial monitorada usando esfigmomanômetro de pressão arterial de rotina.
Critério de exclusão:
- Pacientes não programados para serem monitorados com esfigmomanômetro de pressão arterial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Zelador
Comparação da pressão arterial obtida com um esfigmomanômetro de pressão arterial de rotina com um dispositivo não invasivo que monitora continuamente a pressão arterial central (CareTaker).
|
Aplicação do dispositivo Caretaker em sujeitos agendados para cirurgias eletivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando a pressão arterial usando o manguito de pressão arterial de rotina com a registrada pelo dispositivo Caretaker.
Prazo: Duração da cirurgia
|
De acordo com as diretrizes de validação do monitor de pressão arterial, a medida de resultado primário será a diferença média nas medições de pressão arterial sistólica e diastólica entre o dispositivo experimental (cuidador) e a referência (manguito braquial).
De acordo com as diretrizes ANSI/ISO/AAMI, obteremos vários pares de medição de referência investigativa em cada sujeito (a cada 5 minutos durante o caso cirúrgico) e calcularemos a média da diferença em todos os pares de todos os sujeitos.
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Duração da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-119EX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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